革新的な治療法への関心を検証し、治療への反応を予測するバイオマーカーを探索するための、トリプルネガティブ乳がんの ex Vivo 腫瘍コレクションの確立 (TRIPLEX)
2009 年に腸からの LGR5 陽性幹細胞について最初に説明されたオルガノイドは、細胞が由来する器官の組織と初期機能の一部を保存する 3D 細胞培養に対応します。 それらは、三次元マトリックスで培養された幹細胞の増殖および分化特性を利用しています。
これらの原則は、乳房を含む多くの人間の臓器に適用されています。 したがって、これらの培養条件により、急速な増幅、確立の成功率が高く、無限の増殖の可能性があるという利点を持つ癌オルガノイド系統の確立が可能になりました。 それらはトランスフェクト可能で凍結保存可能です。 それらは、それらが由来する腫瘍に形態学的および遺伝的に非常に近い。 ごく最近、乳がんオルガノイドの同所異種移植モデルの in vivo 応答は、これらの同じオルガノイドの in vitro 応答と相関しています。 さらに、PARP 阻害剤に対するこれらのモデルのさまざまな in vitro 応答は、BRCA1/2 変異シグネチャの存在に関連しており、これらのモデルがこれらの治療に対する患者の応答を予測する可能性を強調しています。
さらに、ある研究では、転移性消化管腫瘍由来のオルガノイドを使用して、がん治療に対する患者の反応を予測することの価値が実証されました (感度 100%、特異度 93%、陽性的中率 88%、陰性的中率 100%)。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：George EMILE, MD
- 電話番号：+33 2 31 45 50 50
- メール：g.emile@baclesse.unicancer.fr
研究場所
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Caen、フランス、14076
- 募集
- Centre François Baclesse
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副調査官：
- Christelle LEVY, MD
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副調査官：
- Adeline MOREL, MD
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副調査官：
- Audrey FAVEYRIAL, MD
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副調査官：
- Djelila ALLOUACHE, MD
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副調査官：
- Julien GEFFRELOT, MD
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副調査官：
- Carine SEGURA, MD
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副調査官：
- Ioana HRAB, MD
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副調査官：
- Alison JOHNSON, MD
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コンタクト：
- George EMILE, MD
- 電話番号：+33 2 31 45 50 50
- メール：g.emile@baclesse.unicancer.fr
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主任研究者：
- George EMILE, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 術前補助化学療法の前にクリップを留置する必要がある早期（I-III）のトリプルネガティブ乳がんの患者
- 社会保障制度に加入している患者
- フランス語力、
- -研究に参加するための同意に署名した患者。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 自由を奪われた者、後見人（保佐人を含む）の対象となった者
- -過去5年間の他の臨床的に活動的な悪性腫瘍の病歴 包含前
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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早期トリプルネガティブ乳がん患者
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この研究には 2 つのステップが含まれます: 腫瘍および血液サンプルのコレクションの構成、および機能テストの開発のための治療に対する腫瘍サンプルの ex vivo 応答の分析、およびこの応答の予測バイオマーカーの研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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利用可能なオルガノイド腫瘍の確立率
時間枠：4年
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4年
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-A02676-35
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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