수술 전 쉽게 접근할 수 있는 표현형 변수(PHEDOPO)를 통한 구강 수술 후 통증 예측 인자 규명 (PHEDOPO)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
수술 전 쉽게 접근할 수 있는 표현형 변수를 통한 구강 수술 후 통증 예측 인자 규명
이 프로젝트는 예측 모델을 구축하기 위해 수술 전 접근 가능한 다양한 매개 변수 중 구강 수술 후 수술 후 통증의 다양한 예측 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다.
또한 치과학적 맥락에서 통증 민감성 설문지의 외적 일관성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 수술 전 심문에 접근할 수 있는 다양한 표현형 변수(치과 치료에 대한 불안, 통증 감도에 대한 개인의 인식, 성별, 눈 색깔, 머리 색깔, 혈액형) 중 구강 수술 후 수술 후 통증의 다양한 예측 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다. 예측 모델.
또한 통증 민감도에 대한 개인의 인식(PSQ로 측정)과 치과 치료에 대한 불안(Corah Dental Anxiety 척도), 고통에 직면한 극화(통증 파국화 척도로 측정).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
성인 환자, 남성 또는 여성, 국소 마취하에 발치 가능,
- 아치에 있는 치아,
- 사랑니(2개의 동측 사랑니(상악 + 하악) 또는 하악 사랑니).
- 프랑스어 말하기 및 읽기에 능통합니다.
- 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 사회보장 제도 가입.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 파라세타몰, NSAIDs, 트라마돌 또는 국소 마취제에 대한 금기.
- 환자가 비협조적이거나 프로토콜의 모든 절차를 준수할 가능성이 없거나 불가능합니다.
- 치료 또는 불법적인 맥락에서 아편제를 만성적으로 사용합니다.
- 장기간의 항우울제에 대한 만성 우울증.
- 중재 수행을 방해하거나 결과를 수정할 수 있는 구강 병리학: 불충분한 입 벌림, 측두 하악 관절의 병리...
- 활동적인 의학적 병리, 또는 조사자가 연구와 양립할 수 없다고 판단한 모든 의학적 상태.
- 후견인, 큐레이터 또는 정의 보호 하에 있는 환자.
- 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 짧은 후속 조치가 포함된 오픈 라벨 코호트
이것은 수술 후 설문지와 간단한 비침습적 임상 관찰에서 수집한 데이터입니다.
문제의 구강외과 행위는 환자 관리의 변화 없이 일상적으로 시행되고 있다.
수집된 수술 중 데이터는 일상적인 치료에서 나옵니다.
수술 후 데이터(통증 및 진통제 섭취)는 자체 설문으로 수집되며 일부러 방문할 필요가 없습니다.
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통증 민감 설문지(PSQ) 코라 치과 불안 척도(CDAS) 통증 격화 척도(PCS) 성별 눈 색깔 머리 색깔 혈액형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 1일차
기간: 1일차 오전 정보수집
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통증은 "0 = 통증 없음"에서 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 간단한 11점 수치 척도(ENS)로 측정된 강도 모음에서 측정됩니다.
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1일차 오전 정보수집
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수술 후 통증 1일차
기간: 1일차 저녁 정보수집
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통증은 "0 = 통증 없음"에서 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 간단한 11점 수치 척도(ENS)로 측정된 강도 모음에서 측정됩니다.
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1일차 저녁 정보수집
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수술 후 통증 2일차
기간: 2일차 오전 정보수집
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통증은 "0 = 통증 없음"에서 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 간단한 11점 수치 척도(ENS)로 측정된 강도 모음에서 측정됩니다.
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2일차 오전 정보수집
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수술 후 통증 2일차
기간: 2일차 저녁 정보수집
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통증은 "0 = 통증 없음"에서 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 간단한 11점 수치 척도(ENS)로 측정된 강도 모음에서 측정됩니다.
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2일차 저녁 정보수집
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수술 후 통증 3일차
기간: 3일차 오전 정보수집
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통증은 "0 = 통증 없음"에서 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 간단한 11점 수치 척도(ENS)로 측정된 강도 모음에서 측정됩니다.
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3일차 오전 정보수집
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수술 후 통증 3일차
기간: 3일차 저녁 정보수집
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통증은 "0 = 통증 없음"에서 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 간단한 11점 수치 척도(ENS)로 측정된 강도 모음에서 측정됩니다.
