Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

da Expressão do Receptor de Androgênio no Câncer de Mama com ou Sem Mutação BRCA

9 de agosto de 2024 atualizado por: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Estudo Clínico-patológico da Expressão de Receptores Androgênicos em Câncer de Mama com ou sem Mutação BRCA

O Receptor de Androgênio é extensivamente expresso em BRCA e seu papel na doença pode diferir dependendo dos subtipos e estágios moleculares. O Receptor de Androgênio (AR) pode atuar como um antagonista do receptor de estrogênio α (ERα), no efeito induzido por ERα, enquanto na ausência de estrogênios, o AR pode atuar como um agonista, do tumor promotor de ERα. Assim, dependendo do microambiente do BRCA, tanto agonistas quanto antagonistas do AR têm sido sugeridos para abordagens terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A taxa de positividade de AR no câncer de mama é de cerca de 60% a 80%. Biologicamente, a via AR tem comunicação cruzada com várias outras vias de sinalização importantes, incluindo as vias PI3K/Akt/mTOR e MAPK, e com outros receptores, incluindo o receptor de estrogênio e o receptor-2 do fator de crescimento epidérmico humano. Em ensaios clínicos em pacientes com câncer de mama, as terapias direcionadas a AR, como agonistas de AR, antagonistas de AR, inibidores de PARP e inibidores de PI3K, mostraram resultados promissores. O uso de terapias direcionadas a AR em conjunto com outro agente foi investigado para superar a resistência a tratamentos focados em AR. Assim, o valor da positividade do AR como marcador prognóstico não foi identificado. Vários estudos clínicos retrospectivos mostraram que a RA pode ser um fator prognóstico ou preditivo no câncer de mama. A mutação BRCA1 é responsável pelo progresso dos cânceres de mama hereditários e está relacionada a características clínico-patológicas únicas em comparação com cânceres de mama esporádicos. O banco de dados ainda está evoluindo e novas mutações e seu significado estão sendo encontrados todos os dias. Além disso, havia várias limitações para esses estudos anteriores. Primeiro, o corte para positividade de AR foi arbitrário. Na maioria dos estudos, os pontos de corte foram de 1% ou 10% e não foram suficientes para prever a sobrevida do carcinoma. Além disso, quase 90% dos estudos foram conduzidos em regiões não asiáticas. A maioria dos estudos envolvendo pacientes asiáticos estudou o papel prognóstico da RA em pacientes TNBC, com resultados inconclusivos. Existem poucos estudos do continente indiano e nenhum correlacionou a expressão AR com BRCA.

Após o consentimento informado por escrito, em caso de novo recrutamento, o sangue será coletado e os blocos de tecido serão obtidos, também é proposto o uso de blocos já disponíveis de pacientes que participaram anteriormente de outro estudo.

(a) As amostras serão armazenadas para estudo de DNA e serão congeladas em nitrogênio líquido e armazenadas a -80 °C até processamento posterior.

(as amostras serão armazenadas em formalina a 10% à temperatura ambiente (RT) para imuno-histoquímica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

231

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • UP
      • Varanasi, UP, Índia, 221005
        • Banaras Hindu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama e doenças benignas da mama

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos comprovados histologicamente de câncer de mama

Critério de exclusão:

  • Pacientes com tratamento prévio
  • Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de mama
Pacientes com câncer de mama comprovado histologicamente
Status do receptor de andrógeno por IHC e mutação BRCA da linhagem germinativa
Doença benigna da mama
Pacientes com doenças benignas da mama submetidas à ressecção cirúrgica
Status do receptor de andrógeno por IHC e mutação BRCA da linhagem germinativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão do receptor
Prazo: 6 meses
Expressão de receptores androgênicos e sua correlação com subtipos moleculares de câncer de mama
6 meses
Mutações BRCA1 e BRCA2
Prazo: 6 meses
Mutações BRCA e sua correlação com subtipos moleculares de câncer de mama
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AR e BRCA
Prazo: 6 meses
Correlação da expressão do receptor androgênico com a mutação BRCA
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manoj Pandey, MS, PhD, Banaras Hindu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pedido

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

a pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever