- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05403515
Aromaterapi och fotmassage på lycka, sömnkvalitet och trötthetsnivåer hos patienter med stroke
Effekter av aromaterapi och fotmassage på lycka, sömnkvalitet och trötthetsnivåer hos patienter med stroke
Bakgrund: Stroke lägger viktiga ekonomiska och sociala belastningar på samhället och rapporterades vara den viktigaste orsaken till funktionshinder i hela världen.
Syfte: Denna studie syftar till att experimentellt undersöka effekten av aromaterapi och fotmassage på lycka, sömnkvalitet och trötthetsnivåer hos patienter med stroke.
Material och metod: Föreliggande studie är en randomiserad klinisk studie med en kontrollgrupp. Deltagarna delades slumpmässigt in i tre grupper (fotmassage + aromaterapi, aromaterapi och kontroll). Studien genomfördes med 91 patienter med diagnosen stroke. Uppgifterna samlades in med hjälp av Sociodemographic Status Survey, Oxford Happiness Questionnaire, Piper Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Statistiska analyser utfördes med SPSS (IBM SPSS Statistics 24) paketprogram. Resultaten tolkades med hjälp av frekvenstabeller och beskrivande statistik. Fotmassagegruppen fick 30 minuters fotmassage-sessioner (3 dagar i veckan) under 4 veckor, medan fotmassage + aromaterapigruppen fick lavendeloljeinhalator under fotmassagen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon
- Sercan Altın
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var diagnos av stroke minst 3 månader, strokenivåer av mild eller måttlig, ingen användning av sömntabletter, frivilligt deltagande, att inte vara allergisk mot aromatiska oljor, inga problem med luktsinne och inga lungproblem
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var ulceration eller lesionsproblem i foten, bendeformation i foten, historia av allergi, kognitiva eller mentala eller språkliga problem, svårigheter med verbal kommunikation, psykotiska störningar och att inte kunna det turkiska språket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässiga omvårdnadsinsatser utfördes på patienterna.
|
|
|
Experimentell: Fotmassagegrupp:
För patienterna i denna grupp användes sociodemografisk form, frågeformulär om lycka och PSQI som förtest vid preliminär undersökning.
Den slutliga undersökningen utfördes 1 månad senare (eftertest) med användning av samma skala.
För patienterna i fotmassagegruppen utfördes 30-minuters fotmassage-sessioner (15 min för varje fot, 3 sessioner per vecka under 1 månad) i ett speciellt rum på rehabiliteringscentret, i en lugn atmosfär vid lämplig temperatur och utan miljöstimulerande medel. .
|
fotmassage
|
|
Experimentell: Fotmassage + Aromaterapigrupp:
För patienterna i denna grupp användes sociodemografisk form, frågeformulär om lycka och PSQI som förtest vid preliminär undersökning.
Den slutliga undersökningen utfördes 1 månad senare (eftertest) med användning av samma skala.
Under fotmassage + aromaterapi lavendelinhalationsintervention fick patienterna lavendelolja i 30 minuter med hjälp av ett rökelsekar.
Interventionsprotokollet utvecklades genom att granska litteraturen om inandning av lavendelolja
|
fotmassage och inandning av lavendelolja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fotmassage förändringar förbättrar lycka och sömnkvalitet.
Tidsram: 1 månad
|
Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Den totala poängen varierar mellan 7 och 35 poäng. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): För att identifiera sömnen är bra eller dålig, mäter PSQI kvantitativt sömnkvaliteten. Den innehåller totalt 24 föremål. Totalpoäng på 0-4 poäng indikerar en god sömnkvalitet och poängen mellan 5 och 21 indikerar dålig sömnkvalitet Piper Fatigue Scale Utvecklad av Piper et al. (1998), denna skala består av 24 poster och bedömer 4 subjektiva dimensioner av trötthet. Tillförlitligheten och giltigheten av Piper Fatigue Scale för det turkiska samhället testades av Can (2001). Medelpoängen på 0 poäng indikerar att det inte fanns någon trötthet, medan medelvärdena mellan 1 och 3 indikerar en mild nivå av trötthet, de mellan 4 och 6 indikerar en måttlig trötthetsnivå och de mellan 7 och 10 indikerar en allvarlig nivå av trötthet. Trötthet |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inandning av lavendelolja förändrar lycka och sömnkvalitet
Tidsram: 1 månad
|
Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) Den totala poängen varierar mellan 7 och 35 poäng. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): För att identifiera sömnen är bra eller dålig, mäter PSQI kvantitativt sömnkvaliteten. Den innehåller totalt 24 föremål. Totalpoäng på 0-4 poäng indikerar en god sömnkvalitet och poängen mellan 5 och 21 indikerar dålig sömnkvalitet Piper Fatigue Scale Utvecklad av Piper et al. (1998), denna skala består av 24 poster och bedömer 4 subjektiva dimensioner av trötthet. Tillförlitligheten och giltigheten av Piper Fatigue Scale för det turkiska samhället testades av Can (2001). Medelpoängen på 0 poäng indikerar att det inte fanns någon trötthet, medan medelvärdena mellan 1 och 3 indikerar en mild nivå av trötthet, de mellan 4 och 6 indikerar en måttlig trötthetsnivå och de mellan 7 och 10 indikerar en allvarlig nivå av trötthet. Trötthet |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Osmaniye Korkut Ata Unıvesity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .