Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

exprese androgenního receptoru u rakoviny prsu s mutací BRCA nebo bez ní

9. srpna 2024 aktualizováno: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Klinicko-patologická studie exprese androgenního receptoru u rakoviny prsu s mutací BRCA nebo bez ní

Androgenní receptor je značně exprimován v BRCA a jeho role v onemocnění se může lišit v závislosti na molekulárních podtypech a stádiích. Androgenní receptor (AR) může působit jako antagonista estrogenového receptoru α (ERα) v účinku indukovaném ERα, zatímco v nepřítomnosti estrogenů může AR působit jako agonista nádoru podporujícího ERα. V závislosti na mikroprostředí BRCA byly tedy pro terapeutické přístupy navrženy agonisty i antagonisty AR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Míra pozitivity AR u karcinomu prsu je asi 60 % až 80 %. Biologicky má dráha AR zkříženou vazbu s několika dalšími klíčovými signálními dráhami, včetně drah PI3K/Akt/mTOR a MAPK, a s dalšími receptory, včetně estrogenového receptoru a receptoru-2 lidského epidermálního růstového faktoru. V klinických studiích u pacientek s rakovinou prsu vykazovaly slibné výsledky terapie cílené na AR, jako jsou agonisté AR, antagonisté AR, inhibitory PARP a inhibitory PI3K. Použití AR cílených terapií ve spojení s jinými činidly bylo zkoumáno pro překonání rezistence na AR zaměřené léčby. Hodnota pozitivity AR jako prognostického markeru tedy nebyla identifikována. Několik retrospektivních klinických studií ukázalo, že AR může být prognostickým nebo prediktivním faktorem u rakoviny prsu. Mutace BRCA1 odpovídá za progresi dědičných karcinomů prsu a je ve spojení s jedinečnými klinicko-patologickými charakteristikami ve srovnání se sporadickými karcinomy prsu. Databáze se stále vyvíjí a nové mutace a jejich význam se zjišťuje každým dnem. Také tyto předchozí studie měly několik omezení. Za prvé, hranice pro pozitivitu AR byla libovolná. Ve většině studií byly hraniční body 1 % nebo 10 % a nestačily k predikci přežití karcinomu. Navíc celkem 90 % studií bylo provedeno v neasijských regionech. Většina studií zahrnujících asijské pacienty studovala prognostickou roli AR u pacientů s TNBC s neprůkaznými výsledky. Existuje pouze několik studií z indických kontinentů a žádná nekorelovala expresi AR s BRCA.

Po písemném informativním souhlasu v případě nového náboru bude odebrána krev a odebrány tkáňové bloky, navrhuje se také využití již dostupných bloků pacientů, kteří se dříve účastnili jiné studie.

a) Vzorky budou uchovávány pro studii DNA a budou zmrazeny v kapalném dusíku a skladovány při -80 °C až do dalšího zpracování.

(vzorky budou uchovávány v 10% formalínu při pokojové teplotě (RT) pro imunohistochemii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

231

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • UP
      • Varanasi, UP, Indie, 221005
        • Banaras Hindu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu a benigními onemocněními prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázané případy rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí léčbou
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina prsu
Pacientky s histologicky prokázaným karcinomem prsu
Stav androgenního receptoru podle IHC a mutace zárodečné linie BRCA
Benigní onemocnění prsu
Pacientky s benigním onemocněním prsu podstupující chirurgickou resekci
Stav androgenního receptoru podle IHC a mutace zárodečné linie BRCA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Receptorový výraz
Časové okno: 6 měsíců
Exprese androgenního receptoru a její korelace s molekulárními podtypy rakoviny prsu
6 měsíců
BRCA1 a BRCA2 mutace
Časové okno: 6 měsíců
BRCA mutace a jejich korelace s molekulárními subtypy karcinomu prsu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AR a BRCA
Časové okno: 6 měsíců
Korelace exprese androgenního receptoru s mutací BRCA
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manoj Pandey, MS, PhD, Banaras Hindu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NA ZNAMENÍ

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

NA ZNAMENÍ

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit