- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05404321
혁신적인 치료법에 대한 관심과 치료 반응의 예측 바이오마커 검색을 검증하기 위해 삼중음성 유방암의 생체 외 종양 컬렉션 구축 (TRIPLEX)
2009년 장의 LGR5 양성 줄기 세포에 대해 처음 설명된 오가노이드는 세포가 파생된 기관의 조직 및 초기 기능의 일부를 보존하는 3D 세포 배양에 해당합니다. 그들은 3차원 매트릭스에서 배양된 줄기 세포의 증식 및 분화 특성을 사용합니다.
이러한 원리는 유방을 포함한 많은 인간 기관에 적용되었습니다. 이러한 배양 조건은 따라서 빠른 증폭, 높은 확립 성공률 및 무제한 증식 잠재력의 이점을 갖는 암 오가노이드 계통의 확립을 허용했습니다. 그들은 transfectable 및 cryopreservable 있습니다. 그들은 형태학적으로나 유전적으로 그들이 유래한 종양에 매우 가깝습니다. 아주 최근에 유방암 오르가노이드의 동소 이종이식 모델의 생체 내 반응은 이러한 동일한 오르가노이드의 시험관 내 반응과 상관 관계가 있습니다. 또한, PARP 억제제에 대한 이러한 다양한 모델의 시험관 내 반응은 BRCA1/2 돌연변이 서명의 존재와 연결되어 이러한 치료에 대한 환자 반응을 예측할 수 있는 이러한 모델의 잠재력을 강조합니다.
또한, 한 연구에서는 암 치료에 대한 환자 반응을 예측하기 위해 전이성 위장관 종양에서 유래한 오가노이드를 사용하는 것의 가치를 입증했습니다(100% 민감도, 93% 특이성, 88% 양성 예측값 및 100% 음성 예측값).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: George EMILE, MD
- 전화번호: +33 2 31 45 50 50
- 이메일: g.emile@baclesse.unicancer.fr
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14076
- 모병
- Centre François Baclesse
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부수사관:
- Christelle LEVY, MD
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부수사관:
- Adeline MOREL, MD
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부수사관:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
-
부수사관:
- Djelila ALLOUACHE, MD
-
부수사관:
- Julien GEFFRELOT, MD
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부수사관:
- Carine SEGURA, MD
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부수사관:
- Ioana HRAB, MD
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부수사관:
- Alison JOHNSON, MD
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연락하다:
- George EMILE, MD
- 전화번호: +33 2 31 45 50 50
- 이메일: g.emile@baclesse.unicancer.fr
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수석 연구원:
- George EMILE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 신보강 화학요법 전에 클립을 삽입해야 하는 초기(I-III) 삼중음성 유방암 환자
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 프랑스어 능력,
- 연구 참여 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 임산부
- 자유를 박탈당한 자 또는 후견인(보관인 포함)
- 포함 전 지난 5년 동안 임상적으로 활성인 다른 악성 종양의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 삼중 음성 유방암 환자
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본 연구는 2단계를 포함한다: 기능 검사 개발을 위한 종양 및 혈액 샘플 수집 및 치료에 대한 종양 샘플의 체외 반응 분석 및 이 반응의 예측 바이오마커 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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착취 가능한 오가노이드 종양의 확립률
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-A02676-35
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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