Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

av androgenreseptoruttrykk i brystkreft med eller uten BRCA-mutasjon

9. august 2024 oppdatert av: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Klinisk-patologisk studie av androgenreseptoruttrykk i brystkreft med eller uten BRCA-mutasjon

Androgenreseptor er mye uttrykt i BRCA og dens rolle i sykdommen kan variere avhengig av molekylære subtyper og stadier. Androgenreseptor (AR) kan fungere som en antagonist av østrogenreseptor α (ERα), i ERα-indusert effekt, mens i fravær av østrogener kan AR fungere som en agonist av ERα-fremmende svulst. Derfor, avhengig av BRCA-mikromiljøet, har både agonister og antagonister av AR blitt foreslått for terapeutiske tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Frekvensen av AR-positivitet i brystkreft er omtrent 60 % til 80 %. Biologisk har AR-banen kryssprat med flere andre sentrale signalveier, inkludert PI3K/Akt/mTOR- og MAPK-veiene, og med andre reseptorer, inkludert østrogenreseptor og human epidermal vekstfaktorreseptor-2. I kliniske studier på pasienter med brystkreft har AR-målrettede terapier som AR-agonister, AR-antagonister, PARP-hemmere og PI3K-hemmere vist lovende resultater. Bruken av AR-målrettede terapier sammen med andre midler har blitt undersøkt for å overvinne motstand mot AR-fokuserte behandlinger. Dermed er verdien av AR-positivitet som en prognostisk markør ikke blitt identifisert. Flere retrospektive kliniske studier har vist at AR kan være en prognostisk eller prediktiv faktor ved brystkreft. BRCA1-mutasjon står for utviklingen av arvelig brystkreft og er i sammenheng med unike klinisk-patologiske egenskaper sammenlignet med sporadiske brystkreft. Databasen er fortsatt i utvikling og nyere mutasjoner og deres betydning blir funnet hver dag. Det var også flere begrensninger for disse tidligere studiene. For det første var grensen for AR-positivitet vilkårlig. I de fleste studiene var grensepunktene 1 % eller 10 % og var ikke nok til å forutsi karsinomoverlevelse. Dessuten ble ganske 90 % av studiene utført i ikke-asiatiske regioner. De fleste av studiene som involverte asiatiske pasienter studerte den prognostiske rollen til AR hos TNBC-pasienter, med usikre resultater. Det er bare noen få studier fra indiske kontinenter, og ingen har korrelert AR-uttrykket med BRCA.

Etter skriftlig informert samtykke ved ny rekruttering vil blodet bli samlet inn og vevsblokker vil bli innhentet, det foreslås også bruk av allerede tilgjengelige blokker av pasienter som tidligere har deltatt i en annen studie.

(a) Prøver vil bli lagret for DNA-studie og vil bli frosset i flytende nitrogen og lagret ved -80 °C inntil videre behandling.

(prøver vil lagres i 10% formalin ved romtemperatur (RT) for immunhistokjemi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

231

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • UP
      • Varanasi, UP, India, 221005
        • Banaras Hindu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med brystkreft og godartede brystsykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påviste tilfeller av brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere behandling
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreft
Pasienter med histologisk påvist brystkreft
Androgenreseptorstatus ved IHC og bakterielinje BRCA-mutasjon
Godartet brystsykdom
Pasienter med benigne brystsykdommer som gjennomgår kirurgisk reseksjon
Androgenreseptorstatus ved IHC og bakterielinje BRCA-mutasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reseptoruttrykk
Tidsramme: 6 måneder
Androgenreseptoruttrykk og dets korrelasjon med molekylære undertyper av brystkreft
6 måneder
BRCA1 og BRCA2 mutasjoner
Tidsramme: 6 måneder
BRCA-mutasjoner og dens korrelasjon med molekylære undertyper av brystkreft
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AR og BRCA
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjon av androgenreseptoruttrykk med BRCA-mutasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manoj Pandey, MS, PhD, Banaras Hindu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel

IPD-delingstidsramme

3 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

på forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere