Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de doses multiples du produit médicamenteux LT3001 chez les sujets SIA (BRIGHT)

Critère d'intégration:

1. Le sujet est âgé de 18 à 90 ans.
2. Le sujet a un NIHSS de 6 à 25.
3. Le sujet est capable de recevoir la première IP dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes de l'AVC.

Critères d'inclusion en neuroimagerie :

1. Le sujet est capable de subir une perfusion cérébrale de contraste avec une IRM ou une tomodensitométrie (TDM).
2. Le sujet a un profil d'inadéquation cible sur l'IRM (la perfusion est incluse) ou le CTP : volume central ischémique ≤ 70 mL, rapport d'inadéquation ≥ 1,2 et volume d'inadéquation ≥ 5 mL.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a été traité ou a l'intention de traiter par thrombectomie endovasculaire et/ou thrombolytique intraveineuse pendant l'AIS en cours.
2. Le sujet a un handicap pré-AVC (mRS ≥2).
3. Le sujet a un grand volume central ischémique> 70 ml ou ASPECTS ≤ 5.
4. Le sujet présente des symptômes d'hémorragie sous-arachnoïdienne suspectée.
5. Le sujet présente des preuves d'imagerie d'une hémorragie intracrânienne aiguë, d'une tumeur intracrânienne, de malformations artério-veineuses, d'autres lésions du système nerveux central pouvant augmenter le risque de saignement ou d'un anévrisme nécessitant un traitement.
6. Le sujet a un effet de masse significatif avec un déplacement de la ligne médiane.
7. Le sujet a une maladie médicale, neurologique ou psychiatrique préexistante qui confondrait les évaluations neurologiques ou fonctionnelles.
8. Le sujet a une hypertension actuelle non contrôlée malgré le traitement.
9. Le sujet a un INR> 1,7 ou un TCA anormal ou une numération plaquettaire <100 000 / mm ^ 3.
10. Le sujet a reçu de l'héparine conventionnelle ou de nouveaux anticoagulants oraux dans les 48 heures précédant la première administration IP.
11. Le sujet a une glycémie < 50 mg/dL ou > 400 mg/dL.
12. Le sujet a une maladie infectieuse hépatique, rénale et/ou active modérée ou grave.
13. Le sujet allaite, est enceinte ou envisage de devenir enceinte pendant l'étude.
14. Le sujet a eu des antécédents de sICH, d'AIS antérieur, d'infarctus du myocarde ou de traumatisme crânien grave dans les 90 jours précédant le dépistage.
15. Le sujet a subi une intervention chirurgicale majeure dans les 90 jours précédant le dépistage.
16. Le sujet a eu un événement hémorragique dans les 21 jours précédant le dépistage.
17. Le sujet a une ponction de vaisseaux non compressibles dans les 7 jours précédant le dépistage.
18. Le sujet a participé à une autre étude expérimentale et a reçu une IP dans les 30 jours précédant le dépistage ou 5 demi-vies (selon la plus longue).
19. De l'avis de l'investigateur, le sujet n'est pas approprié pour l'étude.