Создание ex vivo коллекции опухолей трижды негативного рака молочной железы с целью подтверждения интереса к инновационным методам лечения и поиска прогностических биомаркеров ответа на лечение (TRIPLEX)
Первоначально описанные в 2009 году на LGR5-положительных стволовых клетках кишечника, органоиды соответствуют трехмерной клеточной культуре, которая сохраняет организацию и часть исходной функции органа, из которого были получены клетки. Они используют свойства пролиферации и дифференцировки стволовых клеток, культивируемых в трехмерной матрице.
Эти принципы были адаптированы ко многим человеческим органам, включая грудь. Эти условия культивирования, таким образом, позволили создать линии раковых органоидов, которые обладают преимуществами быстрой амплификации, высокой скоростью приживаемости и неограниченным потенциалом пролиферации. Они трансфецируются и криоконсервируются. Они очень близки морфологически и генетически к опухоли, из которой они происходят. Совсем недавно реакция in vivo моделей ортотопических ксенотрансплантатов органоидов рака молочной железы была коррелирована с реакцией этих же органоидов in vitro. Кроме того, реакция in vitro различных из этих моделей на ингибиторы PARP была связана с наличием сигнатуры мутанта BRCA1/2, что подчеркивает потенциал этих моделей для прогнозирования реакции пациента на эти виды лечения.
Кроме того, одно исследование продемонстрировало ценность использования органоидов, полученных из метастатических опухолей желудочно-кишечного тракта, для прогнозирования реакции пациента на лечение рака (100% чувствительность, 93% специфичность, 88% положительная прогностическая ценность и 100% отрицательная прогностическая ценность).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: George EMILE, MD
- Номер телефона: +33 2 31 45 50 50
- Электронная почта: g.emile@baclesse.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14076
- Рекрутинг
- Centre François Baclesse
-
Младший исследователь:
- Christelle LEVY, MD
-
Младший исследователь:
- Adeline MOREL, MD
-
Младший исследователь:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
-
Младший исследователь:
- Djelila ALLOUACHE, MD
-
Младший исследователь:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Младший исследователь:
- Carine SEGURA, MD
-
Младший исследователь:
- Ioana HRAB, MD
-
Младший исследователь:
- Alison JOHNSON, MD
-
Контакт:
- George EMILE, MD
- Номер телефона: +33 2 31 45 50 50
- Электронная почта: g.emile@baclesse.unicancer.fr
-
Главный следователь:
- George EMILE, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациентка с ранней стадией (I-III) трижды негативным раком молочной железы, которой необходимо установить клипсы перед неоадъювантной химиотерапией.
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Владение французским языком,
- Пациент, подписавший согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Лица, лишенные свободы или находящиеся под опекой (включая попечительство)
- Любое другое клинически активное злокачественное новообразование в анамнезе за последние 5 лет до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациентка с ранней стадией тройного негативного рака молочной железы
|
Это исследование включает в себя 2 этапа: создание коллекции образцов опухоли и крови и анализ реакции ex vivo образцов опухоли на лечение для разработки функциональных тестов и исследования прогностических биомаркеров этого ответа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость создания пригодных для использования органоидов опухоли
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A02676-35
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .