AIS 피험자에서 LT3001 의약품 다회 투여의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구 (BRIGHT)

포함 기준:

1. 피험자는 18세에서 90세 사이입니다.
2. 피험자의 NIHSS는 6~25입니다.
3. 피험자는 뇌졸중 증상이 시작된 후 24시간 이내에 첫 번째 IP를 받을 수 있습니다.

신경영상 포함 기준:

1. 피험자는 MRI 또는 ​​컴퓨터 단층촬영(CT)으로 조영 뇌관류를 시행할 수 있습니다.
2. 피험자는 MRI(관류 포함) 또는 CTP에서 목표 불일치 프로파일을 가지고 있습니다: 허혈성 코어 용적 ≤70mL, 불일치 비율 ≥1.2 및 불일치 용적 ≥5mL.

제외 기준:

1. 피험자는 현재 AIS 동안 혈관내 혈전제거술 및/또는 정맥내 혈전용해제로 치료를 받았거나 치료할 의도가 있습니다.
2. 피험자는 뇌졸중 전 장애가 있습니다(mRS ≥2).
3. 피험자는 큰 허혈성 코어 용적 >70mL 또는 ASPECTS ≤5를 가집니다.
4. 피험자는 지주막하 출혈이 의심되는 증상을 보입니다.
5. 피험자는 급성 두개내 출혈, 두개내 종양, 동정맥 기형, 출혈 위험을 증가시킬 수 있는 기타 중추신경계 병변 또는 치료가 필요한 동맥류의 영상 증거를 가지고 있습니다.
6. 피험자는 정중선 이동으로 상당한 질량 효과를 나타냅니다.
7. 대상은 신경학적 또는 기능적 평가를 혼란스럽게 하는 기존의 의학적, 신경학적 또는 정신과적 질병을 가지고 있습니다.
8. 피험자는 치료에도 불구하고 현재 조절되지 않는 고혈압을 앓고 있습니다.
9. 피험자는 INR >1.7이거나 비정상적인 aPTT 또는 혈소판 수가 <100,000/mm^3입니다.
10. 피험자는 최초 IP 투여 전 48시간 이내에 기존의 헤파린 또는 새로운 경구용 항응고제를 투여 받았습니다.
11. 피험자는 혈당 농도가 <50 mg/dL 또는 >400 mg/dL입니다.
12. 피험자는 중등도 또는 중증의 간, 신장 및/또는 활동성 전염병이 있습니다.
13. 피험자는 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다.
14. 피험자는 스크리닝 전 90일 이내에 sICH, 이전 AIS, 심근 경색 또는 심각한 두부 외상의 병력이 있습니다.
15. 피험자는 스크리닝 전 90일 이내에 큰 수술을 받았습니다.
16. 피험자는 스크리닝 전 21일 이내에 출혈 사건이 있었습니다.
17. 피험자는 스크리닝 전 7일 이내에 비압축성 혈관에 구멍이 뚫렸습니다.
18. 피험자는 다른 조사 연구에 참여했으며 스크리닝 전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 IP를 받았습니다.
19. 연구자의 의견으로는 대상이 연구에 적합하지 않습니다.