- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05403515
Aromaterapie a masáž nohou na úrovni štěstí, kvality spánku a únavy pacientů s mrtvicí
Účinky aromaterapie a masáže nohou na štěstí, kvalitu spánku a únavu pacientů s mrtvicí
Souvislosti: Cévní mozková příhoda představuje pro společnost významnou ekonomickou a sociální zátěž a byla hlášena jako nejdůležitější důvod zdravotního postižení na celém světě.
Cíl: Předkládaná studie si klade za cíl experimentálně prozkoumat účinek aromaterapie a masáže nohou na pocit štěstí, kvality spánku a únavy pacientů s mrtvicí.
Materiál a metoda: Tato studie je randomizovanou klinickou studií s kontrolní skupinou. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin (masáž chodidel + aromaterapie, aromaterapie a kontrola). Studie byla provedena s 91 pacienty s diagnózou mrtvice. Data byla shromážděna pomocí Sociodemographic Status Survey, Oxford Happiness Questionnaire, Piper Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Statistické analýzy byly provedeny pomocí balíkového programu SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Výsledky byly interpretovány pomocí frekvenčních tabulek a deskriptivní statistiky. Skupině s masáží chodidel byly poskytnuty 30minutové masáže chodidel (3 dny v týdnu) po dobu 4 týdnů, zatímco skupině s masáží chodidel a aromaterapií byl během masáže nohou podáván inhalátor levandulového oleje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Sercan Altın
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byla diagnóza mrtvice po dobu nejméně 3 měsíců, míra mrtvice mírná nebo středně závažná, nepoužívat prášky na spaní, účastnit se dobrovolně, nebýt alergický na aromatické oleje, žádný problém se čichem a žádné plicní potíže.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla ulcerace nebo problém s lézí na noze, deformace kostí na noze, alergie v anamnéze, kognitivní nebo mentální nebo jazykové problémy, potíže s verbální komunikací, psychotické poruchy a neznalost tureckého jazyka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů byly prováděny rutinní ošetřovatelské intervence.
|
|
Experimentální: Skupina masáží nohou:
U pacientů v této skupině byla jako pretest v předběžném vyšetření použita sociodemografická forma, dotazník štěstí a PSQI.
Závěrečná zkouška byla provedena o 1 měsíc později (posttest) za použití stejné stupnice.
Pro pacienty ve skupině s masáží chodidel byla provedena 30minutová masáž chodidel (15 minut pro každou nohu, 3 sezení týdně po dobu 1 měsíce) ve speciální místnosti rehabilitačního centra, v klidné atmosféře při vhodné teplotě a bez stimulantů prostředí. .
|
masáž nohou
|
Experimentální: Masáž nohou + Aromaterapeutická skupina:
U pacientů v této skupině byla jako pretest v předběžném vyšetření použita sociodemografická forma, dotazník štěstí a PSQI.
Závěrečná zkouška byla provedena o 1 měsíc později (posttest) za použití stejné stupnice.
Při masáži chodidel + aromaterapeutické inhalační intervenci levandule byl pacientům podáván levandulový olej po dobu 30 minut pomocí kadidelnice.
Intervenční protokol byl vyvinut s ohledem na literaturu o inhalaci levandulového oleje
|
masáž nohou a inhalace levandulového oleje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změny masáže chodidel zlepšují štěstí a kvalitu spánku.
Časové okno: 1 měsíc
|
Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Celkové skóre se pohybuje mezi 7 a 35 body. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): Aby bylo možné určit, zda je spánek dobrý nebo špatný, měří PSQI kvantitativně kvalitu spánku. Obsahuje celkem 24 položek. Celkové skóre 0-4 bodů ukazuje na dobrou kvalitu spánku a skóre mezi 5 a 21 ukazuje na špatnou kvalitu spánku Piper Fatigue Scale vyvinutá Piper et al. (1998), tato škála se skládá z 24 položek a posuzuje 4 subjektivní dimenze únavy. Spolehlivost a platnost Piper Fatigue Scale pro tureckou společnost testoval Can (2001). Průměrné skóre 0 bodů znamená, že nedošlo k žádné únavě, zatímco průměrné skóre mezi 1 a 3 znamená mírnou úroveň únavy, skóre mezi 4 a 6 znamená střední úroveň únavy a skóre mezi 7 a 10 znamená závažnou úroveň únavy. únava |
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inhalace levandulového oleje mění štěstí a kvalitu spánku
Časové okno: 1 měsíc
|
Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Celkové skóre se pohybuje mezi 7 a 35 body. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): Aby bylo možné určit, zda je spánek dobrý nebo špatný, měří PSQI kvantitativně kvalitu spánku. Obsahuje celkem 24 položek. Celkové skóre 0-4 bodů ukazuje na dobrou kvalitu spánku a skóre mezi 5 a 21 ukazuje na špatnou kvalitu spánku Piper Fatigue Scale vyvinutá Piper et al. (1998), tato škála se skládá z 24 položek a posuzuje 4 subjektivní dimenze únavy. Spolehlivost a platnost Piper Fatigue Scale pro tureckou společnost testoval Can (2001). Průměrné skóre 0 bodů znamená, že nedošlo k žádné únavě, zatímco průměrné skóre mezi 1 a 3 znamená mírnou úroveň únavy, skóre mezi 4 a 6 znamená střední úroveň únavy a skóre mezi 7 a 10 znamená závažnou úroveň únavy. únava |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Osmaniye Korkut Ata Unıvesity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na masáž nohou
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseNáborAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameDokončenoAmputace | Uživatel protézy | Omezení mobility | Dekubity, kotník | Trvanlivost protézy | Kožní zranění | Amputace; Traumatické, noha | Nedostatky končetinSpojené státy
-
KU LeuvenNeznámý
-
Bioness IncUniversity of Cincinnati; Medidata SolutionsDokončenoChůze, pokles nohy | Senzomotorická porucha chůze | Neurologická ambulantní porucha | Hemiparéza po mrtvici | Hemiparéza po cerebrovaskulární nehodě (CVA).Spojené státy
-
MetroHealth Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Serkan UsguDokončenoKotník; Zranění, povrchové, mnohočetné (s nohou)Krocan