Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

af androgenreceptorekspression i brystkræft med eller uden BRCA-mutation

9. august 2024 opdateret af: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Klinisk-patologisk undersøgelse af androgenreceptorekspression i brystkræft med eller uden BRCA-mutation

Androgen Receptor er ekstensivt udtrykt i BRCA, og dens rolle i sygdommen kan variere afhængigt af molekylære undertyper og stadier. Androgenreceptor (AR) kan fungere som en antagonist af østrogenreceptor a (ERa), i ERa-induceret virkning, hvorimod AR i fravær af østrogener kan fungere som en agonist af ERa-fremmende tumor. Afhængigt af BRCA-mikromiljøet er både agonister og antagonister af AR således blevet foreslået til terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​AR-positivitet i brystkræft er omkring 60 % til 80 %. Biologisk har AR-vejen krydssnak med flere andre vigtige signalveje, herunder PI3K/Akt/mTOR- og MAPK-vejene, og med andre receptorer, herunder østrogenreceptor og human epidermal vækstfaktor-receptor-2. I kliniske forsøg med patienter med brystkræft har AR-målrettede behandlinger såsom AR-agonister, AR-antagonister, PARP-hæmmere og PI3K-hæmmere vist lovende resultater. Brugen af ​​AR-målrettede terapier i forbindelse med andre midler er blevet undersøgt for at overvinde modstand mod AR-fokuserede behandlinger. Værdien af ​​AR-positivitet som en prognostisk markør er således ikke blevet identificeret. Adskillige retrospektive kliniske undersøgelser har vist, at AR kan være en prognostisk eller prædiktiv faktor i brystkræft. BRCA1-mutation tegner sig for udviklingen af ​​arvelige brystkræftformer og er i forbindelse med unikke klinisk-patologiske karakteristika sammenlignet med sporadiske brystkræftformer. Databasen er stadig under udvikling og nyere mutation og deres betydning bliver fundet hver dag. Der var også flere begrænsninger for disse tidligere undersøgelser. For det første var afskæringen for AR-positivitet vilkårlig. I de fleste undersøgelser var afskæringspunkterne 1 % eller 10 % og var ikke nok til at forudsige carcinomoverlevelse. Desuden blev 90 % af undersøgelserne udført i ikke-asiatiske regioner. De fleste af undersøgelserne, der involverede asiatiske patienter, undersøgte den prognostiske rolle af AR i TNBC-patienter, med inkonklusive resultater. Der er kun få undersøgelser fra indiske kontinenter, og ingen har korreleret AR-ekspressionen med BRCA.

Efter skriftligt informeret samtykke i tilfælde af frisk rekruttering vil blodet blive indsamlet og vævsblokke vil blive opnået, det foreslås også brug af allerede tilgængelige blokke af patienter, som tidligere har deltaget i en anden undersøgelse.

(a) Prøver vil blive opbevaret til DNA-undersøgelse og vil blive frosset i flydende nitrogen og opbevaret ved -80 °C indtil videre behandling.

(prøver opbevares i 10% formalin ved stuetemperatur (RT) til immunhistokemi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

231

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • UP
      • Varanasi, UP, Indien, 221005
        • Banaras Hindu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkræft og godartede brystsygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk påviste tilfælde af brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med forudgående behandling
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræft
Patienter med histologisk dokumenteret brystkræft
Androgen receptor status ved IHC og kimlinje BRCA mutation
Godartet brystsygdom
Patienter med benigne brystsygdomme, der gennemgår kirurgisk resektion
Androgen receptor status ved IHC og kimlinje BRCA mutation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Receptor udtryk
Tidsramme: 6 måneder
Androgenreceptorekspression og dens korrelation med molekylære undertyper af brystkræft
6 måneder
BRCA1 og BRCA2 mutationer
Tidsramme: 6 måneder
BRCA-mutationer og dens korrelation med molekylære undertyper af brystkræft
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AR og BRCA
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation af androgenreceptorekspression med BRCA-mutation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manoj Pandey, MS, PhD, Banaras Hindu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørgsel

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Androgen receptor status og BRCA mutation

Abonner