- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05403515
Ароматерапия и массаж стоп на счастье, качество сна и уровень усталости у пациентов с инсультом
Влияние ароматерапии и массажа стоп на чувство счастья, качество сна и уровень усталости у пациентов с инсультом
Предыстория: Инсульт ложится тяжелым экономическим и социальным бременем на общество и считается наиболее важной причиной инвалидности во всем мире.
Цель: Настоящее исследование направлено на экспериментальное изучение влияния ароматерапии и массажа стоп на ощущение счастья, качество сна и уровень усталости у пациентов с инсультом.
Материал и метод. Настоящее исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование с контрольной группой. Участников случайным образом разделили на три группы (массаж стоп + ароматерапия, ароматерапия и контроль). Исследование проведено у 91 пациента с диагнозом инсульт. Данные были собраны с использованием опроса социально-демографического статуса, Оксфордского опросника счастья, шкалы усталости Пайпера, Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Статистический анализ проводили с помощью пакетной программы SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Результаты были интерпретированы с использованием частотных таблиц и описательной статистики. Группе массажа ног давали 30-минутные сеансы массажа ног (3 дня в неделю) в течение 4 недель, тогда как группе массаж ног + ароматерапия давали ингалятор с лавандовым маслом во время массажа ног.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Sercan Altın
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были диагноз инсульта не менее 3 месяцев, инсульт легкой или средней степени тяжести, отказ от приема снотворного, добровольное участие, отсутствие аллергии на ароматические масла, отсутствие проблем с обонянием и отсутствие проблем с легкими.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были проблемы с изъязвлением или поражением стопы, деформация кости стопы, история аллергии, когнитивные или психические или языковые проблемы, трудности в вербальном общении, психотические расстройства и незнание турецкого языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Больным проводились рутинные сестринские вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Группа массажа стоп:
Для пациентов этой группы в качестве претеста при предварительном обследовании применялись социально-демографическая анкета, опросник счастья и PSQI.
Заключительное обследование проводилось через 1 месяц (посттест) по той же шкале.
Для пациентов группы массажа стоп 30-минутные сеансы массажа стоп (по 15 мин на каждую стопу, 3 сеанса в неделю в течение 1 месяца) проводились в специальном помещении реабилитационного центра, в спокойной обстановке при соответствующей температуре и без стимуляторов окружающей среды. .
|
массаж ног
|
|
Экспериментальный: Массаж стоп + Группа ароматерапии:
Для пациентов этой группы в качестве претеста при предварительном обследовании применялись социально-демографическая анкета, опросник счастья и PSQI.
Заключительное обследование проводилось через 1 месяц (посттест) по той же шкале.
Во время массажа стоп + ингаляционной ароматерапии лавандой пациентам давали масло лаванды в течение 30 минут с помощью курильницы.
Протокол вмешательства был разработан на основе обзора литературы об ингаляциях лавандового масла.
|
массаж стоп и ингаляции лавандовым маслом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения массажа ног улучшают ощущение счастья и качество сна.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оксфордский опросник счастья — краткая форма (OHQ — S) Общая оценка колеблется от 7 до 35 баллов. Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): Чтобы определить, хороший сон или плохой, PSQI количественно измеряет качество сна. Всего в него входит 24 предмета. Сумма баллов от 0 до 4 указывает на хорошее качество сна, а количество баллов от 5 до 21 указывает на плохое качество сна. Шкала усталости Пайпера, разработанная Piper et al. (1998), эта шкала состоит из 24 пунктов и оценивает 4 субъективных параметра утомления. Надежность и достоверность шкалы усталости Пайпера для турецкого общества были проверены Джаном (2001). Средний балл 0 указывает на отсутствие утомления, тогда как средние баллы от 1 до 3 указывают на легкий уровень утомления, от 4 до 6 указывают на умеренный уровень утомления, а от 7 до 10 указывают на сильный уровень утомления. усталость |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вдыхание масла лаванды меняет ощущение счастья и качество сна
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оксфордский опросник счастья — краткая форма (OHQ — S) Общая оценка колеблется от 7 до 35 баллов. Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): Чтобы определить, хороший сон или плохой, PSQI количественно измеряет качество сна. Всего в него входит 24 предмета. Сумма баллов от 0 до 4 указывает на хорошее качество сна, а количество баллов от 5 до 21 указывает на плохое качество сна. Шкала усталости Пайпера, разработанная Piper et al. (1998), эта шкала состоит из 24 пунктов и оценивает 4 субъективных параметра утомления. Надежность и достоверность шкалы усталости Пайпера для турецкого общества были проверены Джаном (2001). Средний балл 0 указывает на отсутствие утомления, тогда как средние баллы от 1 до 3 указывают на легкий уровень утомления, от 4 до 6 указывают на умеренный уровень утомления, а от 7 до 10 указывают на сильный уровень утомления. усталость |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Osmaniye Korkut Ata Unıvesity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .