- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05403515
Aromaterapi og fotmassasje på lykke, søvnkvalitet og tretthetsnivåer hos pasienter med hjerneslag
Effekter av aromaterapi og fotmassasje på lykke, søvnkvalitet og tretthetsnivåer hos pasienter med hjerneslag
Bakgrunn: Hjerneslag legger viktige økonomiske og sosiale belastninger på samfunnet og ble rapportert å være den viktigste årsaken til funksjonshemming over hele verden.
Formål: Denne studien har som mål å eksperimentelt undersøke effekten av aromaterapi og fotmassasje på lykke, søvnkvalitet og tretthetsnivåer hos pasienter med hjerneslag.
Materiale og metode: Foreliggende studie er en randomisert klinisk studie med kontrollgruppe. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i tre grupper (fotmassasje + aromaterapi, aromaterapi og kontroll). Studien ble utført med 91 pasienter diagnostisert med hjerneslag. Dataene ble samlet inn ved hjelp av Sociodemography Status Survey, Oxford Happiness Questionnaire, Piper Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS (IBM SPSS Statistics 24) pakkeprogram. Resultatene ble tolket ved hjelp av frekvenstabeller og beskrivende statistikk. Fotmassasjegruppen fikk 30 min fotmassasjeøkter (3 dager per uke) i 4 uker, mens fotmassasje + aromaterapigruppen fikk lavendeloljeinhalator under fotmassasjen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Sercan Altın
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier var diagnose av hjerneslag i minst 3 måneder, slagnivåer av mild eller moderat, ingen bruk av sovemedisin, frivillig deltakelse, ikke å være allergisk mot aromatiske oljer, ingen problemer med luktesans og ingen lungeproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var sårdannelse eller lesjonsproblem i foten, bendeformasjon i foten, historie med allergi, kognitive eller mentale eller språklige problemer, vanskeligheter med verbal kommunikasjon, psykotiske lidelser og ikke å kunne det tyrkiske språket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble utført rutinemessige sykepleieintervensjoner på pasientene.
|
|
|
Eksperimentell: Fotmassasjegruppe:
For pasientene i denne gruppen ble sosiodemografisk form, lykkespørreskjema og PSQI brukt som pretest i forundersøkelse.
Den avsluttende undersøkelsen ble utført 1 måned senere (posttest) ved bruk av samme skala.
For pasientene i fotmassasjegruppen ble 30-minutters fotmassasjeøkter (15 min for hver fot, 3 økter per uke i 1 måned) utført i et spesielt rom på rehabiliteringssenteret, i en rolig atmosfære ved passende temperatur og uten miljøstimulerende midler. .
|
fot massasje
|
|
Eksperimentell: Fotmassasje + Aromaterapigruppe:
For pasientene i denne gruppen ble sosiodemografisk form, lykkespørreskjema og PSQI brukt som pretest i forundersøkelse.
Den avsluttende undersøkelsen ble utført 1 måned senere (posttest) ved bruk av samme skala.
Under fotmassasje + aromaterapi lavendelinhalasjonsintervensjon fikk pasientene lavendelolje i 30 minutter ved bruk av røkelseskar.
Intervensjonsprotokollen ble utviklet ved å gjennomgå litteraturen om lavendeloljeinnånding
|
fotmassasje og lavendelolje inhalasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fotmassasje endringer forbedrer lykke og søvnkvalitet.
Tidsramme: 1 måned
|
Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Den totale poengsummen varierer mellom 7 og 35 poeng. Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI): For å identifisere søvnen er god eller dårlig, måler PSQI kvantitativt søvnkvaliteten. Den inkluderer totalt 24 varer. Totalscore på 0-4 poeng indikerer god søvnkvalitet og skårene mellom 5 og 21 indikerer dårlig søvnkvalitet Piper Fatigue Scale Utviklet av Piper et al. (1998), denne skalaen består av 24 elementer og vurderer 4 subjektive dimensjoner av tretthet. Reliabiliteten og validiteten til Piper Fatigue Scale for det tyrkiske samfunnet ble testet av Can (2001). Gjennomsnittsskåren på 0 poeng indikerer at det ikke var noen tretthet, mens gjennomsnittsskårene mellom 1 og 3 indikerer et mildt nivå av tretthet, de mellom 4 og 6 indikerer et moderat nivå av tretthet, og de mellom 7 og 10 indikerer et alvorlig nivå av tretthet. utmattelse |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavendeloljeinnånding endrer lykke og søvnkvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Den totale poengsummen varierer mellom 7 og 35 poeng. Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI): For å identifisere søvnen er god eller dårlig, måler PSQI kvantitativt søvnkvaliteten. Den inkluderer totalt 24 varer. Totalscore på 0-4 poeng indikerer god søvnkvalitet og skårene mellom 5 og 21 indikerer dårlig søvnkvalitet Piper Fatigue Scale Utviklet av Piper et al. (1998), denne skalaen består av 24 elementer og vurderer 4 subjektive dimensjoner av tretthet. Reliabiliteten og validiteten til Piper Fatigue Scale for det tyrkiske samfunnet ble testet av Can (2001). Gjennomsnittsskåren på 0 poeng indikerer at det ikke var noen tretthet, mens gjennomsnittsskårene mellom 1 og 3 indikerer et mildt nivå av tretthet, de mellom 4 og 6 indikerer et moderat nivå av tretthet, og de mellom 7 og 10 indikerer et alvorlig nivå av tretthet. utmattelse |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Osmaniye Korkut Ata Unıvesity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .