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혁신적인 치료법에 대한 관심과 치료 반응의 예측 바이오마커 검색을 검증하기 위해 삼중음성 유방암의 생체 외 종양 컬렉션 구축 (TRIPLEX)

2026년 3월 17일 업데이트: Centre Francois Baclesse

2009년 장의 LGR5 양성 줄기 세포에 대해 처음 설명된 오가노이드는 세포가 파생된 기관의 조직 및 초기 기능의 일부를 보존하는 3D 세포 배양에 해당합니다. 그들은 3차원 매트릭스에서 배양된 줄기 세포의 증식 및 분화 특성을 사용합니다.

이러한 원리는 유방을 포함한 많은 인간 기관에 적용되었습니다. 이러한 배양 조건은 따라서 빠른 증폭, 높은 확립 성공률 및 무제한 증식 잠재력의 이점을 갖는 암 오가노이드 계통의 확립을 허용했습니다. 그들은 transfectable 및 cryopreservable 있습니다. 그들은 형태학적으로나 유전적으로 그들이 유래한 종양에 매우 가깝습니다. 아주 최근에 유방암 오르가노이드의 동소 이종이식 모델의 생체 내 반응은 이러한 동일한 오르가노이드의 시험관 내 반응과 상관 관계가 있습니다. 또한, PARP 억제제에 대한 이러한 다양한 모델의 시험관 내 반응은 BRCA1/2 돌연변이 서명의 존재와 연결되어 이러한 치료에 대한 환자 반응을 예측할 수 있는 이러한 모델의 잠재력을 강조합니다.

또한, 한 연구에서는 암 치료에 대한 환자 반응을 예측하기 위해 전이성 위장관 종양에서 유래한 오가노이드를 사용하는 것의 가치를 입증했습니다(100% 민감도, 93% 특이성, 88% 양성 예측값 및 100% 음성 예측값).

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

163

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14076
        • 모병
        • Centre François Baclesse
        • 부수사관:
          • Christelle LEVY, MD
        • 부수사관:
          • Adeline MOREL, MD
        • 부수사관:
          • Audrey FAVEYRIAL, MD
        • 부수사관:
          • Djelila ALLOUACHE, MD
        • 부수사관:
          • Julien GEFFRELOT, MD
        • 부수사관:
          • Carine SEGURA, MD
        • 부수사관:
          • Ioana HRAB, MD
        • 부수사관:
          • Alison JOHNSON, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • George EMILE, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신보강 화학요법 전에 클립을 삽입해야 하는 초기(I-III) 삼중음성 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 신보강 화학요법 전에 클립을 삽입해야 하는 초기(I-III) 삼중음성 유방암 환자
  • 사회보장제도에 가입한 환자
  • 프랑스어 능력,
  • 연구 참여 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 임산부
  • 자유를 박탈당한 자 또는 후견인(보관인 포함)
  • 포함 전 지난 5년 동안 임상적으로 활성인 다른 악성 종양의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초기 삼중 음성 유방암 환자
본 연구는 2단계를 포함한다: 기능 검사 개발을 위한 종양 및 혈액 샘플 수집 및 치료에 대한 종양 샘플의 체외 반응 분석 및 이 반응의 예측 바이오마커 연구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
착취 가능한 오가노이드 종양의 확립률
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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