- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05403515
Aromatherapie und Fußmassage auf Glück, Schlafqualität und Müdigkeit bei Patienten mit Schlaganfall
Auswirkungen von Aromatherapie und Fußmassage auf Glück, Schlafqualität und Müdigkeit bei Patienten mit Schlaganfall
Hintergrund: Ein Schlaganfall stellt eine erhebliche wirtschaftliche und soziale Belastung für die Gesellschaft dar und gilt Berichten zufolge weltweit als wichtigste Ursache für Behinderungen.
Zweck: Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Aromatherapie und Fußmassage auf Glück, Schlafqualität und Müdigkeit bei Patienten mit Schlaganfall experimentell zu untersuchen.
Material und Methode: Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit einer Kontrollgruppe. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt (Fußmassage + Aromatherapie, Aromatherapie und Kontrolle). Die Studie wurde mit 91 Patienten durchgeführt, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde. Die Daten wurden mithilfe der Sociodemographic Status Survey, des Oxford Happiness Questionnaire, der Piper Fatigue Scale und des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) erhoben. Statistische Analysen wurden mit dem Paketprogramm SPSS (IBM SPSS Statistics 24) durchgeführt. Die Ergebnisse wurden mithilfe von Häufigkeitstabellen und deskriptiven Statistiken interpretiert. Die Fußmassagegruppe erhielt 4 Wochen lang 30-minütige Fußmassagesitzungen (3 Tage pro Woche), während die Fußmassage- und Aromatherapiegruppe während der Fußmassage einen Lavendelöl-Inhalator erhielt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn
- Sercan Altın
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren die Diagnose eines Schlaganfalls vor mindestens 3 Monaten, leichte oder mittelschwere Schlaganfallraten, kein Gebrauch von Schlaftabletten, freiwillige Teilnahme, keine Allergie gegen aromatische Öle, keine Probleme mit dem Geruchssinn und keine Lungenprobleme
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Ulzerations- oder Läsionsprobleme am Fuß, Knochenverformungen am Fuß, Allergien in der Vorgeschichte, kognitive, mentale oder sprachliche Probleme, Schwierigkeiten bei der verbalen Kommunikation, psychotische Störungen und mangelnde Kenntnis der türkischen Sprache.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten wurden routinemäßige pflegerische Eingriffe durchgeführt.
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Experimental: Fußmassagegruppe:
Für die Patienten dieser Gruppe wurden in der Voruntersuchung die soziodemografische Form, der Glücksfragebogen und der PSQI als Vortest angewendet.
Die Abschlussuntersuchung erfolgte einen Monat später (Posttest) anhand der gleichen Skala.
Für die Patienten der Fußmassagegruppe wurden 30-minütige Fußmassagesitzungen (15 Minuten für jeden Fuß, 3 Sitzungen pro Woche für 1 Monat) in einem speziellen Raum des Rehabilitationszentrums in einer ruhigen Atmosphäre bei geeigneter Temperatur und ohne Umweltreize durchgeführt .
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Fußmassage
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Experimental: Fußmassage +Aromatherapie-Gruppe:
Für die Patienten dieser Gruppe wurden in der Voruntersuchung die soziodemografische Form, der Glücksfragebogen und der PSQI als Vortest angewendet.
Die Abschlussuntersuchung erfolgte einen Monat später (Posttest) anhand der gleichen Skala.
Während der Fußmassage + Aromatherapie-Lavendel-Inhalation wurde den Patienten 30 Minuten lang Lavendelöl mithilfe eines Räuchergefäßes verabreicht.
Das Interventionsprotokoll wurde unter Durchsicht der Literatur zur Inhalation von Lavendelöl entwickelt
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Fußmassage und Lavendelöl-Inhalation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Fußmassage verbessern das Wohlbefinden und die Schlafqualität.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Oxford Happiness Questionnaire – Kurzform (OHQ – S) Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 35 Punkten. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Um festzustellen, ob der Schlaf gut oder schlecht ist, misst der PSQI quantitativ die Schlafqualität. Es umfasst insgesamt 24 Artikel. Eine Gesamtpunktzahl von 0–4 Punkten weist auf eine gute Schlafqualität hin, Werte zwischen 5 und 21 weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin. Piper Fatigue Scale, entwickelt von Piper et al. (1998) besteht diese Skala aus 24 Items und bewertet 4 subjektive Dimensionen der Müdigkeit. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Piper Fatigue Scale für die türkische Gesellschaft wurde von Can (2001) getestet. Der mittlere Wert von 0 Punkten zeigt an, dass keine Ermüdung vorlag, während mittlere Werte zwischen 1 und 3 auf ein leichtes Maß an Ermüdung hinweisen, Werte zwischen 4 und 6 auf ein mäßiges Maß an Ermüdung und Werte zwischen 7 und 10 auf ein schweres Maß an Ermüdung Ermüdung |
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Einatmen von Lavendelöl verändert das Glücksgefühl und die Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Monat
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Oxford Happiness Questionnaire – Kurzform (OHQ – S) Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 35 Punkten. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Um festzustellen, ob der Schlaf gut oder schlecht ist, misst der PSQI quantitativ die Schlafqualität. Es umfasst insgesamt 24 Artikel. Eine Gesamtpunktzahl von 0–4 Punkten weist auf eine gute Schlafqualität hin, Werte zwischen 5 und 21 weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin. Piper Fatigue Scale, entwickelt von Piper et al. (1998) besteht diese Skala aus 24 Items und bewertet 4 subjektive Dimensionen der Müdigkeit. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Piper Fatigue Scale für die türkische Gesellschaft wurde von Can (2001) getestet. Der mittlere Wert von 0 Punkten zeigt an, dass keine Ermüdung vorlag, während mittlere Werte zwischen 1 und 3 auf ein leichtes Maß an Ermüdung hinweisen, Werte zwischen 4 und 6 auf ein mäßiges Maß an Ermüdung und Werte zwischen 7 und 10 auf ein schweres Maß an Ermüdung Ermüdung |
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Osmaniye Korkut Ata Unıvesity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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