AIS被験者におけるLT3001製剤の複数回投与の安全性と有効性を評価するための研究 (BRIGHT)

包含基準:

1. 対象は 18 歳から 90 歳までです。
2. 被験者のNIHSSは6～25です。
3. -被験者は、脳卒中症状の発症後24時間以内に最初のIPを受け取ることができます.

ニューロイメージングの包含基準:

1. -被験者は、MRIまたはコンピューター断層撮影（CT）のいずれかで造影脳灌流を受けることができます。
2. -被験者はMRI（灌流が含まれる）またはCTPでターゲットミスマッチプロファイルを持っています：虚血性コアボリューム≤70 mL、ミスマッチ比≥1.2およびミスマッチボリューム≥5 mL。

除外基準:

1. -被験者は、現在のAIS中に血管内血栓切除術および/または静脈内血栓溶解療法で治療されているか、治療するつもりです。
2. -被験者には脳卒中前の障害があります（mRS≧2）。
3. -被験者の虚血性コアボリュームが70 mLを超えるか、ASPECTSが5以下です。
4. 被験体はくも膜下出血の疑いのある症状があります。
5. 被験者には、急性頭蓋内出血、頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、出血のリスクを高める可能性のあるその他の中枢神経系病変、または治療を必要とする動脈瘤の画像証拠があります。
6. 被験者は、正中線の移動に伴う重大な質量効果を持っています。
7. -被験者には、神経学的または機能的評価を混乱させる既存の医学的、神経学的、または精神医学的疾患があります。
8. -被験者は治療にもかかわらず、現在制御されていない高血圧を患っています。
9. -被験者はINRが1.7を超えるか、aPTTが異常であるか、血小板数が100,000 / mm ^ 3未満です。
10. -被験者は、最初のIP投与前の48時間以内に従来のヘパリンまたは新しい経口抗凝固薬を投与されました。
11. -被験者の血糖値は<50 mg / dLまたは> 400 mg / dLです。
12. -被験者は中等度または重度の肝臓、腎臓、および/または活動性の感染症を患っています。
13. -被験者は授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠する予定です。
14. -被験者は、スクリーニング前の90日以内にsICH、以前のAIS、心筋梗塞、または深刻な頭部外傷の病歴がありました。
15. -被験者はスクリーニング前の90日以内に大きな手術を受けました。
16. -被験者はスクリーニング前の21日以内に出血イベントがありました。
17. -被験者はスクリーニング前の7日以内に非圧縮性血管の穿刺を受けています。
18. 被験者は別の調査研究に参加し、スクリーニング前の 30 日以内または 5 半減期 (いずれか長い方) に IP を受け取りました。
19. 治験責任医師の意見では、被験者は治験に適していません。