Establecimiento de una colección tumoral ex vivo de cánceres de mama triple negativos para validar el interés de terapias innovadoras y la búsqueda de biomarcadores predictivos de respuesta al tratamiento (TRIPLEX)
Descritos inicialmente en 2009 sobre células madre LGR5 positivas del intestino, los organoides corresponden a un cultivo celular 3D que preserva la organización y parte de la función inicial del órgano del que derivan las células. Utilizan las propiedades de proliferación y diferenciación de las células madre cultivadas en una matriz tridimensional.
Estos principios se han adaptado a muchos órganos humanos, incluido el seno. Estas condiciones de cultivo han permitido así el establecimiento de líneas de organoides de cáncer que tienen las ventajas de una rápida amplificación, una alta tasa de éxito de establecimiento y un potencial de proliferación ilimitado. Son transfectables y criopreservables. Están muy cerca morfológica y genéticamente del tumor del que derivan. Muy recientemente, la respuesta in vivo de modelos de xenoinjertos ortotópicos de organoides de cáncer de mama se ha correlacionado con la respuesta in vitro de estos mismos organoides. Además, la respuesta in vitro de varios de estos modelos a los inhibidores de PARP se vinculó con la presencia de la firma mutante BRCA1/2, lo que destaca el potencial de estos modelos para predecir la respuesta del paciente a estos tratamientos.
Además, un estudio demostró el valor de usar organoides derivados de tumores gastrointestinales metastásicos para predecir la respuesta del paciente a los tratamientos contra el cáncer (100 % de sensibilidad, 93 % de especificidad, 88 % de valor predictivo positivo y 100 % de valor predictivo negativo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: George EMILE, MD
- Número de teléfono: +33 2 31 45 50 50
- Correo electrónico: g.emile@baclesse.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14076
- Reclutamiento
- Centre François Baclesse
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Sub-Investigador:
- Christelle LEVY, MD
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Sub-Investigador:
- Adeline MOREL, MD
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Sub-Investigador:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
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Sub-Investigador:
- Djelila ALLOUACHE, MD
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Sub-Investigador:
- Julien GEFFRELOT, MD
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Sub-Investigador:
- Carine SEGURA, MD
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Sub-Investigador:
- Ioana HRAB, MD
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Sub-Investigador:
- Alison JOHNSON, MD
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Contacto:
- George EMILE, MD
- Número de teléfono: +33 2 31 45 50 50
- Correo electrónico: g.emile@baclesse.unicancer.fr
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Investigador principal:
- George EMILE, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente con cáncer de mama triple negativo en etapa temprana (I-III) que necesita colocación de clips antes de la quimioterapia neoadyuvante
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
- Dominio del idioma francés,
- Paciente que haya firmado el consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Personas privadas de libertad o bajo tutela (incluida la curaduría)
- Antecedentes de cualquier otra neoplasia maligna clínicamente activa en los últimos 5 años antes de la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con cáncer de mama triple negativo en estadio temprano
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Este estudio incluye 2 pasos: La constitución de una colección de muestras tumorales y sanguíneas y el análisis de la respuesta ex vivo de las muestras tumorales a los tratamientos para el desarrollo de pruebas funcionales y la investigación de biomarcadores predictivos de esta respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de establecimiento de tumor organoides explotables
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A02676-35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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