Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van voorspellende factoren van postoperatieve pijn na kaakchirurgie op basis van fenotypische parameters die preoperatief gemakkelijk toegankelijk zijn (PHEDOPO) (PHEDOPO)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Identificatie van voorspellende factoren van postoperatieve pijn na kaakchirurgie op basis van fenotypische parameters die preoperatief gemakkelijk toegankelijk zijn

Dit project beoogt verschillende voorspellende factoren van postoperatieve pijn na kaakchirurgie te bestuderen bij verschillende parameters die preoperatief toegankelijk zijn, om een ​​voorspellend model op te bouwen. Het heeft ook tot doel de externe consistentie van de pijngevoeligheidsvragenlijst in een odontologische context te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft tot doel verschillende voorspellende factoren van postoperatieve pijn na kaakchirurgie te bestuderen bij verschillende fenotypische parameters die toegankelijk zijn voor preoperatieve ondervraging (angst voor tandheelkundige zorg, persoonlijke perceptie van pijngevoeligheid, geslacht, oogkleur, haarkleur, bloedgroep) om een voorspellend model. Het heeft ook tot doel de externe consistentie van de Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) in een odontologische context te valideren, door de relatie te bestuderen tussen de persoonlijke perceptie van pijngevoeligheid (gemeten door de PSQ) en angst voor tandheelkundige zorg (gemeten door de Corah Dental Anxiety Schaal), evenals dramatisering in het aangezicht van pijn (gemeten door de Pain Catastrophizing Scale).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt, man of vrouw, die in aanmerking komt voor tandextractie onder plaatselijke verdoving,

    • ofwel een tand op de boog,
    • ofwel verstandskies(en) (2 homolaterale verstandskiezen (bovenkaak + onderkaak) of een onderkaak verstandskies).
  • Vloeiend in het spreken en lezen van Frans.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor onderzoek.
  • Aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Contra-indicatie voor paracetamol, NSAID's, tramadol of plaatselijke verdovingsmiddelen.
  • Patiënt werkt niet mee, is onwaarschijnlijk of niet in staat om alle procedures van het protocol na te leven.
  • Chronisch gebruik van opiaten, in een therapeutische of ongeoorloofde context.
  • Chronische depressie op langdurige antidepressiva.
  • Stomatologische pathologie die het verloop van de interventie kan verstoren of de resultaten kan wijzigen: onvoldoende mondopening, pathologieën van de temporale mandibulaire gewrichten ...
  • Actieve medische pathologie, of een medische aandoening die door de onderzoeker als onverenigbaar met het onderzoek wordt beschouwd.
  • Patiënt onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie.
  • Weigering om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Open-label cohort, met korte follow-up
Dit is een verzameling gegevens van postoperatieve vragenlijsten en eenvoudige, niet-invasieve klinische observaties. De betreffende kaakchirurgische handelingen worden in de dagelijkse praktijk uitgevoerd zonder enige wijziging in de patiëntenzorg. De verzamelde intraoperatieve gegevens zijn afkomstig van routinezorg. Postoperatieve gegevens (inname van pijn en analgetica) worden verzameld door zelfvragenlijsten en een bezoek met opzet is niet vereist.
Ander: Vragenlijsten
Pain Sensitive Questionnaire (PSQ) Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Geslacht Oogkleur Haarkleur Bloedgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn Dag 1
Tijdsspanne: Informatie verzamelen op de ochtend van dag 1
De pijn wordt gemeten aan de hand van de verzameling van een intensiteit gemeten op een eenvoudige 11-punts numerieke schaal (ENS) variërend van "0 = geen pijn" tot "10 = de ergst denkbare pijn"
Informatie verzamelen op de ochtend van dag 1
Postoperatieve pijn Dag 1
Tijdsspanne: Informatiebijeenkomst op de avond van dag 1
De pijn wordt gemeten aan de hand van de verzameling van een intensiteit gemeten op een eenvoudige 11-punts numerieke schaal (ENS) variërend van "0 = geen pijn" tot "10 = de ergst denkbare pijn"
Informatiebijeenkomst op de avond van dag 1
Postoperatieve pijn Dag 2
Tijdsspanne: Informatie verzamelen op de ochtend van dag 2
De pijn wordt gemeten aan de hand van de verzameling van een intensiteit gemeten op een eenvoudige 11-punts numerieke schaal (ENS) variërend van "0 = geen pijn" tot "10 = de ergst denkbare pijn"
Informatie verzamelen op de ochtend van dag 2
Postoperatieve pijn Dag 2
Tijdsspanne: Informatiebijeenkomst op de avond van dag 2
De pijn wordt gemeten aan de hand van de verzameling van een intensiteit gemeten op een eenvoudige 11-punts numerieke schaal (ENS) variërend van "0 = geen pijn" tot "10 = de ergst denkbare pijn"
Informatiebijeenkomst op de avond van dag 2
Postoperatieve pijn Dag 3
Tijdsspanne: Informatie verzamelen op de ochtend van dag 3
De pijn wordt gemeten aan de hand van de verzameling van een intensiteit gemeten op een eenvoudige 11-punts numerieke schaal (ENS) variërend van "0 = geen pijn" tot "10 = de ergst denkbare pijn"
Informatie verzamelen op de ochtend van dag 3
Postoperatieve pijn Dag 3
Tijdsspanne: Informatiebijeenkomst op de avond van dag 3
De pijn wordt gemeten aan de hand van de verzameling van een intensiteit gemeten op een eenvoudige 11-punts numerieke schaal (ENS) variërend van "0 = geen pijn" tot "10 = de ergst denkbare pijn"
Informatiebijeenkomst op de avond van dag 3
Postoperatieve pijn Dag 4
Tijdsspanne: Informatie verzamelen op de ochtend van dag 4
De pijn wordt gemeten aan de hand van de verzameling van een intensiteit gemeten op een eenvoudige 11-punts numerieke schaal (ENS) variërend van "0 = geen pijn" tot "10 = de ergst denkbare pijn"
Informatie verzamelen op de ochtend van dag 4
Postoperatieve pijn Dag 4
Tijdsspanne: Informatiebijeenkomst op de avond van dag 4
De pijn wordt gemeten aan de hand van de verzameling van een intensiteit gemeten op een eenvoudige 11-punts numerieke schaal (ENS) variërend van "0 = geen pijn" tot "10 = de ergst denkbare pijn"
Informatiebijeenkomst op de avond van dag 4
Postoperatieve pijn Dag 5
Tijdsspanne: Informatie verzamelen op de ochtend van dag 5
De pijn wordt gemeten aan de hand van de verzameling van een intensiteit gemeten op een eenvoudige 11-punts numerieke schaal (ENS) variërend van "0 = geen pijn" tot "10 = de ergst denkbare pijn"
Informatie verzamelen op de ochtend van dag 5
Postoperatieve pijn Dag 5
Tijdsspanne: Informatiebijeenkomst op de avond van dag 5
De pijn wordt gemeten aan de hand van de verzameling van een intensiteit gemeten op een eenvoudige 11-punts numerieke schaal (ENS) variërend van "0 = geen pijn" tot "10 = de ergst denkbare pijn"
Informatiebijeenkomst op de avond van dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verklarende variabele 1: Pijngevoelige vragenlijst
Tijdsspanne: 1 keer alleen voor de operatie
De Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) is een vragenlijst die u zelf kunt invullen en bestaat uit 17 items, elk met een score van 0 tot 10. Items nr. 3-6-7-10-11-12-14 roepen matig pijnlijke situaties op (en hun som maakt het mogelijk om een ​​"kleine" PSQ-score te berekenen), en items nr. 1-2-4-8- 15-16-17 roepen duidelijk pijnlijke situaties op (en hun som maakt het mogelijk om een ​​"matige" PSQ-score te berekenen). De som van deze twee scores is de "totale" PSQ-score. Aangezien elk antwoord op elk item varieert van 0 tot 10, is de minimumwaarde voor alle scores 0, en de maximale voor de minor, de matige en de totale PSQ-scores zijn respectievelijk 7, 7 en 14. Hoe hoger de scores, hoe hoger de gevoeligheid voor pijn.
1 keer alleen voor de operatie
Verklarende variabele 2: Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS)
Tijdsspanne: 1 keer alleen voor de operatie
Corah's Dental Anxiety Scale is gebaseerd op 4 hoofdvragen en berekent een score van 5 tot 20 (0-8: geen angst; 9-12: matige angst; 13-14: veel angst; 15-20: ernstige angst)
1 keer alleen voor de operatie
Verklarende variabele 3: Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 1 keer alleen voor de operatie
Pain Catastrophizing Scale is gebaseerd op 13 vragen die 3 representatieve domeinen van dramatisering bestrijken: overdrijving van de pijn die wordt gevoeld (vergroting), de neiging om constant over de pijn te mediteren (herkauwen) en het gevoel van verlatenheid of gebrek aan bijbehorende steun (hulpeloosheid). Aangezien elk antwoord op elk van de 13 antwoorditems varieert van 0 tot 4, is de minimumwaarde voor de PCS-score 0 en het maximum 52. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van catastrofale pijn.
1 keer alleen voor de operatie
Verklarende variabele 4: Geslacht
Tijdsspanne: 1 keer alleen voor de operatie
Geslacht zal worden bepaald tussen mannelijk of vrouwelijk onderwerp
1 keer alleen voor de operatie
Verklarende variabele 5: Oogkleur
Tijdsspanne: 1 keer alleen voor de operatie

De kleur van de iris wordt bepaald door de schaal van Martine en Schultz:

Lichte tonen:

1-2: Blauw 3: Blauwgrijs 4: Grijs 5: Blauwgrijs met geel/bruine vlekken 6: Grijsgroen met geel/bruine vlekken 7: Groen 8: Groen met geel/bruine vlekken 9-10-11: Licht bruin of hazelnootbruin

Donkere tonen:

12-13: Bruin 14-15: Donkerbruin tot zwart
1 keer alleen voor de operatie
Verklarende variabele 6: Haarkleur
Tijdsspanne: 1 keer alleen voor de operatie

Haarkleur wordt bepaald door kleur:

Zwart Bruin Blond Rood
1 keer alleen voor de operatie
Verklarende variabele 7: Bloedgroep
Tijdsspanne: 1 keer alleen voor de operatie

De bloedgroep wordt bepaald door de groepen:

O HAS B AB evenals Rhesus + of -
1 keer alleen voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent Devoize, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBHP 2021 DEVOIZE 2
  • 2021-A02885-36 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren