Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

van androgeenreceptorexpressie bij borstkanker met of zonder BRCA-mutatie

9 augustus 2024 bijgewerkt door: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Klinisch-pathologische studie van androgeenreceptorexpressie bij borstkanker met of zonder BRCA-mutatie

Androgeenreceptor komt uitgebreid tot expressie in BRCA en zijn rol in de ziekte kan verschillen afhankelijk van moleculaire subtypes en stadia. Androgeenreceptor (AR) kan werken als een antagonist van oestrogeenreceptor α (ERα), in ERα-geïnduceerd effect, terwijl AR bij afwezigheid van oestrogenen kan werken als een agonist van ERα-bevorderende tumor. Dus, afhankelijk van de BRCA-micro-omgeving, zijn zowel agonisten als antagonisten van de AR voorgesteld voor therapeutische benaderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het percentage AR-positiviteit bij borstkanker is ongeveer 60% tot 80%. Biologisch gezien heeft de AR-route overspraak met verschillende andere belangrijke signaalroutes, waaronder de PI3K/Akt/mTOR- en MAPK-routes, en met andere receptoren, waaronder de oestrogeenreceptor en menselijke epidermale groeifactorreceptor-2. In klinische onderzoeken bij patiënten met borstkanker hebben AR-gerichte therapieën zoals AR-agonisten, AR-antagonisten, PARP-remmers en PI3K-remmers veelbelovende resultaten opgeleverd. Het gebruik van AR-gerichte therapieën in combinatie met andere middelen is onderzocht om weerstand tegen AR-gerichte behandelingen te overwinnen. De waarde van AR-positiviteit als prognostische marker is dus niet geïdentificeerd. Verschillende retrospectieve klinische onderzoeken hebben aangetoond dat AR een prognostische of voorspellende factor kan zijn bij borstkanker. BRCA1-mutatie verklaart de voortgang van erfelijke borstkankers en staat in verband met unieke klinisch-pathologische kenmerken in vergelijking met sporadische borstkankers. De database is nog steeds in ontwikkeling en nieuwere mutaties en hun betekenis wordt elke dag gevonden. Ook waren er verschillende beperkingen aan deze eerdere studies. Ten eerste was de grens voor AR-positiviteit willekeurig. In de meeste onderzoeken waren de afkappunten 1% of 10% en waren ze niet genoeg om de overleving van het carcinoom te voorspellen. Bovendien werd ruim 90% van de onderzoeken uitgevoerd in niet-Aziatische regio's. De meeste onderzoeken waarbij Aziatische patiënten betrokken waren, bestudeerden de prognostische rol van AR bij TNBC-patiënten, met onduidelijke resultaten. Er zijn slechts enkele studies uit Indiase continenten en geen enkele heeft de AR-expressie gecorreleerd met BRCA.

Na de schriftelijke geïnformeerde toestemming zal in geval van nieuwe rekrutering het bloed worden verzameld en weefselblokken worden verkregen, ook wordt voorgesteld om reeds beschikbare blokken van patiënten te gebruiken die eerder aan een ander onderzoek hebben deelgenomen.

(a) Monsters worden bewaard voor DNA-onderzoek en worden ingevroren in vloeibare stikstof en bewaard bij -80 °C tot verdere verwerking.

(monsters worden opgeslagen in 10% formaline bij kamertemperatuur (RT) voor immunohistochemie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

231

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • UP
      • Varanasi, UP, Indië, 221005
        • Banaras Hindu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met borstkanker en goedaardige borstaandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen gevallen van borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een eerdere behandeling
  • Zwangere en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkanker
Patiënten met histologisch bewezen borstkanker
Androgeenreceptorstatus door IHC en BRCA-mutatie in de kiemlijn
Goedaardige borstziekte
Patiënten met goedaardige borstaandoeningen die chirurgische resectie ondergaan
Androgeenreceptorstatus door IHC en BRCA-mutatie in de kiemlijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Receptor expressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Androgeenreceptorexpressie en de correlatie ervan met moleculaire subtypes van borstkanker
6 maanden
BRCA1- en BRCA2-mutaties
Tijdsspanne: 6 maanden
BRCA-mutaties en de correlatie ervan met moleculaire subtypes van borstkanker
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AR en BRCA
Tijdsspanne: 6 maanden
Correlatie van androgeenreceptorexpressie met BRCA-mutatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manoj Pandey, MS, PhD, Banaras Hindu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

3 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren