Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

av androgenreceptoruttryck i bröstcancer med eller utan BRCA-mutation

2 juni 2022 uppdaterad av: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Klinisk-patologisk studie av androgenreceptoruttryck i bröstcancer med eller utan BRCA-mutation

Androgenreceptorn uttrycks i stor utsträckning i BRCA och dess roll i sjukdomen kan skilja sig beroende på molekylära subtyper och stadier. Androgenreceptor (AR) kan fungera som en antagonist av östrogenreceptorn a (ERa), i ERa-inducerad effekt, medan AR i frånvaro av östrogener kan fungera som en agonist av ERa-främjande tumör. Sålunda, beroende på BRCA-mikromiljön, har både agonister och antagonister av AR föreslagits för terapeutiska tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Graden av AR-positivitet i bröstcancer är cirka 60 % till 80 %. Biologiskt har AR-vägen korshörning med flera andra viktiga signalvägar, inklusive PI3K/Akt/mTOR- och MAPK-vägarna, och med andra receptorer, inklusive östrogenreceptorn och human epidermal tillväxtfaktorreceptor-2. I kliniska prövningar på patienter med bröstcancer har AR-inriktade terapier som AR-agonister, AR-antagonister, PARP-hämmare och PI3K-hämmare visat lovande resultat. Användningen av AR-inriktade terapier i kombination med andra medel har undersökts för att övervinna resistens mot AR-fokuserade behandlingar. Således har värdet av AR-positivitet som en prognostisk markör inte identifierats. Flera retrospektiva kliniska studier har visat att AR kan vara en prognostisk eller prediktiv faktor vid bröstcancer. BRCA1-mutation står för utvecklingen av ärftlig bröstcancer och är i samband med unika klinisk-patologiska egenskaper jämfört med sporadiska bröstcancer. Databasen utvecklas fortfarande och nyare mutationer och deras betydelse hittas varje dag. Det fanns också flera begränsningar för dessa tidigare studier. För det första var gränsen för AR-positivitet godtycklig. I de flesta studierna var gränsvärdena 1 % eller 10 % och var inte tillräckligt för att förutsäga karcinomöverlevnad. Dessutom utfördes ganska 90 % av studierna i icke-asiatiska regioner. De flesta av studierna som involverade asiatiska patienter studerade den prognostiska rollen av AR hos TNBC-patienter, med ofullständiga resultat. Det finns bara ett fåtal studier från indiska kontinenter och ingen har korrelerat AR-uttrycket med BRCA.

Efter skriftligt informerat samtycke vid nyrekrytering kommer blodet att samlas in och vävnadsblock kommer att erhållas, användning av redan tillgängliga block av patienter som tidigare deltagit i en annan studie föreslås också.

(a) Prover kommer att lagras för DNA-studie och kommer att frysas i flytande kväve och förvaras vid -80 °C tills vidare bearbetning.

(prover kommer att lagras i 10% formalin vid rumstemperatur (RT) för immunhistokemi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bröstcancer och benigna bröstsjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisade fall av bröstcancer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare behandling
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancer
Patienter med histologiskt bevisad bröstcancer
Androgenreceptorstatus genom IHC och könslinje BRCA-mutation
Godartad bröstsjukdom
Patienter med benigna bröstsjukdomar som genomgår kirurgisk resektion
Androgenreceptorstatus genom IHC och könslinje BRCA-mutation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Receptoruttryck
Tidsram: 6 månader
Androgenreceptoruttryck och dess korrelation med molekylära subtyper av bröstcancer
6 månader
BRCA1 och BRCA2 mutationer
Tidsram: 6 månader
BRCA-mutationer och dess korrelation med molekylära subtyper av bröstcancer
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AR och BRCA
Tidsram: 6 månader
Korrelation av androgenreceptoruttryck med BRCA-mutation
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

På förfrågan

Tidsram för IPD-delning

3 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

på förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Androgenreceptorstatus och BRCA-mutation

3
Prenumerera