Etablering av en tidligere vivo-tumorsamling av trippel-negative brystkreft for å validere interessen for innovative terapier og søket etter prediktive biomarkører for respons på behandling (TRIPLEX)
Opprinnelig beskrevet i 2009 på LGR5-positive stamceller fra tarm, tilsvarer organoider en 3D-cellekultur som bevarer organisasjonen og en del av den opprinnelige funksjonen til organet som cellene ble avledet fra. De bruker sprednings- og differensieringsegenskapene til stamceller dyrket i en tredimensjonal matrise.
Disse prinsippene er tilpasset mange menneskelige organer, inkludert brystet. Disse kulturbetingelsene har dermed tillatt etablering av kreftorganoide linjer som har fordelene med rask forsterkning, en høy grad av etableringssuksess og ubegrenset spredningspotensial. De er transfekterbare og kryopreserverbare. De er morfologisk og genetisk svært nær svulsten som de stammer fra. Svært nylig har in vivo-responsen til ortotopiske xenograft-modeller av brystkreftorganoider blitt korrelert med in vitro-responsen til de samme organoidene. I tillegg var in vitro-responsen til forskjellige av disse modellene på PARP-hemmere knyttet til tilstedeværelsen av BRCA1/2-mutantsignaturen, noe som fremhever potensialet til disse modellene til å forutsi pasientrespons på disse behandlingene.
Videre viste en studie verdien av å bruke organoider avledet fra metastatiske gastrointestinale svulster for å forutsi pasientrespons på kreftbehandlinger (100 % sensitivitet, 93 % spesifisitet, 88 % positiv prediktiv verdi og 100 % negativ prediktiv verdi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: George EMILE, MD
- Telefonnummer: +33 2 31 45 50 50
- E-post: g.emile@baclesse.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14076
- Rekruttering
- Centre François Baclesse
-
Underetterforsker:
- Christelle LEVY, MD
-
Underetterforsker:
- Adeline MOREL, MD
-
Underetterforsker:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
-
Underetterforsker:
- Djelila ALLOUACHE, MD
-
Underetterforsker:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Underetterforsker:
- Carine SEGURA, MD
-
Underetterforsker:
- Ioana HRAB, MD
-
Underetterforsker:
- Alison JOHNSON, MD
-
Ta kontakt med:
- George EMILE, MD
- Telefonnummer: +33 2 31 45 50 50
- E-post: g.emile@baclesse.unicancer.fr
-
Hovedetterforsker:
- George EMILE, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient med tidlig stadium (I-III) trippel negativ brystkreft som må ha klips plassert før neoadjuvant kjemoterapi
- Pasient tilknyttet et trygdesystem
- Ferdigheter i fransk språk,
- Pasienten har signert samtykket til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Personer frihetsberøvet eller under vergemål (inkludert kuratorskap)
- Anamnese med annen klinisk aktiv malignitet de siste 5 årene før inkludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med tidlig stadium trippelnegativ brystkreft
|
Denne studien inkluderer 2 trinn: Konstitusjonen av en samling av tumor- og blodprøver og analysen av ex vivo-responsen til tumorprøvene på behandlingene for utvikling av funksjonstester og forskning av prediktive biomarkører for denne responsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastighet for etablering av utnyttbare organoider tumor
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A02676-35
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .