Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

de l'expression des récepteurs aux androgènes dans le cancer du sein avec ou sans mutation BRCA

2 juin 2022 mis à jour par: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Etude clinico-pathologique de l'expression des récepteurs aux androgènes dans le cancer du sein avec ou sans mutation BRCA

Le récepteur aux androgènes est largement exprimé dans le BRCA et son rôle dans la maladie peut différer selon les sous-types et les stades moléculaires. Le récepteur aux androgènes (AR) peut agir comme un antagoniste du récepteur des œstrogènes α (ERα), dans l'effet induit par l'ERα, alors qu'en l'absence d'œstrogènes, l'AR peut agir comme un agoniste de la tumeur favorisant l'ERα. Ainsi, selon le micro-environnement BRCA, des agonistes et des antagonistes de l'AR ont été proposés pour des approches thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le taux de positivité AR dans le cancer du sein est d'environ 60% à 80%. Biologiquement, la voie AR a un dialogue croisé avec plusieurs autres voies de signalisation clés, y compris les voies PI3K/Akt/mTOR et MAPK, et avec d'autres récepteurs, y compris le récepteur des œstrogènes et le récepteur-2 du facteur de croissance épidermique humain. Lors d'essais cliniques chez des patientes atteintes d'un cancer du sein, les thérapies ciblées par les RA telles que les agonistes des RA, les antagonistes des RA, les inhibiteurs de PARP et les inhibiteurs de PI3K ont donné des résultats prometteurs. L'utilisation de thérapies ciblées AR en conjonction avec d'autres agents a été étudiée pour surmonter la résistance aux traitements ciblés AR. Ainsi, la valeur de la positivité AR en tant que marqueur pronostique n'a pas été identifiée. Plusieurs études cliniques rétrospectives ont montré que la RA pourrait être un facteur pronostique ou prédictif du cancer du sein. La mutation BRCA1 explique la progression des cancers du sein héréditaires et est en relation avec des caractéristiques clinicopathologiques uniques par rapport aux cancers du sein sporadiques. La base de données évolue toujours et de nouvelles mutations et leur signification sont découvertes chaque jour. De plus, il y avait plusieurs limites à ces études antérieures. Premièrement, le seuil de positivité AR était arbitraire. Dans la plupart des études, les seuils étaient de 1 % ou 10 % et n'étaient pas suffisants pour prédire la survie au cancer. De plus, pas moins de 90 % des études ont été menées dans des régions non asiatiques. La plupart des études impliquant des patients asiatiques ont étudié le rôle pronostique de la RA chez les patients TNBC, avec des résultats non concluants. Il n'y a que quelques études sur les continents indiens et aucune n'a corrélé l'expression de l'AR avec BRCA.

Après le consentement éclairé écrit en cas de nouveau recrutement, le sang sera prélevé et des blocs de tissus seront obtenus, l'utilisation de blocs déjà disponibles de patients qui ont déjà participé à une autre étude est également proposée.

(a) Les échantillons seront stockés pour l'étude de l'ADN et seront congelés dans de l'azote liquide et stockés à -80 °C jusqu'à ce qu'ils soient traités ultérieurement.

(les échantillons seront stockés dans du formol à 10 % à température ambiante (RT) pour l'immunohistochimie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • UP
      • Varanasi, UP, Inde, 221005

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein et de maladies bénignes du sein

La description

Critère d'intégration:

  • Cas de cancer du sein prouvés par histologie

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà reçu un traitement
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du sein
Patientes atteintes d'un cancer du sein histologiquement prouvé
Statut des récepteurs aux androgènes par IHC et mutation BRCA de la lignée germinale
Maladie bénigne du sein
Patientes atteintes de maladies bénignes du sein subissant une résection chirurgicale
Statut des récepteurs aux androgènes par IHC et mutation BRCA de la lignée germinale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du récepteur
Délai: 6 mois
Expression des récepteurs aux androgènes et sa corrélation avec les sous-types moléculaires du cancer du sein
6 mois
Mutations BRCA1 et BRCA2
Délai: 6 mois
Mutations BRCA et leur corrélation avec les sous-types moléculaires du cancer du sein
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AR et BRCA
Délai: 6 mois
Corrélation de l'expression du récepteur aux androgènes avec la mutation BRCA
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Sur demande

Délai de partage IPD

3 mois

Critères d'accès au partage IPD

sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

3
S'abonner