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Aromaterapia e massaggio ai piedi su felicità, qualità del sonno e livelli di affaticamento dei pazienti con ictus

31 maggio 2022 aggiornato da: Kevser Sevgi Ünal Aslan, Osmaniye Korkut Ata University

Effetti dell'aromaterapia e del massaggio ai piedi su felicità, qualità del sonno e livelli di affaticamento dei pazienti con ictus

Sfondo: L'ictus pone importanti carichi economici e sociali sulla società ed è stato segnalato come la causa più importante di disabilità in tutto il mondo.

Scopo: il presente studio mira a esaminare sperimentalmente l'effetto dell'aromaterapia e del massaggio ai piedi sulla felicità, sulla qualità del sonno e sui livelli di affaticamento dei pazienti con ictus.

Materiale e metodo: il presente studio è uno studio clinico randomizzato con un gruppo di controllo. I partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi (massaggio ai piedi + aromaterapia, aromaterapia e controllo). Lo studio è stato condotto su 91 pazienti con diagnosi di ictus. I dati sono stati raccolti utilizzando l'indagine sociodemografica sullo stato, l'Oxford Happiness Questionnaire, la Piper Fatigue Scale, il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il programma del pacchetto SPSS (IBM SPSS Statistics 24). I risultati sono stati interpretati utilizzando tabelle di frequenza e statistiche descrittive. Il gruppo di massaggio ai piedi ha ricevuto sessioni di massaggio ai piedi di 30 minuti (3 giorni a settimana) per 4 settimane, mentre al gruppo massaggio ai piedi + aromaterapia è stato somministrato un inalatore di olio di lavanda durante il massaggio ai piedi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Sercan Altın

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano diagnosi di ictus da almeno 3 mesi, livelli di ictus lievi o moderati, nessun uso di sonniferi, volontariato nella partecipazione, non essere allergico agli oli aromatici, nessun problema con l'olfatto e nessun problema polmonare

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano problemi di ulcerazione o lesione del piede, deformazione ossea del piede, anamnesi di allergia, problemi cognitivi o mentali o linguistici, difficoltà nella comunicazione verbale, disturbi psicotici e non conoscenza della lingua turca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sui pazienti sono stati eseguiti interventi infermieristici di routine.
Sperimentale: Gruppo di massaggio ai piedi:
Per i pazienti di questo gruppo, il modulo sociodemografico, il questionario sulla felicità e il PSQI sono stati applicati come pretest nell'esame preliminare. L'esame finale è stato eseguito 1 mese dopo (posttest) utilizzando la stessa scala. Per i pazienti del gruppo di massaggio ai piedi, sono state eseguite sessioni di massaggio ai piedi di 30 minuti (15 minuti per ciascun piede, 3 sessioni a settimana per 1 mese) in una stanza speciale del centro di riabilitazione, in un'atmosfera tranquilla a temperatura adeguata e senza stimolanti ambientali .
Altro: massaggio ai piedi
massaggio ai piedi
Sperimentale: Massaggio ai piedi + gruppo di aromaterapia:
Per i pazienti di questo gruppo, il modulo sociodemografico, il questionario sulla felicità e il PSQI sono stati applicati come pretest nell'esame preliminare. L'esame finale è stato eseguito 1 mese dopo (posttest) utilizzando la stessa scala. Durante l'intervento di massaggio ai piedi + inalazione di aromaterapia alla lavanda, ai pazienti è stato somministrato olio di lavanda per 30 minuti utilizzando un incensiere. Il protocollo di intervento è stato sviluppato rivedendo la letteratura sull'inalazione di olio di lavanda
Altro: Massaggio ai piedi + gruppo di aromaterapia
massaggio ai piedi e inalazione di olio di lavanda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i cambiamenti del massaggio ai piedi migliorano la felicità e la qualità del sonno.
Lasso di tempo: 1 mese

Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Il punteggio totale varia tra 7 e 35 punti.

Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI):

Per identificare il sonno è buono o cattivo, PSQI misura quantitativamente la qualità del sonno. Comprende un totale di 24 articoli. Il punteggio totale di 0-4 punti indica una buona qualità del sonno e i punteggi tra 5 e 21 indicano una scarsa qualità del sonno. Scala Piper Fatigue Sviluppata da Piper et al. (1998), questa scala è composta da 24 item e valuta 4 dimensioni soggettive della fatica. L'affidabilità e la validità della Piper Fatigue Scale per la società turca sono state testate da Can (2001). Il punteggio medio di 0 punti indica che non vi era affaticamento, mentre i punteggi medi tra 1 e 3 indicano un livello lieve di affaticamento, quelli tra 4 e 6 indicano un livello moderato di affaticamento e quelli tra 7 e 10 indicano un livello grave di affaticamento fatica
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inalazione di olio di lavanda cambia la felicità e la qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 mese

Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Il punteggio totale varia tra 7 e 35 punti.

Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI):

Per identificare il sonno è buono o cattivo, PSQI misura quantitativamente la qualità del sonno. Comprende un totale di 24 articoli. Il punteggio totale di 0-4 punti indica una buona qualità del sonno e i punteggi tra 5 e 21 indicano una scarsa qualità del sonno. Scala Piper Fatigue Sviluppata da Piper et al. (1998), questa scala è composta da 24 item e valuta 4 dimensioni soggettive della fatica. L'affidabilità e la validità della Piper Fatigue Scale per la società turca sono state testate da Can (2001). Il punteggio medio di 0 punti indica che non vi era affaticamento, mentre i punteggi medi tra 1 e 3 indicano un livello lieve di affaticamento, quelli tra 4 e 6 indicano un livello moderato di affaticamento e quelli tra 7 e 10 indicano un livello grave di affaticamento fatica
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Osmaniye Korkut Ata Unıvesity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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I dati possono essere condivisi se l'autore dà il consenso per idonee motivazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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