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dell'espressione del recettore degli androgeni nel cancro al seno con o senza mutazione BRCA

9 agosto 2024 aggiornato da: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Studio clinico-patologico dell'espressione del recettore degli androgeni nel carcinoma mammario con o senza mutazione BRCA

Il recettore degli androgeni è ampiamente espresso in BRCA e il suo ruolo nella malattia può variare a seconda dei sottotipi e degli stadi molecolari. Il recettore degli androgeni (AR) può agire come un antagonista del recettore degli estrogeni α (ERα), nell'effetto indotto da ERα, mentre in assenza di estrogeni, l'AR può agire come un agonista, del tumore che promuove l'ERα. Pertanto, a seconda del microambiente BRCA, sia gli agonisti che gli antagonisti dell'AR sono stati suggeriti per approcci terapeutici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il tasso di positività AR nel carcinoma mammario è compreso tra il 60% e l'80% circa. Biologicamente il percorso AR ha un dialogo incrociato con molti altri percorsi di segnalazione chiave, inclusi i percorsi PI3K / Akt / mTOR e MAPK, e con altri recettori, tra cui il recettore degli estrogeni e il recettore del fattore di crescita epidermico umano-2. Negli studi clinici su pazienti con carcinoma mammario, terapie mirate all'AR come agonisti AR, antagonisti AR, inibitori PARP e inibitori PI3K hanno mostrato risultati promettenti. L'uso di terapie mirate all'AR in combinazione con altri agenti è stato studiato per superare la resistenza ai trattamenti mirati all'AR. Pertanto, il valore della positività AR come marcatore prognostico non è stato identificato. Diversi studi clinici retrospettivi hanno dimostrato che l'AR potrebbe essere un fattore prognostico o predittivo nel cancro al seno. La mutazione BRCA1 rappresenta il progresso dei tumori al seno ereditari ed è in connessione con caratteristiche clinicopatologiche uniche rispetto ai tumori al seno sporadici. Il database è ancora in evoluzione e nuove mutazioni e il loro significato vengono trovati ogni giorno. Inoltre, c'erano diverse limitazioni a questi studi precedenti. Innanzitutto, il limite per la positività AR era arbitrario. Nella maggior parte degli studi, i punti limite erano dell'1% o del 10% e non erano sufficienti per prevedere la sopravvivenza del carcinoma. Inoltre, quasi il 90% degli studi è stato condotto in regioni non asiatiche. La maggior parte degli studi che hanno coinvolto pazienti asiatici ha studiato il ruolo prognostico dell'AR nei pazienti con TNBC, con risultati inconcludenti. Ci sono solo pochi studi dai continenti indiani e nessuno ha correlato l'espressione AR con BRCA.

Dopo il consenso informato scritto in caso di nuovo reclutamento verrà prelevato il sangue e prelevati blocchi di tessuto, si propone inoltre l'utilizzo di blocchi già disponibili di pazienti che hanno precedentemente partecipato ad un altro studio.

(a) I campioni saranno conservati per lo studio del DNA e saranno congelati in azoto liquido e conservati a -80 °C fino all'ulteriore elaborazione.

(i campioni verranno conservati in formalina al 10% a temperatura ambiente (TA) per l'immunoistochimica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

231

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • UP
      • Varanasi, UP, India, 221005
        • Banaras Hindu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al seno e malattie mammarie benigne

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi istologici di cancro al seno accertati

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trattamento precedente
  • Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore al seno
Pazienti con carcinoma mammario istologicamente provato
Stato del recettore degli androgeni mediante IHC e mutazione BRCA della linea germinale
Malattia benigna del seno
Pazienti con patologie mammarie benigne sottoposte a resezione chirurgica
Stato del recettore degli androgeni mediante IHC e mutazione BRCA della linea germinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del recettore
Lasso di tempo: 6 mesi
Espressione del recettore degli androgeni e sua correlazione con i sottotipi molecolari del cancro al seno
6 mesi
Mutazioni BRCA1 e BRCA2
Lasso di tempo: 6 mesi
Mutazioni BRCA e sua correlazione con sottotipi molecolari di cancro al seno
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AR e BRCA
Lasso di tempo: 6 mesi
Correlazione dell'espressione del recettore degli androgeni con la mutazione BRCA
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manoj Pandey, MS, PhD, Banaras Hindu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Su richiesta

Periodo di condivisione IPD

3 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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