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3일차 저녁 정보수집
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수술 후 통증 4일차
기간: 4일차 오전 정보수집
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통증은 "0 = 통증 없음"에서 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 간단한 11점 수치 척도(ENS)로 측정된 강도 모음에서 측정됩니다.
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4일차 오전 정보수집
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수술 후 통증 4일차
기간: 4일 저녁 정보수집
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통증은 "0 = 통증 없음"에서 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 간단한 11점 수치 척도(ENS)로 측정된 강도 모음에서 측정됩니다.
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4일 저녁 정보수집
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수술 후 통증 5일차
기간: 5일 오전 정보수집
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통증은 "0 = 통증 없음"에서 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 간단한 11점 수치 척도(ENS)로 측정된 강도 모음에서 측정됩니다.
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5일 오전 정보수집
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수술 후 통증 5일차
기간: 5일 저녁 정보수집
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통증은 "0 = 통증 없음"에서 "10 = 상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 간단한 11점 수치 척도(ENS)로 측정된 강도 모음에서 측정됩니다.
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5일 저녁 정보수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명 변수 1: 통증 민감성 설문지
기간: 수술전 1회
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통증 민감도 설문지(PSQ)는 17개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지이며 각 항목은 0에서 10까지 평가됩니다. 항목 n° 3-6-7-10-11-12-14 "사소한" PSQ 점수를 계산할 수 있음) 항목 번호 1-2-4-8-15-16-17은 분명히 고통스러운 상황을 불러일으킵니다(그리고 이들의 합계는 "보통" PSQ 점수를 계산할 수 있게 합니다).
이 두 점수의 합이 "총" PSQ 점수입니다.
각 항목에 대한 각 응답의 범위는 0에서 10까지이므로 모든 점수의 최소값은 0이며 미성년자, 보통 및 총 PSQ 점수의 최대 값은 각각 7, 7 및 14입니다.
점수가 높을수록 통증에 대한 민감도가 높습니다.
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수술전 1회
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설명변수 2: Corah's Dental Anxiety Scale(CDAS)
기간: 수술 전 1회
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Corah의 치과 불안 척도는 4가지 주요 질문을 기반으로 하며 5에서 20까지의 점수를 계산합니다(0-8: 불안 없음, 9-12: 보통 불안, 13-14: 높은 불안, 15-20: 심한 불안).
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수술 전 1회
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설명 변수 3: 통증 격화 척도(PCS)
기간: 수술 전 1회
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통증 파국화 척도는 극화의 3가지 대표적인 영역, 즉 통증의 과장(확대), 통증에 대해 지속적으로 명상하는 경향(반추), 버림받은 느낌 또는 관련 지원 부족(무력감)을 다루는 13개의 질문을 기반으로 합니다.
13개의 응답 항목 각각에 대한 각 응답의 범위는 0에서 4까지이므로 PCS 점수의 최소값은 0이고 최대값은 52입니다.
점수가 높을수록 통증 파국화 수준이 높습니다.
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수술 전 1회
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설명변수 4: 성별
기간: 수술 전 1회
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성별은 남성 또는 여성 대상자 사이에서 결정됩니다.
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수술 전 1회
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설명변수 5: 눈 색깔
기간: 수술 전 1회
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홍채의 색상은 Martine과 Schultz의 척도에 따라 결정됩니다. 밝은 톤: 1-2: 파란색 3: 파란색 회색 4: 회색 5: 노란색/갈색 반점이 있는 청회색 6: 노란색/갈색 반점이 있는 회색-녹색 7: 녹색 8: 노란색/갈색 반점이 있는 녹색 9-10-11: 밝음 갈색 또는 헤이즐넛 브라운 어두운 톤: 12~13: 갈색 14~15: 암갈색~검은색 |
수술 전 1회
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설명변수 6: 머리색
기간: 수술 전 1회
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머리 색깔은 색상으로 결정됩니다. 블랙 브라운 블론드 레드 |
수술 전 1회
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설명변수 7: 혈액형
기간: 수술 전 1회
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혈액형은 그룹에 의해 결정됩니다. O HAS B AB 및 Rhesus + 또는 - |
수술 전 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent Devoize, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2021 DEVOIZE 2
- 2021-A02885-36 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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