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L'aromathérapie et le massage des pieds sur le bonheur, la qualité du sommeil et les niveaux de fatigue des patients victimes d'un AVC

31 mai 2022 mis à jour par: Kevser Sevgi Ünal Aslan, Osmaniye Korkut Ata University

Effets de l'aromathérapie et du massage des pieds sur le bonheur, la qualité du sommeil et les niveaux de fatigue des patients victimes d'un AVC

Contexte : L'AVC fait peser d'importantes charges économiques et sociales sur la société et il a été signalé qu'il s'agissait de la principale cause d'invalidité dans le monde.

Objectif : La présente étude vise à examiner expérimentalement l'effet de l'aromathérapie et du massage des pieds sur le bonheur, la qualité du sommeil et les niveaux de fatigue des patients victimes d'un AVC.

Matériel et méthode : La présente étude est une étude clinique randomisée avec un groupe témoin. Les participants ont été divisés au hasard en trois groupes (massage des pieds + aromathérapie, aromathérapie et témoin). L'étude a été menée auprès de 91 patients ayant reçu un diagnostic d'AVC. Les données ont été recueillies à l'aide de l'enquête sur le statut sociodémographique, du questionnaire Oxford Happiness, de l'échelle de fatigue Piper et de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du programme de package SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Les résultats ont été interprétés à l'aide de tableaux de fréquences et de statistiques descriptives. Le groupe de massage des pieds a reçu des séances de massage des pieds de 30 minutes (3 jours par semaine) pendant 4 semaines, tandis que le groupe de massage des pieds + aromathérapie a reçu un inhalateur d'huile de lavande pendant le massage des pieds.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie
        • Sercan Altın

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient le diagnostic d'AVC depuis au moins 3 mois, les niveaux d'AVC légers ou modérés, l'absence d'utilisation de somnifères, le bénévolat dans la participation, l'absence d'allergie aux huiles aromatiques, l'absence de problème d'odorat et l'absence de problème pulmonaire.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient un problème d'ulcération ou de lésion du pied, une déformation osseuse du pied, des antécédents d'allergie, des problèmes cognitifs ou mentaux ou du langage, des difficultés de communication verbale, des troubles psychotiques et la non connaissance de la langue turque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des interventions infirmières de routine ont été effectuées sur les patients.
Expérimental: Groupe de massage des pieds :
Pour les patients de ce groupe, le formulaire sociodémographique, le questionnaire de bonheur et le PSQI ont été appliqués comme prétest dans l'examen préliminaire. L'examen final a été réalisé 1 mois plus tard (post-test) en utilisant la même échelle. Pour les patients du groupe massage des pieds, des séances de massage des pieds de 30 min (15 min pour chaque pied, 3 séances par semaine pendant 1 mois) ont été réalisées dans une salle spéciale du centre de rééducation, dans une atmosphère calme à température adaptée et sans stimulants environnementaux. .
massage des pieds
Expérimental: Massage des pieds + groupe d'aromathérapie :
Pour les patients de ce groupe, le formulaire sociodémographique, le questionnaire de bonheur et le PSQI ont été appliqués comme prétest dans l'examen préliminaire. L'examen final a été réalisé 1 mois plus tard (post-test) en utilisant la même échelle. Au cours de l'intervention de massage des pieds + inhalation d'aromathérapie à la lavande, les patients ont reçu de l'huile de lavande pendant 30 minutes à l'aide d'un encensoir. Le protocole d'intervention a été développé en passant en revue la littérature sur l'inhalation d'huile de lavande
massage des pieds et inhalation d'huile de lavande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements de massage des pieds améliorent le bonheur et la qualité du sommeil.
Délai: 1 mois

Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Le score total varie entre 7 et 35 points.

Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) :

Pour identifier si le sommeil est bon ou mauvais, le PSQI mesure quantitativement la qualité du sommeil. Il comprend un total de 24 articles. Un score total de 0 à 4 points indique une bonne qualité de sommeil et les scores entre 5 et 21 indiquent une mauvaise qualité de sommeil Piper Fatigue Scale Développé par Piper et al. (1998), cette échelle comporte 24 items et évalue 4 dimensions subjectives de la fatigue. La fiabilité et la validité de l'échelle de fatigue de Piper pour la société turque ont été testées par Can (2001). Le score moyen de 0 point indique qu'il n'y avait pas de fatigue, alors que les scores moyens entre 1 et 3 indiquent un niveau de fatigue léger, ceux entre 4 et 6 indiquent un niveau de fatigue modéré et ceux entre 7 et 10 indiquent un niveau de fatigue sévère. fatigue

1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inhalation d'huile de lavande change le bonheur et la qualité du sommeil
Délai: 1 mois

Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Le score total varie entre 7 et 35 points.

Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) :

Pour identifier si le sommeil est bon ou mauvais, le PSQI mesure quantitativement la qualité du sommeil. Il comprend un total de 24 articles. Un score total de 0 à 4 points indique une bonne qualité de sommeil et les scores entre 5 et 21 indiquent une mauvaise qualité de sommeil Piper Fatigue Scale Développé par Piper et al. (1998), cette échelle comporte 24 items et évalue 4 dimensions subjectives de la fatigue. La fiabilité et la validité de l'échelle de fatigue de Piper pour la société turque ont été testées par Can (2001). Le score moyen de 0 point indique qu'il n'y avait pas de fatigue, alors que les scores moyens entre 1 et 3 indiquent un niveau de fatigue léger, ceux entre 4 et 6 indiquent un niveau de fatigue modéré et ceux entre 7 et 10 indiquent un niveau de fatigue sévère. fatigue

1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées si l'auteur donne son consentement pour des raisons appropriées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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