A hármas negatív emlőrák ex vivo tumorgyűjteményének létrehozása az innovatív terápiák iránti érdeklődés és a kezelésre adott válasz prediktív biomarkereinek keresése érdekében (TRIPLEX)
Az organoidokat eredetileg 2009-ben írták le a bélből származó LGR5 pozitív őssejteken, és egy 3D sejttenyészetnek felelnek meg, amely megőrzi annak a szervnek a szervezetét és egy részét, amelyből a sejtek származnak. A háromdimenziós mátrixban tenyésztett őssejtek proliferációs és differenciálódási tulajdonságait használják fel.
Ezeket az elveket sok emberi szervre alkalmazták, beleértve a mellet is. Ezek a tenyésztési körülmények tehát lehetővé tették olyan rákos organoid vonalak létrehozását, amelyeknek az előnyei a gyors amplifikáció, a sikeres telepítés nagy aránya és a korlátlan proliferációs potenciál. Transzfektálhatók és mélyhűtve tartósíthatók. Morfológiailag és genetikailag nagyon közel állnak ahhoz a daganathoz, amelyből származnak. A közelmúltban az emlőrák organoidok ortotopikus xenograft modelljeinek in vivo válaszát korrelálták ugyanezen organoidok in vitro válaszával. Ezen túlmenően ezeknek a modelleknek a PARP-inhibitorokra adott in vitro válasza a BRCA1/2 mutáns aláírás jelenlétéhez kapcsolódott, ami rávilágított arra, hogy ezek a modellek képesek előre jelezni a betegek válaszát ezekre a kezelésekre.
Ezen túlmenően egy tanulmány kimutatta az áttétes gyomor-bélrendszeri daganatokból származó organoidok felhasználásának értékét a betegek rákkezelésekre adott válaszának előrejelzésére (100% érzékenység, 93% specificitás, 88% pozitív prediktív érték és 100% negatív prediktív érték).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: George EMILE, MD
- Telefonszám: +33 2 31 45 50 50
- E-mail: g.emile@baclesse.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14076
- Toborzás
- Centre Francois Baclesse
-
Alkutató:
- Christelle LEVY, MD
-
Alkutató:
- Adeline MOREL, MD
-
Alkutató:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
-
Alkutató:
- Djelila ALLOUACHE, MD
-
Alkutató:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Alkutató:
- Carine SEGURA, MD
-
Alkutató:
- Ioana HRAB, MD
-
Alkutató:
- Alison JOHNSON, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- George EMILE, MD
- Telefonszám: +33 2 31 45 50 50
- E-mail: g.emile@baclesse.unicancer.fr
-
Kutatásvezető:
- George EMILE, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- Korai stádiumú (I-III) hármas negatív emlőrákban szenvedő beteg, akinek klipeket kell felhelyezni a neoadjuváns kemoterápia előtt
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
- francia nyelvtudás,
- A páciens beleegyezését írta alá a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló személyek (beleértve a gondnokságot is)
- Bármilyen más klinikailag aktív rosszindulatú daganat anamnézisében a felvételt megelőző elmúlt 5 évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Korai stádiumú hármas negatív emlőrákban szenvedő beteg
|
Ez a tanulmány 2 lépésből áll: Tumor- és vérminták gyűjteményének összeállítása, valamint a tumorminták kezelésekre adott ex vivo válaszának elemzése funkcionális tesztek kifejlesztése és e válasz prediktív biomarkereinek kutatása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kihasználható organoid tumorok kialakulásának aránya
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A02676-35
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .