- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05403515
Aromaterapia e massagem nos pés na felicidade, qualidade do sono e níveis de fadiga de pacientes com AVC
Efeitos da Aromaterapia e Massagem nos Pés na Felicidade, Qualidade do Sono e Níveis de Fadiga de Pacientes com AVC
Antecedentes: O AVC coloca importantes cargas económicas e sociais na sociedade e foi referido como a causa mais importante de incapacidade em todo o mundo.
Objetivo: O presente estudo tem como objetivo examinar experimentalmente o efeito da aromaterapia e da massagem nos pés na felicidade, qualidade do sono e níveis de fadiga de pacientes com AVC.
Material e método: O presente estudo é um estudo clínico randomizado com grupo controle. Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos (massagem nos pés + aromaterapia, aromaterapia e controle). O estudo foi realizado com 91 pacientes com diagnóstico de AVC. Os dados foram coletados por meio da Pesquisa de Status Sociodemográfico, Oxford Happiness Questionnaire, Piper Fatigue Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). As análises estatísticas foram realizadas usando o programa pacote SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Os resultados foram interpretados por meio de tabelas de frequência e estatísticas descritivas. O grupo de massagem nos pés recebeu sessões de massagem nos pés de 30 minutos (3 dias por semana) durante 4 semanas, enquanto o grupo de massagem nos pés + aromaterapia recebeu inalador de óleo de lavanda durante a massagem nos pés.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Peru
- Sercan Altın
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram diagnóstico de AVC há pelo menos 3 meses, níveis de AVC leve ou moderado, não uso de pílula para dormir, participação voluntária, não ser alérgico a óleos aromáticos, nenhum problema com o olfato e nenhum problema pulmonar
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram ulceração ou problema de lesão no pé, deformação óssea no pé, histórico de alergia, problemas cognitivos ou mentais ou de linguagem, dificuldade de comunicação verbal, transtornos psicóticos e desconhecimento da língua turca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Intervenções de enfermagem de rotina foram realizadas nos pacientes.
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Experimental: Grupo de massagem nos pés:
Para os pacientes deste grupo, ficha sociodemográfica, questionário de felicidade e PSQI foram aplicados como pré-teste no exame preliminar.
O exame final foi realizado 1 mês depois (pós-teste) usando a mesma escala.
Para os pacientes do grupo de massagem nos pés, sessões de massagem nos pés de 30 minutos (15 minutos para cada pé, 3 sessões por semana durante 1 mês) foram realizadas em uma sala especial do centro de reabilitação, em um ambiente tranquilo, com temperatura adequada e sem estimulantes ambientais .
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massagem nos pés
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Experimental: Massagem nos pés +Grupo de aromaterapia:
Para os pacientes deste grupo, ficha sociodemográfica, questionário de felicidade e PSQI foram aplicados como pré-teste no exame preliminar.
O exame final foi realizado 1 mês depois (pós-teste) usando a mesma escala.
Durante a intervenção de massagem nos pés + inalação de aromaterapia com lavanda, os pacientes receberam óleo de lavanda por 30 minutos usando um incensário.
O protocolo de intervenção foi desenvolvido revisando a literatura sobre inalação de óleo de lavanda
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massagem nos pés e inalação de óleo de lavanda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças de massagem nos pés melhora a felicidade e a qualidade do sono.
Prazo: 1 mês
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Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) A pontuação total varia entre 7 e 35 pontos. Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI): Para identificar se o sono é bom ou ruim, o PSQI mede quantitativamente a qualidade do sono. Inclui um total de 24 itens. A pontuação total de 0-4 pontos indica uma boa qualidade do sono e as pontuações entre 5 e 21 indicam uma má qualidade do sono Piper Fatigue Scale Desenvolvida por Piper et al. (1998), esta escala é composta por 24 itens e avalia 4 dimensões subjetivas da fadiga. A confiabilidade e a validade da Piper Fatigue Scale para a sociedade turca foram testadas por Can (2001). A pontuação média de 0 ponto indica que não houve fadiga, enquanto as pontuações médias entre 1 e 3 indicam um nível leve de fadiga, as entre 4 e 6 indicam um nível moderado de fadiga e as entre 7 e 10 indicam um nível grave de fadiga. fadiga |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A inalação de óleo de lavanda altera a felicidade e a qualidade do sono
Prazo: 1 mês
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Oxford Happiness Questionnaire - Short Form (OHQ - S) A pontuação total varia entre 7 e 35 pontos. Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI): Para identificar se o sono é bom ou ruim, o PSQI mede quantitativamente a qualidade do sono. Inclui um total de 24 itens. A pontuação total de 0-4 pontos indica uma boa qualidade do sono e as pontuações entre 5 e 21 indicam uma má qualidade do sono Piper Fatigue Scale Desenvolvida por Piper et al. (1998), esta escala é composta por 24 itens e avalia 4 dimensões subjetivas da fadiga. A confiabilidade e a validade da Piper Fatigue Scale para a sociedade turca foram testadas por Can (2001). A pontuação média de 0 ponto indica que não houve fadiga, enquanto as pontuações médias entre 1 e 3 indicam um nível leve de fadiga, as entre 4 e 6 indicam um nível moderado de fadiga e as entre 7 e 10 indicam um nível grave de fadiga. fadiga |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevser Sevgi Ü ASLAN, Osmaniye Korkut Ata University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Osmaniye Korkut Ata Unıvesity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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