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BRCA 돌연변이 유무에 따른 유방암의 안드로겐 수용체 발현

2024년 8월 9일 업데이트: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

BRCA 돌연변이 유무에 따른 유방암의 안드로겐 수용체 발현에 대한 임상병리학적 연구

안드로겐 수용체는 BRCA에서 광범위하게 발현되며 질병에서의 역할은 분자 아형 및 단계에 따라 다를 수 있습니다. 안드로겐 수용체(AR)는 ERα 유도 효과에서 에스트로겐 수용체 α(ERα)의 길항제로 작용할 수 있는 반면, 에스트로겐이 없는 경우 AR은 ERα 촉진 종양의 작용제로 작용할 수 있습니다. 따라서 BRCA 미세 환경에 따라 AR의 작용제와 길항제가 치료적 접근에 제안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

유방암에서 AR 양성률은 약 60%~80%입니다. 생물학적으로 AR 경로는 PI3K/Akt/mTOR 및 MAPK 경로를 비롯한 몇 가지 다른 주요 신호 경로와 에스트로겐 수용체 및 인간 표피 성장 인자 수용체-2를 포함한 다른 수용체와 혼선을 보입니다. 유방암 환자의 임상 시험에서 AR 작용제, AR 길항제, PARP 억제제 및 PI3K 억제제와 같은 AR 표적 치료법이 유망한 결과를 보였습니다. AR 집중 치료에 대한 내성을 극복하기 위해 다른 약제와 함께 AR 표적 요법을 사용하는 것이 조사되었습니다. 따라서 예후 지표로서 AR 양성의 가치는 확인되지 않았습니다. 여러 후향적 임상 연구에서 AR이 유방암의 예후 또는 예측 인자일 수 있음을 보여주었습니다. BRCA1 돌연변이는 유전성 유방암의 진행을 설명하고 산발성 유방암과 비교하여 독특한 임상 병리학적 특성과 관련이 있습니다. 데이터베이스는 여전히 진화하고 있으며 새로운 돌연변이와 그 중요성이 매일 발견되고 있습니다. 또한 이러한 기존 연구에는 몇 가지 제한점이 있었다. 첫째, AR 양성에 대한 컷오프는 임의적이었습니다. 대부분의 연구에서 컷오프 포인트는 1% 또는 10%였으며 암종 생존을 예측하기에 충분하지 않았습니다. 더욱이 연구의 90%가 비아시아 지역에서 수행되었습니다. 아시아인 환자를 대상으로 한 대부분의 연구는 TNBC 환자에서 AR의 예후 역할을 연구했으며 결과는 결정적이지 않았습니다. 인도 대륙에 대한 연구는 소수에 불과하며 AR 발현과 BRCA를 연관시킨 연구는 없습니다.

신규 모집의 경우 사전 서면 동의 후 혈액을 채취하고 조직 블록을 획득하며 이전에 다른 연구에 참여한 환자의 이미 사용 가능한 블록을 사용할 것을 제안합니다.

(a) 샘플은 DNA 연구를 위해 저장되며 액체 질소에서 동결되고 추가 처리가 될 때까지 -80°C에서 저장됩니다.

(샘플은 면역조직화학을 위해 실온(RT)에서 10% 포르말린에 보관합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

231

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • UP
      • Varanasi, UP, 인도, 221005
        • Banaras Hindu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 및 양성 유방 질환 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 유방암 사례

제외 기준:

  • 이전에 치료를 받은 환자
  • 임산부 및 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암
조직학적으로 확인된 유방암 환자
IHC 및 생식선 BRCA 돌연변이에 의한 안드로겐 수용체 상태
양성 유방 질환
외과적 절제술을 받는 양성 유방 질환 환자
IHC 및 생식선 BRCA 돌연변이에 의한 안드로겐 수용체 상태

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용체 발현
기간: 6 개월
안드로겐 수용체 발현과 유방암의 분자 아형과의 상관관계
6 개월
BRCA1 및 BRCA2 돌연변이
기간: 6 개월
BRCA 돌연변이 및 유방암의 분자 아형과의 상관관계
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AR 및 BRCA
기간: 6 개월
안드로겐 수용체 발현과 BRCA 돌연변이의 상관관계
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Manoj Pandey, MS, PhD, Banaras Hindu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

요청 시

IPD 공유 기간

3 개월

IPD 공유 액세스 기준

요청시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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