Identificación de factores predictores de dolor postoperatorio tras cirugía bucal a partir de parámetros fenotípicos de fácil acceso preoperatorio (PHEDOPO) (PHEDOPO)
11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identificación de factores predictores de dolor postoperatorio tras cirugía bucal a partir de parámetros fenotípicos de fácil acceso preoperatorio
Este proyecto tiene como objetivo estudiar varios factores predictivos del dolor postoperatorio después de la cirugía oral entre diferentes parámetros accesibles en el preoperatorio, con el fin de construir un modelo predictivo.
También tiene como objetivo validar la consistencia externa del Cuestionario de Sensibilidad al Dolor en un contexto odontológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo estudiar varios factores predictivos del dolor postoperatorio después de la cirugía oral entre diferentes parámetros fenotípicos accesibles al interrogatorio preoperatorio (ansiedad por el cuidado dental, percepción personal de la sensibilidad al dolor, género, color de ojos, color de cabello, grupo sanguíneo) con el fin de construir un modelo predictivo.
También pretende validar la consistencia externa del Cuestionario de Sensibilidad al Dolor (PSQ) en un contexto odontológico, mediante el estudio de la relación entre la percepción personal de la sensibilidad al dolor (medida por el PSQ) y la ansiedad por el cuidado dental (medida por el Corah Dental Anxiety Escala), así como la dramatización ante el dolor (medida por la Escala Catastrofizante del Dolor).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente adulto, hombre o mujer, elegible para extracción dental bajo anestesia local,
- ya sea un diente en el arco,
- ya sea muela(s) del juicio (2 muelas del juicio homolaterales (maxilar + mandibular) o una muela del juicio mandibular).
- Fluidez en hablar y leer francés.
- Capaz de dar su consentimiento informado para la investigación.
- Afiliación a un régimen de la Seguridad Social.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Contraindicación para paracetamol, AINE, tramadol o agentes anestésicos locales.
- El paciente no coopera, es improbable o incapaz de cumplir con todos los procedimientos del protocolo.
- Uso crónico de opiáceos, en un contexto terapéutico o ilícito.
- Depresión crónica con antidepresivos a largo plazo.
- Patología estomatológica que pueda interferir en la realización de la intervención o modificar los resultados: apertura bucal insuficiente, patologías de las articulaciones temporales mandibulares…
- Patología médica activa, o cualquier condición médica que el investigador considere incompatible con el estudio.
- Paciente bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia.
- Negativa a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cohorte de etiqueta abierta, con seguimiento corto
Esta es una colección de datos de cuestionarios postoperatorios y observaciones clínicas simples y no invasivas.
Los actos de cirugía oral en cuestión se realizan en la práctica diaria sin ningún cambio en el manejo del paciente.
Los datos intraoperatorios recogidos proceden de la atención habitual.
Los datos postoperatorios (dolor y consumo de analgésicos) se recogen mediante autocuestionarios y no se requiere visita intencionada.
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Cuestionario sensible al dolor (PSQ) Escala de ansiedad dental de Corah (CDAS) Escala de catastrofización del dolor (PCS) Género Color de ojos Color de cabello Grupo sanguíneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio Día 1
Periodo de tiempo: Recopilación de información en la mañana del día 1
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El dolor se medirá a partir de la recopilación de una intensidad medida en una escala numérica simple de 11 puntos (ENS) que van desde "0 = sin dolor" hasta "10 = el peor dolor imaginable"
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Recopilación de información en la mañana del día 1
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Dolor postoperatorio Día 1
Periodo de tiempo: Recopilación de información en la tarde del día 1
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El dolor se medirá a partir de la recopilación de una intensidad medida en una escala numérica simple de 11 puntos (ENS) que van desde "0 = sin dolor" hasta "10 = el peor dolor imaginable"
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Recopilación de información en la tarde del día 1
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Dolor postoperatorio Día 2
Periodo de tiempo: Recopilación de información en la mañana del día 2
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El dolor se medirá a partir de la recopilación de una intensidad medida en una escala numérica simple de 11 puntos (ENS) que van desde "0 = sin dolor" hasta "10 = el peor dolor imaginable"
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Recopilación de información en la mañana del día 2
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Dolor postoperatorio Día 2
Periodo de tiempo: Recopilación de información en la tarde del día 2
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El dolor se medirá a partir de la recopilación de una intensidad medida en una escala numérica simple de 11 puntos (ENS) que van desde "0 = sin dolor" hasta "10 = el peor dolor imaginable"
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Recopilación de información en la tarde del día 2
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Dolor postoperatorio Día 3
Periodo de tiempo: Recopilación de información en la mañana del día 3
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El dolor se medirá a partir de la recopilación de una intensidad medida en una escala numérica simple de 11 puntos (ENS) que van desde "0 = sin dolor" hasta "10 = el peor dolor imaginable"
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Recopilación de información en la mañana del día 3
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Dolor postoperatorio Día 3
Periodo de tiempo: Recopilación de información en la tarde del día 3
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El dolor se medirá a partir de la recopilación de una intensidad medida en una escala numérica simple de 11 puntos (ENS) que van desde "0 = sin dolor" hasta "10 = el peor dolor imaginable"
