- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05403515
Aromatherapie en voetmassage op geluk, slaapkwaliteit en vermoeidheidsniveaus van patiënten met een beroerte
Effecten van aromatherapie en voetmassage op geluk, slaapkwaliteit en vermoeidheidsniveaus van patiënten met een beroerte
Achtergrond: Beroerte legt een zware economische en sociale druk op de samenleving en werd wereldwijd gezien als de belangrijkste reden voor invaliditeit.
Doel: De huidige studie heeft tot doel het effect van aromatherapie en voetmassage op geluk, slaapkwaliteit en vermoeidheidsniveaus van patiënten met een beroerte experimenteel te onderzoeken.
Materiaal en methode: De huidige studie is een gerandomiseerde klinische studie met een controlegroep. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie groepen (voetmassage + aromatherapie, aromatherapie en controle). De studie werd uitgevoerd met 91 patiënten met de diagnose beroerte. De gegevens werden verzameld met behulp van Sociodemographic Status Survey, Oxford Happiness Questionnaire, Piper Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van het pakketprogramma SPSS (IBM SPSS Statistics 24). De resultaten werden geïnterpreteerd met behulp van frequentietabellen en beschrijvende statistieken. Voetmassagegroep kreeg 30 minuten voetmassagesessies (3 dagen per week) gedurende 4 weken, terwijl voetmassage + aromatherapiegroep lavendelolie-inhalator kreeg tijdens de voetmassage.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen
- Sercan Altın
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren diagnose van een beroerte ten minste 3 maanden, beroerte-niveaus van mild of matig, geen gebruik van slaappillen, vrijwilligerswerk in deelname, niet allergisch zijn voor aromatische oliën, geen probleem met reukvermogen en geen longprobleem
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren ulceratie of laesieprobleem in de voet, botvervorming in de voet, voorgeschiedenis van allergie, cognitieve of mentale of taalproblemen, moeite met verbale communicatie, psychotische stoornissen en het niet kennen van de Turkse taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routine verpleegkundige interventies werden uitgevoerd op de patiënten.
|
|
Experimenteel: Groep voetmassage:
Voor de patiënten in deze groep werden sociodemografische vorm, geluksvragenlijst en PSQI toegepast als pretest in vooronderzoek.
Het eindonderzoek vond 1 maand later plaats (posttest) met dezelfde schaal.
Voor de patiënten in de voetmassagegroep werden voetmassagesessies van 30 minuten (15 minuten voor elke voet, 3 sessies per week gedurende 1 maand) uitgevoerd in een speciale ruimte van het revalidatiecentrum, in een rustige atmosfeer bij een geschikte temperatuur en zonder stimulerende middelen uit de omgeving. .
|
voet massage
|
Experimenteel: Voetmassage +Aromatherapie groep:
Voor de patiënten in deze groep werden sociodemografische vorm, geluksvragenlijst en PSQI toegepast als pretest in vooronderzoek.
Het eindonderzoek vond 1 maand later plaats (posttest) met dezelfde schaal.
Tijdens de voetmassage + aromatherapie lavendelinhalatie-interventie kregen de patiënten 30 minuten lang lavendelolie met behulp van een wierookvat.
Het interventieprotocol is ontwikkeld op basis van de literatuur over het inademen van lavendelolie
|
voetmassage en inhalatie van lavendelolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
veranderingen in de voetmassage verbeteren het geluk en de slaapkwaliteit.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) De totale score varieert van 7 tot 35 punten. Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI): Om vast te stellen of de slaap goed of slecht is, meet PSQI kwantitatief de kwaliteit van de slaap. Het bevat in totaal 24 items. Een totaalscore van 0-4 punten duidt op een goede slaapkwaliteit en de scores tussen 5 en 21 duiden op een slechte slaapkwaliteit Piper Fatigue Scale Ontwikkeld door Piper et al. (1998), deze schaal bestaat uit 24 items en beoordeelt 4 subjectieve dimensies van vermoeidheid. Betrouwbaarheid en validiteit van Piper Fatigue Scale voor de Turkse samenleving werden getest door Can (2001). De gemiddelde score van 0 punten geeft aan dat er geen vermoeidheid was, terwijl gemiddelde scores tussen 1 en 3 wijzen op een milde mate van vermoeidheid, die tussen 4 en 6 duiden op een matige mate van vermoeidheid en die tussen 7 en 10 duiden op een ernstige mate van vermoeidheid. vermoeidheid |
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het inademen van lavendelolie verandert het geluk en de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) De totale score varieert van 7 tot 35 punten. Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI): Om vast te stellen of de slaap goed of slecht is, meet PSQI kwantitatief de kwaliteit van de slaap. Het bevat in totaal 24 items. Een totaalscore van 0-4 punten duidt op een goede slaapkwaliteit en de scores tussen 5 en 21 duiden op een slechte slaapkwaliteit Piper Fatigue Scale Ontwikkeld door Piper et al. (1998), deze schaal bestaat uit 24 items en beoordeelt 4 subjectieve dimensies van vermoeidheid. Betrouwbaarheid en validiteit van Piper Fatigue Scale voor de Turkse samenleving werden getest door Can (2001). De gemiddelde score van 0 punten geeft aan dat er geen vermoeidheid was, terwijl gemiddelde scores tussen 1 en 3 wijzen op een milde mate van vermoeidheid, die tussen 4 en 6 duiden op een matige mate van vermoeidheid en die tussen 7 en 10 duiden op een ernstige mate van vermoeidheid. vermoeidheid |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Osmaniye Korkut Ata Unıvesity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beroerte, ischemisch
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op voet massage
-
University of PatrasWervingAdemhalingsziekte | Baby, pasgeborene, ziekte | AdemhalingsfunctietestenGriekenland
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
Nova Scotia Health AuthorityBeëindigdParese | Diafragma verhoogdCanada
-
Rambam Health Care CampusOnbekendAstma bij kinderenIsraël
-
University Children's Hospital BaselWervingPositieve eindexpiratoire druk (PEEP)Zwitserland
-
Uppsala University HospitalPolitecnico di MilanoVoltooid
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Action Medical Research; Masonic...Werving
-
Astellas Pharma IncVoltooid
-
The Hospital for Sick ChildrenDalhousie UniversityVoltooidAstma | Obstructieve slaapapneu | Voedselallergie | Virus | PiepenCanada