Einrichtung einer Ex-vivo-Tumorsammlung von dreifach negativem Brustkrebs, um das Interesse an innovativen Therapien und die Suche nach prädiktiven Biomarkern für das Ansprechen auf die Behandlung zu validieren (TRIPLEX)
Ursprünglich 2009 an LGR5-positiven Stammzellen aus dem Darm beschrieben, entsprechen Organoide einer 3D-Zellkultur, die die Organisation und einen Teil der ursprünglichen Funktion des Organs bewahrt, aus dem die Zellen stammen. Sie nutzen die Proliferations- und Differenzierungseigenschaften von Stammzellen, die in einer dreidimensionalen Matrix kultiviert werden.
Diese Prinzipien wurden an viele menschliche Organe angepasst, einschließlich der Brust. Diese Kulturbedingungen haben somit die Etablierung von organoiden Krebslinien ermöglicht, die die Vorteile einer schnellen Amplifikation, einer hohen Etablierungserfolgsrate und eines unbegrenzten Proliferationspotentials aufweisen. Sie sind transfizierbar und kryokonservierbar. Sie sind dem Tumor, von dem sie abstammen, morphologisch und genetisch sehr nahe. Vor kurzem wurde die In-vivo-Reaktion von orthotopen Xenotransplantatmodellen von Brustkrebs-Organoiden mit der In-vitro-Reaktion dieser gleichen Organoide korreliert. Darüber hinaus wurde die In-vitro-Reaktion verschiedener dieser Modelle auf PARP-Inhibitoren mit dem Vorhandensein der BRCA1/2-Mutantensignatur in Verbindung gebracht, was das Potenzial dieser Modelle zur Vorhersage der Patientenreaktion auf diese Behandlungen unterstreicht.
Darüber hinaus zeigte eine Studie den Wert der Verwendung von Organoiden aus metastasierenden Magen-Darm-Tumoren zur Vorhersage des Ansprechens von Patienten auf Krebsbehandlungen (100 % Sensitivität, 93 % Spezifität, 88 % positiver Vorhersagewert und 100 % negativer Vorhersagewert).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: George EMILE, MD
- Telefonnummer: +33 2 31 45 50 50
- E-Mail: g.emile@baclesse.unicancer.fr
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14076
- Rekrutierung
- Centre François Baclesse
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Unterermittler:
- Christelle LEVY, MD
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Unterermittler:
- Adeline MOREL, MD
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Unterermittler:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
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Unterermittler:
- Djelila ALLOUACHE, MD
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Unterermittler:
- Julien GEFFRELOT, MD
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Unterermittler:
- Carine SEGURA, MD
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Unterermittler:
- Ioana HRAB, MD
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Unterermittler:
- Alison JOHNSON, MD
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Kontakt:
- George EMILE, MD
- Telefonnummer: +33 2 31 45 50 50
- E-Mail: g.emile@baclesse.unicancer.fr
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Hauptermittler:
- George EMILE, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre
- Patientin mit dreifach negativem Brustkrebs im Frühstadium (I-III), bei der vor einer neoadjuvanten Chemotherapie Clips eingesetzt werden müssen
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Kenntnisse der französischen Sprache,
- Patient, der die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben hat.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Personen im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft (einschließlich Pflegschaft)
- Vorgeschichte einer anderen klinisch aktiven Malignität in den letzten 5 Jahren vor der Aufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patientin mit dreifach negativem Brustkrebs im Frühstadium
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Diese Studie umfasst 2 Schritte: Die Erstellung einer Sammlung von Tumor- und Blutproben und die Analyse der Ex-vivo-Antwort der Tumorproben auf die Behandlungen für die Entwicklung von Funktionstests und die Erforschung prädiktiver Biomarker dieser Antwort
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Etablierungsrate von verwertbaren Organoidtumoren
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A02676-35
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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