- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05404334
BRCA 돌연변이 유무에 따른 유방암의 안드로겐 수용체 발현
BRCA 돌연변이 유무에 따른 유방암의 안드로겐 수용체 발현에 대한 임상병리학적 연구
연구 개요
상세 설명
유방암에서 AR 양성률은 약 60%~80%입니다. 생물학적으로 AR 경로는 PI3K/Akt/mTOR 및 MAPK 경로를 비롯한 몇 가지 다른 주요 신호 경로와 에스트로겐 수용체 및 인간 표피 성장 인자 수용체-2를 포함한 다른 수용체와 혼선을 보입니다. 유방암 환자의 임상 시험에서 AR 작용제, AR 길항제, PARP 억제제 및 PI3K 억제제와 같은 AR 표적 치료법이 유망한 결과를 보였습니다. AR 집중 치료에 대한 내성을 극복하기 위해 다른 약제와 함께 AR 표적 요법을 사용하는 것이 조사되었습니다. 따라서 예후 지표로서 AR 양성의 가치는 확인되지 않았습니다. 여러 후향적 임상 연구에서 AR이 유방암의 예후 또는 예측 인자일 수 있음을 보여주었습니다. BRCA1 돌연변이는 유전성 유방암의 진행을 설명하고 산발성 유방암과 비교하여 독특한 임상 병리학적 특성과 관련이 있습니다. 데이터베이스는 여전히 진화하고 있으며 새로운 돌연변이와 그 중요성이 매일 발견되고 있습니다. 또한 이러한 기존 연구에는 몇 가지 제한점이 있었다. 첫째, AR 양성에 대한 컷오프는 임의적이었습니다. 대부분의 연구에서 컷오프 포인트는 1% 또는 10%였으며 암종 생존을 예측하기에 충분하지 않았습니다. 더욱이 연구의 90%가 비아시아 지역에서 수행되었습니다. 아시아인 환자를 대상으로 한 대부분의 연구는 TNBC 환자에서 AR의 예후 역할을 연구했으며 결과는 결정적이지 않았습니다. 인도 대륙에 대한 연구는 소수에 불과하며 AR 발현과 BRCA를 연관시킨 연구는 없습니다.
신규 모집의 경우 사전 서면 동의 후 혈액을 채취하고 조직 블록을 획득하며 이전에 다른 연구에 참여한 환자의 이미 사용 가능한 블록을 사용할 것을 제안합니다.
(a) 샘플은 DNA 연구를 위해 저장되며 액체 질소에서 동결되고 추가 처리가 될 때까지 -80°C에서 저장됩니다.
(샘플은 면역조직화학을 위해 실온(RT)에서 10% 포르말린에 보관합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
UP
-
Varanasi, UP, 인도, 221005
- Banaras Hindu University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 유방암 사례
제외 기준:
- 이전에 치료를 받은 환자
- 임산부 및 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
유방암
조직학적으로 확인된 유방암 환자
|
IHC 및 생식선 BRCA 돌연변이에 의한 안드로겐 수용체 상태
|
|
양성 유방 질환
외과적 절제술을 받는 양성 유방 질환 환자
|
IHC 및 생식선 BRCA 돌연변이에 의한 안드로겐 수용체 상태
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용체 발현
기간: 6 개월
|
안드로겐 수용체 발현과 유방암의 분자 아형과의 상관관계
|
6 개월
|
|
BRCA1 및 BRCA2 돌연변이
기간: 6 개월
|
BRCA 돌연변이 및 유방암의 분자 아형과의 상관관계
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AR 및 BRCA
기간: 6 개월
|
안드로겐 수용체 발현과 BRCA 돌연변이의 상관관계
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manoj Pandey, MS, PhD, Banaras Hindu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anand A, Singh KR, Kumar S, Husain N, Kushwaha JK, Sonkar AA. Androgen Receptor Expression in an Indian Breast Cancer Cohort with Relation to Molecular Subtypes and Response to Neoadjuvant Chemotherapy - a Prospective Clinical Study. Breast Care (Basel). 2017 Jul;12(3):160-164. doi: 10.1159/000458433. Epub 2017 Jun 16.
- Vidula N, Yau C, Wolf D, Rugo HS. Androgen receptor gene expression in primary breast cancer. NPJ Breast Cancer. 2019 Dec 10;5:47. doi: 10.1038/s41523-019-0142-6. eCollection 2019.
- Zhang L, Fang C, Xu X, Li A, Cai Q, Long X. Androgen receptor, EGFR, and BRCA1 as biomarkers in triple-negative breast cancer: a meta-analysis. Biomed Res Int. 2015;2015:357485. doi: 10.1155/2015/357485. Epub 2015 Jan 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRAR1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .