このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

BRCA 変異の有無にかかわらず乳癌におけるアンドロゲン受容体の発現

2024年8月9日 更新者:Manoj Pandey、Banaras Hindu University

BRCA変異の有無にかかわらず乳癌におけるアンドロゲン受容体発現の臨床病理学的研究

アンドロゲン受容体は BRCA で広く発現しており、この疾患におけるその役割は、分子のサブタイプや病期によって異なる場合があります。 アンドロゲン受容体(AR)は、ERα誘導効果においてエストロゲン受容体α(ERα)のアンタゴニストとして作用する可能性がありますが、エストロゲンの非存在下では、ARはERα促進腫瘍のアゴニストとして作用する可能性があります。 したがって、BRCA 微小環境に応じて、AR のアゴニストとアンタゴニストの両方が治療アプローチに提案されています。

調査の概要

詳細な説明

乳がんにおけるAR陽性率は、約60%から80%です。 生物学的に、AR 経路は、PI3K/Akt/mTOR および MAPK 経路を含む他のいくつかの重要なシグナル伝達経路とクロストークし、エストロゲン受容体およびヒト上皮成長因子受容体-2 を含む他の受容体とクロストークします。 乳がん患者の臨床試験では、AR アゴニスト、AR アンタゴニスト、PARP 阻害剤、PI3K 阻害剤などの AR 標的療法が有望な結果を示しています。 AR を標的とした治療に対する耐性を克服するために、AR を標的とした治療を他の薬剤と組み合わせて使用​​することが調査されています。 したがって、予後マーカーとしてのAR陽性の価値は特定されていません。 いくつかの遡及的臨床研究は、AR が乳がんの予後または予測因子である可能性があることを示しています。 BRCA1 変異は、遺伝性乳がんの進行の原因であり、散発性乳がんと比較して独特の臨床病理学的特徴と関連しています。 データベースは現在も進化を続けており、新しい変異とその重要性は日々発見されています。 また、これらの以前の研究にはいくつかの制限がありました。 まず、AR陽性のカットオフは恣意的でした。 ほとんどの研究では、カットオフ ポイントは 1% または 10% であり、がんの生存率を予測するのに十分ではありませんでした。 さらに、調査のかなりの 90% がアジア以外の地域で実施されました。 アジア人患者を対象とした研究のほとんどは、TNBC 患者における AR の予後の役割を研究しており、決定的な結果は得られていません。 インド大陸からの研究はわずかしかなく、AR 発現と BRCA を関連付けたものはありません。

新たな募集の場合、書面によるインフォームド コンセントの後、血液が採取され、組織ブロックが取得されます。以前に別の研究に参加した患者の既に利用可能なブロックの使用も提案されています。

(a) サンプルは DNA 研究のために保存され、液体窒素で凍結され、さらに処理されるまで -80 °C で保存されます。

(サンプルは、免疫組織化学のために室温 (RT) で 10% ホルマリンに保存されます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

231

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • UP
      • Varanasi、UP、インド、221005
        • Banaras Hindu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がんおよび良性乳房疾患の患者

説明

包含基準:

  • 組織学的に証明された乳がんの症例

除外基準:

  • 治療歴のある患者
  • 妊娠中および授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳癌
組織学的に証明された乳がん患者
IHC および生殖細胞系 BRCA 変異によるアンドロゲン受容体の状態
乳房の良性疾患
外科的切除を受ける良性乳房疾患の患者
IHC および生殖細胞系 BRCA 変異によるアンドロゲン受容体の状態

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容体発現
時間枠:6ヵ月
アンドロゲン受容体の発現と乳がんの分子サブタイプとの相関
6ヵ月
BRCA1 および BRCA2 変異
時間枠:6ヵ月
BRCA変異と乳がんの分子サブタイプとの相関
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARとBRCA
時間枠:6ヵ月
アンドロゲン受容体発現とBRCA変異との相関
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Manoj Pandey, MS, PhD、Banaras Hindu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月9日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

要求に応じて

IPD 共有時間枠

3ヶ月

IPD 共有アクセス基準

要求に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する