Estabelecimento de uma coleção de tumores ex vivo de cânceres de mama triplo-negativos para validar o interesse de terapias inovadoras e a busca por biomarcadores preditivos de resposta ao tratamento (TRIPLEX)
Inicialmente descritos em 2009 sobre células-tronco LGR5 positivas do intestino, os organoides correspondem a uma cultura de células 3D que preserva a organização e parte da função inicial do órgão do qual as células foram derivadas. Eles usam as propriedades de proliferação e diferenciação de células-tronco cultivadas em uma matriz tridimensional.
Esses princípios foram adaptados a muitos órgãos humanos, incluindo a mama. Essas condições de cultura permitiram, assim, o estabelecimento de linhagens de organoides de câncer que têm as vantagens de rápida amplificação, alta taxa de sucesso de estabelecimento e potencial de proliferação ilimitado. Eles são transfectáveis e criopreservados. Eles são muito próximos morfologicamente e geneticamente do tumor do qual derivam. Muito recentemente, a resposta in vivo de modelos de xenoenxertos ortotópicos de organoides de câncer de mama foi correlacionada com a resposta in vitro desses mesmos organoides. Além disso, a resposta in vitro de vários desses modelos aos inibidores de PARP foi associada à presença da assinatura do mutante BRCA1/2, destacando o potencial desses modelos para prever a resposta do paciente a esses tratamentos.
Além disso, um estudo demonstrou o valor do uso de organoides derivados de tumores gastrointestinais metastáticos para prever a resposta do paciente aos tratamentos contra o câncer (100% de sensibilidade, 93% de especificidade, 88% de valor preditivo positivo e 100% de valor preditivo negativo).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: George EMILE, MD
- Número de telefone: +33 2 31 45 50 50
- E-mail: g.emile@baclesse.unicancer.fr
Locais de estudo
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Caen, França, 14076
- Recrutamento
- Centre François Baclesse
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Subinvestigador:
- Christelle LEVY, MD
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Subinvestigador:
- Adeline MOREL, MD
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Subinvestigador:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
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Subinvestigador:
- Djelila ALLOUACHE, MD
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Subinvestigador:
- Julien GEFFRELOT, MD
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Subinvestigador:
- Carine SEGURA, MD
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Subinvestigador:
- Ioana HRAB, MD
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Subinvestigador:
- Alison JOHNSON, MD
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Contato:
- George EMILE, MD
- Número de telefone: +33 2 31 45 50 50
- E-mail: g.emile@baclesse.unicancer.fr
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Investigador principal:
- George EMILE, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente com câncer de mama triplo negativo em estágio inicial (I-III) que precisa colocar clipes antes da quimioterapia neoadjuvante
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Domínio da língua francesa,
- Paciente ter assinado o consentimento para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pessoas privadas de liberdade ou sob tutela (incluindo curatela)
- História de qualquer outra malignidade clinicamente ativa nos últimos 5 anos antes da inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com câncer de mama triplo negativo em estágio inicial
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Este estudo inclui 2 etapas: A constituição de uma coleção de amostras de tumor e sangue e a análise da resposta ex vivo das amostras de tumor aos tratamentos para o desenvolvimento de testes funcionais e a pesquisa de biomarcadores preditivos dessa resposta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de estabelecimento de tumor organoide explorável
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A02676-35
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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