Ustanowienie kolekcji guzów ex vivo potrójnie ujemnych raków piersi w celu potwierdzenia zainteresowania innowacyjnymi terapiami i poszukiwaniem predykcyjnych biomarkerów odpowiedzi na leczenie (TRIPLEX)
Pierwotnie opisane w 2009 roku na komórkach macierzystych LGR5-dodatnich z jelita, organoidy odpowiadają hodowli komórkowej 3D, która zachowuje organizację i część początkowej funkcji narządu, z którego pochodzą komórki. Wykorzystują właściwości proliferacyjne i różnicujące komórek macierzystych hodowanych w trójwymiarowej matrycy.
Zasady te zostały dostosowane do wielu narządów ludzkich, w tym do piersi. Te warunki hodowli pozwoliły zatem na ustanowienie linii organoidów rakowych, które mają zalety szybkiej amplifikacji, wysokiego wskaźnika powodzenia ustanowienia i nieograniczonego potencjału proliferacji. Można je transfekować i zamrażać. Są bardzo zbliżone morfologicznie i genetycznie do guza, z którego się wywodzą. Niedawno odpowiedź in vivo ortotopowych modeli heteroprzeszczepów organoidów raka piersi została skorelowana z odpowiedzią in vitro tych samych organoidów. Ponadto odpowiedź in vitro różnych z tych modeli na inhibitory PARP była powiązana z obecnością sygnatury mutanta BRCA1/2, podkreślając potencjał tych modeli w przewidywaniu odpowiedzi pacjenta na te terapie.
Ponadto w jednym badaniu wykazano wartość wykorzystania organoidów pochodzących z przerzutowych guzów przewodu pokarmowego do przewidywania odpowiedzi pacjenta na leczenie raka (100% czułość, 93% specyficzność, 88% dodatnia wartość predykcyjna i 100% ujemna wartość predykcyjna).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: George EMILE, MD
- Numer telefonu: +33 2 31 45 50 50
- E-mail: g.emile@baclesse.unicancer.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14076
- Rekrutacyjny
- Centre François Baclesse
-
Pod-śledczy:
- Christelle LEVY, MD
-
Pod-śledczy:
- Adeline MOREL, MD
-
Pod-śledczy:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
-
Pod-śledczy:
- Djelila ALLOUACHE, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Pod-śledczy:
- Carine SEGURA, MD
-
Pod-śledczy:
- Ioana HRAB, MD
-
Pod-śledczy:
- Alison JOHNSON, MD
-
Kontakt:
- George EMILE, MD
- Numer telefonu: +33 2 31 45 50 50
- E-mail: g.emile@baclesse.unicancer.fr
-
Główny śledczy:
- George EMILE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjentka z potrójnie ujemnym rakiem piersi we wczesnym stadium (I-III), u której konieczne jest założenie klipsów przed chemioterapią neoadiuwantową
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Znajomość języka francuskiego,
- Pacjent po podpisaniu zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Osoby pozbawione wolności lub pozostające pod kuratelą (w tym kuratelą)
- Historia jakiegokolwiek innego klinicznie czynnego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat przed włączeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentka z potrójnie ujemnym rakiem piersi we wczesnym stadium
|
Badanie to obejmuje 2 etapy: utworzenie zbioru próbek guza i krwi oraz analiza odpowiedzi ex vivo próbek guza na leczenie w celu opracowania testów funkcjonalnych i badania biomarkerów predykcyjnych tej odpowiedzi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość powstawania nadających się do wykorzystania organoidów guza
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A02676-35
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .