Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

экспрессии рецепторов андрогенов при раке молочной железы с мутацией BRCA или без нее

9 августа 2024 г. обновлено: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Клинико-патологическое исследование экспрессии рецепторов андрогенов при раке молочной железы с мутацией BRCA или без нее

Рецептор андрогена широко экспрессируется в BRCA, и его роль в заболевании может различаться в зависимости от молекулярных подтипов и стадий. Рецептор андрогенов (AR) может действовать как антагонист рецептора эстрогена α (ERα) при индуцированном ERα эффекте, тогда как в отсутствие эстрогенов AR может действовать как агонист ERα-стимулирующей опухоли. Таким образом, в зависимости от микроокружения BRCA для терапевтических подходов были предложены как агонисты, так и антагонисты AR.

Обзор исследования

Подробное описание

Частота положительных результатов AR при раке молочной железы составляет от 60% до 80%. Биологически путь AR взаимодействует с несколькими другими ключевыми сигнальными путями, включая пути PI3K/Akt/mTOR и MAPK, а также с другими рецепторами, включая рецептор эстрогена и рецептор эпидермального фактора роста человека-2. В клинических испытаниях у пациентов с раком молочной железы таргетная терапия АР, такая как агонисты АР, антагонисты АР, ингибиторы PARP и ингибиторы PI3K, показала многообещающие результаты. Использование таргетной терапии AR в сочетании с другим агентом было исследовано для преодоления устойчивости к лечению, сфокусированному на AR. Таким образом, значение АР-позитивности как прогностического маркера не выявлено. Несколько ретроспективных клинических исследований показали, что АР может быть прогностическим фактором рака молочной железы. Мутация BRCA1 объясняет прогрессирование наследственного рака молочной железы и связана с уникальными клинико-патологическими характеристиками по сравнению со спорадическим раком молочной железы. База данных все еще развивается, и каждый день обнаруживаются новые мутации и их значение. Кроме того, было несколько ограничений для этих предыдущих исследований. Во-первых, отсечка для положительности AR была произвольной. В большинстве исследований пороговые значения составляли 1% или 10%, и этого было недостаточно для прогнозирования выживаемости карциномы. При этом довольно 90% исследований проводились в неазиатских регионах. В большинстве исследований с участием азиатских пациентов изучалась прогностическая роль АР у пациентов с ТНРМЖ, но результаты были неубедительными. Есть только несколько исследований на индийских континентах, и ни одно из них не связывало экспрессию AR с BRCA.

После письменного информированного согласия в случае свежего набора будет произведен забор крови и получение блоков тканей, также предлагается использование уже имеющихся блоков пациентов, ранее участвовавших в другом исследовании.

(a) Образцы будут храниться для исследования ДНК и будут заморожены в жидком азоте и храниться при температуре -80 ° C до дальнейшей обработки.

(образцы будут храниться в 10% формалине при комнатной температуре (КТ) для иммуногистохимии

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

231

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • UP
      • Varanasi, UP, Индия, 221005
        • Banaras Hindu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком молочной железы и доброкачественными заболеваниями молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденные случаи рака молочной железы

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующим лечением
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак молочной железы
Пациенты с гистологически подтвержденным раком молочной железы
Статус рецептора андрогена по IHC и мутации BRCA зародышевой линии
Доброкачественное заболевание молочной железы
Пациентки с доброкачественными заболеваниями молочной железы, перенесшие хирургическую резекцию
Статус рецептора андрогена по IHC и мутации BRCA зародышевой линии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецепторное выражение
Временное ограничение: 6 месяцев
Экспрессия рецепторов андрогенов и ее корреляция с молекулярными подтипами рака молочной железы
6 месяцев
Мутации BRCA1 и BRCA2
Временное ограничение: 6 месяцев
Мутации BRCA и их корреляция с молекулярными подтипами рака молочной железы
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АР и BRCA
Временное ограничение: 6 месяцев
Корреляция экспрессии рецептора андрогена с мутацией BRCA
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Manoj Pandey, MS, PhD, Banaras Hindu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По запросу

Сроки обмена IPD

3 месяца

Критерии совместного доступа к IPD

по запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться