Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ekspresji receptora androgenowego w raku piersi z lub bez mutacji BRCA

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Badanie kliniczno-patologiczne ekspresji receptora androgenowego w raku piersi z mutacją BRCA lub bez

Receptor androgenowy ulega znacznej ekspresji w BRCA, a jego rola w chorobie może się różnić w zależności od podtypów i stadiów molekularnych. Receptor androgenowy (AR) może działać jako antagonista receptora estrogenowego α (ERα), w działaniu indukowanym przez ERα, podczas gdy przy braku estrogenów AR może działać jako agonista nowotworu promującego ERα. Tak więc, w zależności od mikrośrodowiska BRCA, do podejść terapeutycznych sugerowano zarówno agonistów, jak i antagonistów AR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wskaźnik pozytywnego wyniku AR w raku piersi wynosi około 60% do 80%. Z biologicznego punktu widzenia szlak AR ma kontakt krzyżowy z kilkoma innymi kluczowymi szlakami sygnałowymi, w tym szlakami PI3K/Akt/mTOR i MAPK, oraz z innymi receptorami, w tym receptorem estrogenu i receptorem-2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu. W badaniach klinicznych u pacjentów z rakiem piersi terapie celowane AR, takie jak agoniści AR, antagoniści AR, inhibitory PARP i inhibitory PI3K, dały obiecujące wyniki. Zbadano zastosowanie terapii ukierunkowanych na AR w połączeniu z innym środkiem w celu przezwyciężenia oporności na terapie skoncentrowane na AR. Zatem wartość dodatniego wyniku AR jako markera prognostycznego nie została zidentyfikowana. Kilka retrospektywnych badań klinicznych wykazało, że AR może być czynnikiem prognostycznym lub predykcyjnym w raku piersi. Mutacja BRCA1 odpowiada za postęp dziedzicznych raków piersi i wiąże się z wyjątkowymi cechami kliniczno-patologicznymi w porównaniu ze sporadycznymi rakami piersi. Baza danych wciąż się rozwija i każdego dnia odkrywane są nowe mutacje i ich znaczenie. Ponadto poprzednie badania miały kilka ograniczeń. Po pierwsze, punkt odcięcia dla dodatniego wyniku AR był arbitralny. W większości badań punkty odcięcia wynosiły 1% lub 10% i nie były wystarczające do przewidywania przeżycia raka. Co więcej, około 90% badań przeprowadzono w regionach innych niż azjatyckie. Większość badań z udziałem pacjentów pochodzenia azjatyckiego dotyczyła prognostycznej roli AR u pacjentów z TNBC, z niejednoznacznymi wynikami. Istnieje tylko kilka badań z kontynentów indyjskich i żadne nie korelowało ekspresji AR z BRCA.

Po pisemnej świadomej zgodzie w przypadku nowej rekrutacji zostanie pobrana krew i pobrane bloczki tkankowe, proponuje się również wykorzystanie dostępnych już bloczków pacjentów, którzy wcześniej brali udział w innym badaniu.

(a) Próbki będą przechowywane do badań DNA i zostaną zamrożone w ciekłym azocie i przechowywane w temperaturze -80 °C do czasu dalszego przetwarzania.

(próbki będą przechowywane w 10% formalinie w temperaturze pokojowej (RT) do immunohistochemii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

231

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • UP
      • Varanasi, UP, Indie, 221005
        • Banaras Hindu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi i łagodnymi chorobami piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone histologicznie przypadki raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszym leczeniu
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak piersi
Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem piersi
Status receptora androgenowego przez IHC i mutację linii zarodkowej BRCA
Łagodna choroba piersi
Pacjenci z łagodnymi chorobami piersi poddawanych resekcji chirurgicznej
Status receptora androgenowego przez IHC i mutację linii zarodkowej BRCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja receptora
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ekspresja receptora androgenowego i jej korelacja z podtypami molekularnymi raka piersi
6 miesięcy
Mutacje BRCA1 i BRCA2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mutacje BRCA i ich korelacja z molekularnymi podtypami raka piersi
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AR i BRCA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korelacja ekspresji receptora androgenowego z mutacją BRCA
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manoj Pandey, MS, PhD, Banaras Hindu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na prośbę

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj