- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05403515
L'aromathérapie et le massage des pieds sur le bonheur, la qualité du sommeil et les niveaux de fatigue des patients victimes d'un AVC
Effets de l'aromathérapie et du massage des pieds sur le bonheur, la qualité du sommeil et les niveaux de fatigue des patients victimes d'un AVC
Contexte : L'AVC fait peser d'importantes charges économiques et sociales sur la société et il a été signalé qu'il s'agissait de la principale cause d'invalidité dans le monde.
Objectif : La présente étude vise à examiner expérimentalement l'effet de l'aromathérapie et du massage des pieds sur le bonheur, la qualité du sommeil et les niveaux de fatigue des patients victimes d'un AVC.
Matériel et méthode : La présente étude est une étude clinique randomisée avec un groupe témoin. Les participants ont été divisés au hasard en trois groupes (massage des pieds + aromathérapie, aromathérapie et témoin). L'étude a été menée auprès de 91 patients ayant reçu un diagnostic d'AVC. Les données ont été recueillies à l'aide de l'enquête sur le statut sociodémographique, du questionnaire Oxford Happiness, de l'échelle de fatigue Piper et de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du programme de package SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Les résultats ont été interprétés à l'aide de tableaux de fréquences et de statistiques descriptives. Le groupe de massage des pieds a reçu des séances de massage des pieds de 30 minutes (3 jours par semaine) pendant 4 semaines, tandis que le groupe de massage des pieds + aromathérapie a reçu un inhalateur d'huile de lavande pendant le massage des pieds.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie
- Sercan Altın
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient le diagnostic d'AVC depuis au moins 3 mois, les niveaux d'AVC légers ou modérés, l'absence d'utilisation de somnifères, le bénévolat dans la participation, l'absence d'allergie aux huiles aromatiques, l'absence de problème d'odorat et l'absence de problème pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient un problème d'ulcération ou de lésion du pied, une déformation osseuse du pied, des antécédents d'allergie, des problèmes cognitifs ou mentaux ou du langage, des difficultés de communication verbale, des troubles psychotiques et la non connaissance de la langue turque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des interventions infirmières de routine ont été effectuées sur les patients.
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Expérimental: Groupe de massage des pieds :
Pour les patients de ce groupe, le formulaire sociodémographique, le questionnaire de bonheur et le PSQI ont été appliqués comme prétest dans l'examen préliminaire.
L'examen final a été réalisé 1 mois plus tard (post-test) en utilisant la même échelle.
Pour les patients du groupe massage des pieds, des séances de massage des pieds de 30 min (15 min pour chaque pied, 3 séances par semaine pendant 1 mois) ont été réalisées dans une salle spéciale du centre de rééducation, dans une atmosphère calme à température adaptée et sans stimulants environnementaux. .
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massage des pieds
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Expérimental: Massage des pieds + groupe d'aromathérapie :
Pour les patients de ce groupe, le formulaire sociodémographique, le questionnaire de bonheur et le PSQI ont été appliqués comme prétest dans l'examen préliminaire.
L'examen final a été réalisé 1 mois plus tard (post-test) en utilisant la même échelle.
Au cours de l'intervention de massage des pieds + inhalation d'aromathérapie à la lavande, les patients ont reçu de l'huile de lavande pendant 30 minutes à l'aide d'un encensoir.
Le protocole d'intervention a été développé en passant en revue la littérature sur l'inhalation d'huile de lavande
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massage des pieds et inhalation d'huile de lavande
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements de massage des pieds améliorent le bonheur et la qualité du sommeil.
Délai: 1 mois
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Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Le score total varie entre 7 et 35 points. Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) : Pour identifier si le sommeil est bon ou mauvais, le PSQI mesure quantitativement la qualité du sommeil. Il comprend un total de 24 articles. Un score total de 0 à 4 points indique une bonne qualité de sommeil et les scores entre 5 et 21 indiquent une mauvaise qualité de sommeil Piper Fatigue Scale Développé par Piper et al. (1998), cette échelle comporte 24 items et évalue 4 dimensions subjectives de la fatigue. La fiabilité et la validité de l'échelle de fatigue de Piper pour la société turque ont été testées par Can (2001). Le score moyen de 0 point indique qu'il n'y avait pas de fatigue, alors que les scores moyens entre 1 et 3 indiquent un niveau de fatigue léger, ceux entre 4 et 6 indiquent un niveau de fatigue modéré et ceux entre 7 et 10 indiquent un niveau de fatigue sévère. fatigue |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'inhalation d'huile de lavande change le bonheur et la qualité du sommeil
Délai: 1 mois
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Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Le score total varie entre 7 et 35 points. Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) : Pour identifier si le sommeil est bon ou mauvais, le PSQI mesure quantitativement la qualité du sommeil. Il comprend un total de 24 articles. Un score total de 0 à 4 points indique une bonne qualité de sommeil et les scores entre 5 et 21 indiquent une mauvaise qualité de sommeil Piper Fatigue Scale Développé par Piper et al. (1998), cette échelle comporte 24 items et évalue 4 dimensions subjectives de la fatigue. La fiabilité et la validité de l'échelle de fatigue de Piper pour la société turque ont été testées par Can (2001). Le score moyen de 0 point indique qu'il n'y avait pas de fatigue, alors que les scores moyens entre 1 et 3 indiquent un niveau de fatigue léger, ceux entre 4 et 6 indiquent un niveau de fatigue modéré et ceux entre 7 et 10 indiquent un niveau de fatigue sévère. fatigue |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Osmaniye Korkut Ata Unıvesity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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