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Recopilación de información en la tarde del día 3
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Dolor postoperatorio Día 4
Periodo de tiempo: Recopilación de información en la mañana del día 4
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El dolor se medirá a partir de la recopilación de una intensidad medida en una escala numérica simple de 11 puntos (ENS) que van desde "0 = sin dolor" hasta "10 = el peor dolor imaginable"
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Recopilación de información en la mañana del día 4
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Dolor postoperatorio Día 4
Periodo de tiempo: Recopilación de información en la tarde del día 4
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El dolor se medirá a partir de la recopilación de una intensidad medida en una escala numérica simple de 11 puntos (ENS) que van desde "0 = sin dolor" hasta "10 = el peor dolor imaginable"
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Recopilación de información en la tarde del día 4
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Dolor postoperatorio Día 5
Periodo de tiempo: Recopilación de información en la mañana del día 5
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El dolor se medirá a partir de la recopilación de una intensidad medida en una escala numérica simple de 11 puntos (ENS) que van desde "0 = sin dolor" hasta "10 = el peor dolor imaginable"
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Recopilación de información en la mañana del día 5
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Dolor postoperatorio Día 5
Periodo de tiempo: Recopilación de información en la tarde del día 5
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El dolor se medirá a partir de la recopilación de una intensidad medida en una escala numérica simple de 11 puntos (ENS) que van desde "0 = sin dolor" hasta "10 = el peor dolor imaginable"
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Recopilación de información en la tarde del día 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variable explicativa 1: Cuestionario sensible al dolor
Periodo de tiempo: 1 vez solo antes de la cirugía
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El Cuestionario de Sensibilidad al Dolor (PSQ) es un cuestionario autoadministrado que consta de 17 ítems, cada uno calificado de 0 a 10. Los ítems n° 3-6-7-10-11-12-14 evocan situaciones moderadamente dolorosas (y su suma lo convierte en posible calcular una puntuación PSQ "menor"), y los ítems n° 1-2-4-8- 15-16-17 evocan situaciones claramente dolorosas (y su suma permite calcular una puntuación PSQ "moderada").
La suma de estas dos puntuaciones es la puntuación PSQ "total".
Como cada respuesta a cada ítem va de 0 a 10, el valor mínimo para todas las puntuaciones es 0, y los valores máximos para las puntuaciones PSQ menor, moderada y total son respectivamente 7, 7 y 14.
A mayor puntuación, mayor sensibilidad al dolor.
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1 vez solo antes de la cirugía
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Variable explicativa 2: Escala de Ansiedad Dental de Corah (CDAS)
Periodo de tiempo: 1 vez solo antes de la cirugía
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La escala de ansiedad dental de Corah se basa en 4 preguntas principales y calcula una puntuación de 5 a 20 (0-8: sin ansiedad; 9-12: ansiedad moderada; 13-14: ansiedad alta; 15-20: ansiedad severa)
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1 vez solo antes de la cirugía
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Variable explicativa 3: Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 1 vez solo antes de la cirugía
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Pain Catastrophizing Scale se basa en 13 preguntas que cubren 3 dominios representativos de la dramatización: la exageración del dolor sentido (magnificación), la tendencia a meditar constantemente sobre el dolor (rumia) y el sentimiento de abandono o falta de apoyo asociado (impotencia).
Como cada respuesta a cada uno de los 13 ítems de respuesta varía de 0 a 4, el valor mínimo para el puntaje PCS es 0 y el máximo es 52.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de catastrofismo del dolor.
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1 vez solo antes de la cirugía
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Variable explicativa 4: Género
Periodo de tiempo: 1 vez solo antes de la cirugía
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El género se determinará entre sujeto masculino o femenino.
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1 vez solo antes de la cirugía
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Variable explicativa 5: Color de ojos
Periodo de tiempo: 1 vez solo antes de la cirugía
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El color del iris vendrá determinado por la escala de Martine y Schultz: Tonos claros: 1-2: azul 3: azul grisáceo 4: gris 5: azul grisáceo con manchas amarillas/marrones 6: gris verdoso con manchas amarillas/marrones 7: verde 8: verde con manchas amarillas/marrones 9-10-11: claro marrón o marrón avellana Tonos oscuros: 12-13: Marrón 14-15: Marrón oscuro a negro |
1 vez solo antes de la cirugía
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Variable explicativa 6: Color de cabello
Periodo de tiempo: 1 vez solo antes de la cirugía
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El color del cabello estará determinado por el color: Negro Castaño Rubio Rojo |
1 vez solo antes de la cirugía
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Variable explicativa 7: Grupo sanguíneo
Periodo de tiempo: 1 vez solo antes de la cirugía
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El grupo sanguíneo vendrá determinado por los grupos: O TIENE B AB así como Rhesus + o - |
1 vez solo antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Devoize, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comportamiento Sexual
- Dolor
- Dolor Postoperatorio
- Desórdenes de ansiedad
- Coito
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2021 DEVOIZE 2
- 2021-A02885-36 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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