Etablering af en tidligere vivo-tumorsamling af triple-negative brystkræft for at validere interessen for innovative terapier og søgen efter forudsigelige biomarkører for respons på behandling (TRIPLEX)
Oprindeligt beskrevet i 2009 på LGR5-positive stamceller fra tarm, svarer organoider til en 3D-cellekultur, der bevarer organisationen og en del af den oprindelige funktion af det organ, hvorfra cellerne er afledt. De bruger sprednings- og differentieringsegenskaberne af stamceller dyrket i en tredimensionel matrix.
Disse principper er blevet tilpasset mange menneskelige organer, herunder brystet. Disse dyrkningsbetingelser har således muliggjort etablering af cancerorganoide linjer, der har fordelene ved hurtig amplifikation, en høj grad af etableringssucces og ubegrænset spredningspotentiale. De er transfekterbare og kryokonserverbare. De er morfologisk og genetisk meget tæt på den tumor, som de stammer fra. For ganske nylig er in vivo-responsen af ortotopiske xenograft-modeller af brystkræftorganoider blevet korreleret til in vitro-responsen af disse samme organoider. Derudover var in vitro-responsen af forskellige af disse modeller på PARP-hæmmere forbundet med tilstedeværelsen af BRCA1/2-mutantsignaturen, hvilket fremhæver disse modellers potentiale til at forudsige patientrespons på disse behandlinger.
Desuden viste en undersøgelse værdien af at bruge organoider afledt af metastatiske gastrointestinale tumorer til at forudsige patientrespons på cancerbehandlinger (100 % sensitivitet, 93 % specificitet, 88 % positiv prædiktiv værdi og 100 % negativ prædiktiv værdi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: George EMILE, MD
- Telefonnummer: +33 2 31 45 50 50
- E-mail: g.emile@baclesse.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14076
- Rekruttering
- Centre François Baclesse
-
Underforsker:
- Christelle LEVY, MD
-
Underforsker:
- Adeline MOREL, MD
-
Underforsker:
- Audrey FAVEYRIAL, MD
-
Underforsker:
- Djelila ALLOUACHE, MD
-
Underforsker:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Underforsker:
- Carine SEGURA, MD
-
Underforsker:
- Ioana HRAB, MD
-
Underforsker:
- Alison JOHNSON, MD
-
Kontakt:
- George EMILE, MD
- Telefonnummer: +33 2 31 45 50 50
- E-mail: g.emile@baclesse.unicancer.fr
-
Ledende efterforsker:
- George EMILE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Patient med tidligt stadium (I-III) tredobbelt negativ brystkræft, som skal have clips placeret før neoadjuverende kemoterapi
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
- Færdighed i fransk sprog,
- Patienten har underskrevet samtykket til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Personer, der er frihedsberøvet eller under værgemål (inklusive kuratorskab)
- Anamnese med enhver anden klinisk aktiv malignitet inden for de sidste 5 år før inklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med tidligt stadie triple negativ brystkræft
|
Denne undersøgelse omfatter 2 trin: Sammensætningen af en samling af tumor- og blodprøver og analysen af tumorprøvernes ex vivo-respons på behandlingerne til udvikling af funktionelle tests og forskning i forudsigelige biomarkører for denne respons.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastighed for etablering af udnyttelige organoider tumor
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A02676-35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .