- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05403515
Aromaterapi og fodmassage om lykke, søvnkvalitet og træthedsniveauer hos patienter med slagtilfælde
Effekter af aromaterapi og fodmassage på lykke, søvnkvalitet og træthedsniveauer hos patienter med slagtilfælde
Baggrund: Slagtilfælde lægger store økonomiske og sociale belastninger på samfundet og blev rapporteret at være den vigtigste årsag til handicap i hele verden.
Formål: Nærværende undersøgelse har til formål at eksperimentelt undersøge effekten af aromaterapi og fodmassage på lykke, søvnkvalitet og træthedsniveauer hos patienter med slagtilfælde.
Materiale og metode: Nærværende undersøgelse er et randomiseret klinisk studie med en kontrolgruppe. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (fodmassage + aromaterapi, aromaterapi og kontrol). Undersøgelsen blev udført med 91 patienter diagnosticeret med slagtilfælde. Dataene blev indsamlet ved hjælp af Sociodemografisk Status Survey, Oxford Happiness Questionnaire, Piper Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS (IBM SPSS Statistics 24) pakkeprogram. Resultaterne blev fortolket ved hjælp af frekvenstabeller og beskrivende statistik. Fodmassagegruppen fik 30 minutters fodmassage-sessioner (3 dage om ugen) i 4 uger, hvorimod fodmassage + aromaterapigruppen fik lavendelolie-inhalator under fodmassagen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun
- Sercan Altın
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var diagnose af slagtilfælde i mindst 3 måneder, slagtilfælde niveauer af mild eller moderat, ingen brug af sovepille, frivillig deltagelse, ikke at være allergisk over for aromatiske olier, ingen problemer med lugtesansen og ingen problemer med lungerne.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var ulceration eller læsionsproblem i foden, knogledeformation i foden, historie med allergi, kognitive eller mentale eller sproglige problemer, vanskeligheder med verbal kommunikation, psykotiske lidelser og ikke at kunne det tyrkiske sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev udført rutinemæssige sygeplejeinterventioner på patienterne.
|
|
|
Eksperimentel: Fodmassage gruppe:
For patienterne i denne gruppe blev sociodemografisk form, lykkespørgeskema og PSQI anvendt som prætest ved forundersøgelse.
Den afsluttende undersøgelse blev udført 1 måned senere (posttest) ved brug af samme skala.
For patienterne i fodmassagegruppen blev 30 minutters fodmassage-sessioner (15 minutter for hver fod, 3 sessioner om ugen i 1 måned) udført i et særligt rum på rehabiliteringscentret, i en rolig atmosfære ved passende temperatur og uden miljøstimulerende midler. .
|
fodmassage
|
|
Eksperimentel: Fodmassage + Aromaterapi gruppe:
For patienterne i denne gruppe blev sociodemografisk form, lykkespørgeskema og PSQI anvendt som prætest ved forundersøgelse.
Den afsluttende undersøgelse blev udført 1 måned senere (posttest) ved brug af samme skala.
Under fodmassage + aromaterapi lavendelinhalationsintervention fik patienterne lavendelolie i 30 minutter ved hjælp af et røgelseskar.
Interventionsprotokollen blev udviklet ved at gennemgå litteraturen om lavendelolieindånding
|
fodmassage og lavendelolie inhalation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fodmassage ændringer forbedrer lykke og søvnkvalitet.
Tidsramme: 1 måned
|
Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Den samlede score varierer mellem 7 og 35 point. Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI): For at identificere søvnen er god eller dårlig, måler PSQI kvantitativt søvnkvaliteten. Det omfatter i alt 24 genstande. Samlet score på 0-4 point indikerer en god søvnkvalitet og scorerne mellem 5 og 21 indikerer en dårlig søvnkvalitet Piper Fatigue Scale Udviklet af Piper et al. (1998), denne skala består af 24 punkter og vurderer 4 subjektive dimensioner af træthed. Pålidelighed og validitet af Piper Fatigue Scale for det tyrkiske samfund blev testet af Can (2001). Den gennemsnitlige score på 0 point indikerer, at der ikke var nogen træthed, hvorimod gennemsnitsscore mellem 1 og 3 indikerer et mildt niveau af træthed, dem mellem 4 og 6 indikerer et moderat niveau af træthed, og dem mellem 7 og 10 indikerer et alvorligt niveau af træthed. træthed |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavendelolie indånding ændrer lykke og søvnkvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Den samlede score varierer mellem 7 og 35 point. Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI): For at identificere søvnen er god eller dårlig, måler PSQI kvantitativt søvnkvaliteten. Det omfatter i alt 24 genstande. Samlet score på 0-4 point indikerer en god søvnkvalitet og scorerne mellem 5 og 21 indikerer en dårlig søvnkvalitet Piper Fatigue Scale Udviklet af Piper et al. (1998), denne skala består af 24 punkter og vurderer 4 subjektive dimensioner af træthed. Pålidelighed og validitet af Piper Fatigue Scale for det tyrkiske samfund blev testet af Can (2001). Den gennemsnitlige score på 0 point indikerer, at der ikke var nogen træthed, hvorimod gennemsnitsscore mellem 1 og 3 indikerer et mildt niveau af træthed, dem mellem 4 og 6 indikerer et moderat niveau af træthed, og dem mellem 7 og 10 indikerer et alvorligt niveau af træthed. træthed |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Osmaniye Korkut Ata Unıvesity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fodmassage
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Afsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien