術前に容易にアクセスできる表現型パラメーターからの口腔外科手術後の術後疼痛の予測因子の同定 (PHEDOPO) (PHEDOPO)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
術前に容易にアクセスできる表現型パラメーターからの口腔外科手術後の術後疼痛の予測因子の同定
このプロジェクトでは、予測モデルを構築するために、術前にアクセス可能なさまざまなパラメーターの中で、口腔手術後の術後疼痛のさまざまな予測因子を研究することを目的としています。
また、歯科学的文脈における疼痛感受性アンケートの外的一貫性を検証することも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、口腔外科手術後の術後疼痛のさまざまな予測因子を、術前の質問にアクセスできるさまざまな表現型パラメーター (デンタルケアに関する不安、痛みに対する個人的な認識、性別、目の色、髪の色、血液型) から研究することを目的としています。予測モデル。
また、疼痛感受性の個人的な認識 (PSQ によって測定) と歯科治療に対する不安 (Corah Dental Anxiety によって測定) との関係を研究することにより、歯科学の文脈における疼痛感受性アンケート (PSQ) の外的一貫性を検証することも目的としています。スケール）、および痛みに直面した脚色（Pain Catastrophizing Scaleで測定）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
成人患者、男性または女性、局所麻酔下での抜歯に適格、
- アーチの歯、
- 親知らず（2本の同側親知らず（上顎+下顎）または下顎親知らず）。
- フランス語の会話と読解に堪能。
- -研究にインフォームドコンセントを与えることができます。
- 社会保障制度への加入。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -パラセタモール、NSAID、トラマドール、または局所麻酔薬の禁忌。
- -患者は非協力的であり、プロトコルのすべての手順に従う可能性が低い、または従うことができません。
- 治療または違法な文脈でのアヘン剤の慢性的な使用。
- 長期抗うつ薬による慢性うつ病。
- 介入の実施を妨げたり、結果を変更したりする可能性のある口腔病理学：不十分な口の開口部、側頭下顎関節の病理学...
- -アクティブな医学的病理学、または研究者が研究に適合しないと判断した病状。
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者。
- 参加拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：フォローアップが短い非盲検コホート
これは、術後のアンケートと単純で非侵襲的な臨床観察からのデータの収集です。
問題の口腔外科行為は、患者の管理に変更を加えることなく、日常の診療で行われます。
収集された術中データは、日常的なケアから得られます。
術後のデータ（痛みや鎮痛薬の摂取量）は自己問診で収集し、わざわざ来院する必要はありません。
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痛みに敏感なアンケート (PSQ) コーラの歯科不安尺度 (CDAS) 痛み破局尺度 (PCS) 性別 目の色 髪の色 血液型
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み 1日目
時間枠：1日目朝の情報収集
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痛みは、「0 = 痛みなし」から「10 = 想像できる最悪の痛み」までの単純な 11 段階の数値スケール (ENS) で測定された強度のコレクションから測定されます。
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1日目朝の情報収集
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術後の痛み 1日目
時間枠：1日目の夕方の情報収集
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痛みは、「0 = 痛みなし」から「10 = 想像できる最悪の痛み」までの単純な 11 段階の数値スケール (ENS) で測定された強度のコレクションから測定されます。
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1日目の夕方の情報収集
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術後の痛み 2日目
時間枠：2日目朝の情報収集
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痛みは、「0 = 痛みなし」から「10 = 想像できる最悪の痛み」までの単純な 11 段階の数値スケール (ENS) で測定された強度のコレクションから測定されます。
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2日目朝の情報収集
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術後の痛み 2日目
時間枠：2日目夕方の情報収集
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痛みは、「0 = 痛みなし」から「10 = 想像できる最悪の痛み」までの単純な 11 段階の数値スケール (ENS) で測定された強度のコレクションから測定されます。
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2日目夕方の情報収集
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術後の痛み 3日目
時間枠：3日目朝の情報収集
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痛みは、「0 = 痛みなし」から「10 = 想像できる最悪の痛み」までの単純な 11 段階の数値スケール (ENS) で測定された強度のコレクションから測定されます。
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3日目朝の情報収集
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術後の痛み 3日目
時間枠：3日目の夕方の情報収集
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痛みは、「0 = 痛みなし」から「10 = 想像できる最悪の痛み」までの単純な 11 段階の数値スケール (ENS) で測定された強度のコレクションから測定されます。
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3日目の夕方の情報収集
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術後の痛み 4日目
時間枠：4日目朝の情報収集
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痛みは、「0 = 痛みなし」から「10 = 想像できる最悪の痛み」までの単純な 11 段階の数値スケール (ENS) で測定された強度のコレクションから測定されます。
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4日目朝の情報収集
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術後の痛み 4日目
時間枠：4日目の夕方の情報収集
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痛みは、「0 = 痛みなし」から「10 = 想像できる最悪の痛み」までの単純な 11 段階の数値スケール (ENS) で測定された強度のコレクションから測定されます。
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4日目の夕方の情報収集
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術後の痛み 5日目
時間枠：5日目朝の情報収集
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痛みは、「0 = 痛みなし」から「10 = 想像できる最悪の痛み」までの単純な 11 段階の数値スケール (ENS) で測定された強度のコレクションから測定されます。
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5日目朝の情報収集
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術後の痛み 5日目
時間枠：5日目の夕方の情報収集
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痛みは、「0 = 痛みなし」から「10 = 想像できる最悪の痛み」までの単純な 11 段階の数値スケール (ENS) で測定された強度のコレクションから測定されます。
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5日目の夕方の情報収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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説明変数 1: 痛みに敏感なアンケート
時間枠：手術前に1回のみ
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疼痛感受性アンケート (PSQ) は、17 項目からなる自記式アンケートで、それぞれが 0 から 10 まで評価されています。 「マイナー」PSQ スコアを計算することが可能)、および項目番号 1-2-4-8-15-16-17 は明らかに苦痛な状況を呼び起こします (そして、それらの合計は「中程度」の PSQ スコアを計算することを可能にします)。
これら 2 つのスコアの合計が「合計」PSQ スコアです。
各項目に対する各回答の範囲は 0 から 10 であるため、すべてのスコアの最小値は 0 であり、軽度、中程度、合計の PSQ スコアの最大値はそれぞれ 7、7、14 です。
スコアが高いほど、痛みに対する感受性が高くなります。
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手術前に1回のみ
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説明変数 2: Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS)
時間枠：手術前に1回のみ
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Corah's Dental Anxiety Scale は、4 つの主要な質問に基づいており、5 から 20 までのスコアを計算します (0-8: 不安なし; 9-12: 中度の不安; 13-14: 高度の不安; 15-20: 重度の不安)。
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手術前に1回のみ
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説明変数 3: 痛み破局スケール (PCS)
時間枠：手術前に1回のみ
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Pain Catastrophizing Scale は、脚色の 3 つの代表的な領域をカバーする 13 の質問に基づいています: 感じられる痛みの誇張 (拡大)、常に痛みについて瞑想する傾向 (反芻)、見捨てられた感覚または関連するサポートの欠如 (無力感)。
13 の回答項目のそれぞれに対する各回答の範囲は 0 から 4 であるため、PCS スコアの最小値は 0 で、最大値は 52 です。
スコアが高いほど、壊滅的な痛みのレベルが高くなります。
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手術前に1回のみ
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説明変数 4: 性別
時間枠：手術前に1回のみ
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性別は、男性または女性の被験者の間で決定されます
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手術前に1回のみ
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説明変数5：目の色
時間枠：手術前に1回のみ
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虹彩の色は、Martine と Schultz のスケールによって決まります。 明るい色調: 1-2: 青 3: 青灰色 4: 灰色 5: 黄/茶色の斑点のある青灰色 6: 黄/茶色の斑点のある灰緑 7: 緑 8: 黄/茶色の斑点のある緑 9-10-11: 明るいブラウンまたはヘーゼルナッツブラウン ダークトーン: 12～13：ブラウン 14～15：ダークブラウン～ブラック |
手術前に1回のみ
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説明変数6：髪の色
時間枠：手術前に1回のみ
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髪の色は色によって決まります： ブラック ブラウン ブロンド レッド |
手術前に1回のみ
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説明変数 7: 血液型
時間枠：手術前に1回のみ
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血液型は、グループによって決定されます。 O HAS B AB とアカゲザル + または - |
手術前に1回のみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent Devoize、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2024年6月26日
研究の完了 (実際)
2024年6月26日
試験登録日
最初に提出
2022年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月2日
最初の投稿 (実際)
2022年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RBHP 2021 DEVOIZE 2
- 2021-A02885-36 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。