Istituzione di una raccolta di tumori ex vivo di tumori al seno triplo negativo al fine di convalidare l'interesse di terapie innovative e la ricerca di biomarcatori predittivi di risposta al trattamento (TRIPLEX)
Inizialmente descritti nel 2009 su cellule staminali LGR5 positive dell'intestino, gli organoidi corrispondono a una coltura cellulare 3D che conserva l'organizzazione e parte della funzione iniziale dell'organo da cui sono state derivate le cellule. Usano le proprietà di proliferazione e differenziazione delle cellule staminali coltivate in una matrice tridimensionale.
Questi principi sono stati adattati a molti organi umani, compreso il seno. Queste condizioni di coltura hanno quindi consentito la creazione di linee organoidi tumorali che presentano i vantaggi di una rapida amplificazione, un alto tasso di successo dell'insediamento e un potenziale di proliferazione illimitato. Sono transfettabili e crioconservabili. Sono molto vicini morfologicamente e geneticamente al tumore da cui derivano. Molto recentemente, la risposta in vivo di modelli di xenotrapianti ortotopici di organoidi del cancro al seno è stata correlata alla risposta in vitro di questi stessi organoidi. Inoltre, la risposta in vitro di vari di questi modelli agli inibitori di PARP è stata collegata alla presenza della firma mutante BRCA1/2, evidenziando il potenziale di questi modelli per prevedere la risposta del paziente a questi trattamenti.
Inoltre, uno studio ha dimostrato il valore dell'utilizzo di organoidi derivati da tumori gastrointestinali metastatici per prevedere la risposta del paziente ai trattamenti contro il cancro (sensibilità del 100%, specificità del 93%, valore predittivo positivo dell'88% e valore predittivo negativo del 100%).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: George EMILE, MD
- Numero di telefono: +33 2 31 45 50 50
- Email: g.emile@baclesse.unicancer.fr
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14076
- Reclutamento
- Centre François Baclesse
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Sub-investigatore:
- Christelle LEVY, MD
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Sub-investigatore:
- Adeline MOREL, MD
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Sub-investigatore:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
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Sub-investigatore:
- Djelila ALLOUACHE, MD
-
Sub-investigatore:
- Julien GEFFRELOT, MD
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Sub-investigatore:
- Carine SEGURA, MD
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Sub-investigatore:
- Ioana HRAB, MD
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Sub-investigatore:
- Alison JOHNSON, MD
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Contatto:
- George EMILE, MD
- Numero di telefono: +33 2 31 45 50 50
- Email: g.emile@baclesse.unicancer.fr
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Investigatore principale:
- George EMILE, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente con carcinoma mammario triplo negativo in stadio iniziale (I-III) che necessita di clip posizionate prima della chemioterapia neoadiuvante
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
- conoscenza della lingua francese,
- Paziente che ha firmato il consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Persone private della libertà o sotto tutela (inclusa la curatela)
- Storia di qualsiasi altro tumore maligno clinicamente attivo negli ultimi 5 anni prima dell'inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente con carcinoma mammario triplo negativo in stadio iniziale
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Questo studio comprende 2 passaggi: La costituzione di una raccolta di campioni tumorali e di sangue e l'analisi della risposta ex vivo dei campioni tumorali ai trattamenti per lo sviluppo di test funzionali e la ricerca di biomarcatori predittivi di questa risposta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di insediamento di tumori organoidi sfruttabili
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A02676-35
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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