Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androgeenireseptorin ilmentyminen rintasyövässä BRCA-mutaation kanssa tai ilman

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Kliinispatologinen tutkimus androgeenireseptorin ilmentymisestä rintasyövässä BRCA-mutaation kanssa tai ilman

Androgeenireseptoria ekspressoidaan laajalti BRCA:ssa, ja sen rooli taudissa voi vaihdella riippuen molekyylien alatyypeistä ja vaiheista. Androgeenireseptori (AR) voi toimia estrogeenireseptorin α:n (ERa) antagonistina ERa:n aiheuttamassa vaikutuksessa, kun taas estrogeenien puuttuessa AR voi toimia ERa:aa edistävän kasvaimen agonistina. Siten BRCA-mikroympäristöstä riippuen sekä AR:n agonisteja että antagonisteja on ehdotettu terapeuttisiin lähestymistapoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövän AR-positiivisuusaste on noin 60–80 %. Biologisesti AR-reitillä on ristikeskustelu useiden muiden avainsignalointireittien kanssa, mukaan lukien PI3K/Akt/mTOR- ja MAPK-reitit, ja muiden reseptoreiden kanssa, mukaan lukien estrogeenireseptori ja ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori-2. Rintasyöpäpotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa AR-kohdistetut hoidot, kuten AR-agonistit, AR-antagonistit, PARP-estäjät ja PI3K-estäjät, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia. AR-kohdennettujen hoitojen käyttöä yhdessä muiden aineiden kanssa on tutkittu resistenssin voittamiseksi AR-painotteisille hoidoille. Siten AR-positiivisuuden arvoa prognostisena markkerina ei ole tunnistettu. Useat retrospektiiviset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että AR voi olla rintasyövän prognostinen tai ennustava tekijä. BRCA1-mutaatio selittää perinnöllisten rintasyöpien etenemistä, ja se liittyy ainutlaatuisiin kliinisopatologisiin ominaisuuksiin verrattuna satunnaisiin rintasyöpiin. Tietokanta kehittyy edelleen ja uusia mutaatioita ja niiden merkitystä löydetään päivittäin. Näillä aikaisemmilla tutkimuksilla oli myös useita rajoituksia. Ensinnäkin AR-positiivisuuden raja oli mielivaltainen. Useimmissa tutkimuksissa raja-arvot olivat 1 % tai 10 %, eivätkä ne riittäneet ennustamaan karsinooman eloonjäämistä. Lisäksi melko 90 % tutkimuksista tehtiin muilla kuin Aasian alueilla. Suurin osa aasialaisia ​​potilaita koskevista tutkimuksista tutki AR:n prognostista roolia TNBC-potilailla, mutta tulokset eivät ole vakuuttavia. Intian mantereilta on tehty vain muutamia tutkimuksia, eikä mikään ole korreloinut AR-ilmentymistä BRCA:n kanssa.

Kirjallisen informatiivisen suostumuksen jälkeen uusien rekrytointien tapauksessa veri kerätään ja kudoslohkot hankitaan, ehdotetaan myös jo saatavilla olevien lohkojen käyttöä aiemmin toiseen tutkimukseen osallistuneista potilaista.

a) Näytteet varastoidaan DNA-tutkimusta varten ja ne pakastetaan nestetypessä ja säilytetään -80 °C:ssa jatkokäsittelyyn asti.

(näytteet säilytetään 10 % formaliinissa huoneenlämpötilassa (RT) immunohistokemiaa varten

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

231

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • UP
      • Varanasi, UP, Intia, 221005
        • Banaras Hindu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on rintasyöpä ja hyvänlaatuisia rintasairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistetut rintasyöpätapaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikaisempi hoito
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpä
Potilaat, joilla on histologisesti todistettu rintasyöpä
Androgeenireseptorin tila IHC:n ja itulinjan BRCA-mutaation perusteella
Hyvälaatuinen rintasairaus
Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia rintasairauksia, joille tehdään kirurginen resektio
Androgeenireseptorin tila IHC:n ja itulinjan BRCA-mutaation perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reseptorin ilme
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Androgeenireseptorin ilmentyminen ja sen korrelaatio rintasyövän molekyylialatyyppien kanssa
6 kuukautta
BRCA1- ja BRCA2-mutaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BRCA-mutaatiot ja sen korrelaatio rintasyövän molekyylialatyyppien kanssa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AR ja BRCA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Androgeenireseptorin ilmentymisen korrelaatio BRCA-mutaation kanssa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manoj Pandey, MS, PhD, Banaras Hindu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa