Etablering av en ex Vivo-tumörsamling av trippelnegativa bröstcancer för att validera intresset för innovativa terapier och sökandet efter prediktiva biomarkörer för respons på behandling (TRIPLEX)
Ursprungligen beskrevs 2009 på LGR5-positiva stamceller från tarm, organoider motsvarar en 3D-cellkultur som bevarar organisationen och en del av den initiala funktionen hos det organ som cellerna härstammar från. De använder spridnings- och differentieringsegenskaperna hos stamceller odlade i en tredimensionell matris.
Dessa principer har anpassats till många mänskliga organ, inklusive bröstet. Dessa odlingsbetingelser har således tillåtit etableringen av cancerorganoida linjer som har fördelarna av snabb amplifiering, en hög framgångstakt för etablering och obegränsad spridningspotential. De är transfekterbara och kryokonserverbara. De är morfologiskt och genetiskt mycket nära tumören som de härrör från. Mycket nyligen har in vivo-svaret hos ortotopiska xenograftmodeller av bröstcancerorganoider korrelerats med in vitro-svaret hos dessa organoider. Dessutom var in vitro-svaret av olika av dessa modeller på PARP-hämmare kopplat till närvaron av BRCA1/2-mutantsignaturen, vilket belyser potentialen hos dessa modeller att förutsäga patientens svar på dessa behandlingar.
Dessutom visade en studie värdet av att använda organoider som härrör från metastaserande gastrointestinala tumörer för att förutsäga patientens svar på cancerbehandlingar (100 % sensitivitet, 93 % specificitet, 88 % positivt prediktivt värde och 100 % negativt prediktivt värde.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: George EMILE, MD
- Telefonnummer: +33 2 31 45 50 50
- E-post: g.emile@baclesse.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14076
- Rekrytering
- Centre François Baclesse
-
Underutredare:
- Christelle LEVY, MD
-
Underutredare:
- Adeline MOREL, MD
-
Underutredare:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
-
Underutredare:
- Djelila ALLOUACHE, MD
-
Underutredare:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Underutredare:
- Carine SEGURA, MD
-
Underutredare:
- Ioana HRAB, MD
-
Underutredare:
- Alison JOHNSON, MD
-
Kontakt:
- George EMILE, MD
- Telefonnummer: +33 2 31 45 50 50
- E-post: g.emile@baclesse.unicancer.fr
-
Huvudutredare:
- George EMILE, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Patient med tidigt stadium (I-III) trippelnegativ bröstcancer som behöver ha klämmor placerade innan neoadjuvant kemoterapi
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Kunskaper i franska språket,
- Patienten har undertecknat samtycke att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Personer frihetsberövade eller under förmynderskap (inklusive kuratorskap)
- Historik om någon annan kliniskt aktiv malignitet under de senaste 5 åren före inkludering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med tidigt stadium trippelnegativ bröstcancer
|
Denna studie inkluderar två steg: Konstitutionen av en samling av tumör- och blodprover och analys av ex vivo-svaret från tumörproverna på behandlingarna för utveckling av funktionella tester och forskning av prediktiva biomarkörer för detta svar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hastighet för etablering av exploateringsbara organoidtumörer
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A02676-35
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .