Ex Vivo -tuumorikokoelman perustaminen kolminkertaisesti negatiivisista rintasyövistä innovatiivisten hoitomuotojen kiinnostuksen vahvistamiseksi ja hoitovasteen ennustavien biomarkkerien etsiminen (TRIPLEX)
Organoidit, jotka kuvattiin alun perin vuonna 2009 LGR5-positiivisissa suolistossa olevissa kantasoluissa, vastaavat 3D-soluviljelmää, joka säilyttää organisaation ja osan sen elimen alkuperäisestä toiminnasta, josta solut ovat peräisin. He käyttävät kolmiulotteisessa matriisissa viljeltyjen kantasolujen lisääntymis- ja erilaistumisominaisuuksia.
Nämä periaatteet on mukautettu moniin ihmiselimiin, mukaan lukien rinta. Nämä viljelyolosuhteet ovat siten mahdollistaneet syövän organoidilinjojen perustamisen, joilla on nopea monistuminen, korkea onnistumisaste ja rajaton lisääntymispotentiaali. Ne ovat transfektoitavissa ja kryosäilytettävissä. Ne ovat morfologisesti ja geneettisesti hyvin lähellä kasvainta, josta ne ovat peräisin. Aivan äskettäin rintasyövän organoidien ortotooppisten ksenograftimallien in vivo -vaste on korreloitu näiden samojen organoidien in vitro -vasteeseen. Lisäksi useiden näiden mallien in vitro -vaste PARP-inhibiittoreihin yhdistettiin BRCA1/2-mutanttiallekirjoituksen läsnäoloon, mikä korostaa näiden mallien potentiaalia ennustaa potilaan vaste näihin hoitoihin.
Lisäksi yksi tutkimus osoitti metastaattisista maha-suolikanavan kasvaimista peräisin olevien organoidien käytön arvon ennustamaan potilaan vastetta syöpähoitoihin (100 % herkkyys, 93 % spesifisyys, 88 % positiivinen ennustearvo ja 100 % negatiivinen ennustearvo).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: George EMILE, MD
- Puhelinnumero: +33 2 31 45 50 50
- Sähköposti: g.emile@baclesse.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14076
- Rekrytointi
- Centre François Baclesse
-
Alatutkija:
- Christelle LEVY, MD
-
Alatutkija:
- Adeline MOREL, MD
-
Alatutkija:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
-
Alatutkija:
- Djelila ALLOUACHE, MD
-
Alatutkija:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Alatutkija:
- Carine SEGURA, MD
-
Alatutkija:
- Ioana HRAB, MD
-
Alatutkija:
- Alison JOHNSON, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- George EMILE, MD
- Puhelinnumero: +33 2 31 45 50 50
- Sähköposti: g.emile@baclesse.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- George EMILE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, jolla on varhaisen vaiheen (I-III) kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, jolle on asetettava klipsit ennen neoadjuvanttikemoterapiaa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- ranskan kielen taitoa,
- Potilas, joka on allekirjoittanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Vapautensa menettäneet tai holhouksen (mukaan lukien huoltajuus) alaiset
- Anamneesissa mikä tahansa muu kliinisesti aktiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on alkuvaiheen kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
|
Tämä tutkimus sisältää 2 vaihetta: Kasvain- ja verinäytteiden kokoelman muodostaminen ja kasvainnäytteiden ex vivo -vasteen analysointi hoitoihin toiminnallisten testien kehittämiseksi ja tämän vasteen ennustavien biomarkkerien tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyödynnettävän organoidikasvaimen muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A02676-35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .