Identificação de Fatores Preditivos de Dor Pós-Operatória Após Cirurgia Oral a Partir de Parâmetros Fenotípicos Facilmente Acessíveis no Pré-Operatório (PHEDOPO) (PHEDOPO)
11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identificação de Fatores Preditivos de Dor Pós-Operatória Após Cirurgia Oral a Partir de Parâmetros Fenotípicos Facilmente Acessíveis no Pré-Operatório
Este projeto visa estudar vários fatores preditivos de dor pós-operatória após cirurgia oral entre diferentes parâmetros acessíveis no pré-operatório, a fim de construir um modelo preditivo.
Pretende ainda validar a consistência externa do Pain Sensitivity Questionnaire em contexto dentário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa estudar vários fatores preditivos de dor pós-operatória após cirurgia oral entre diferentes parâmetros fenotípicos acessíveis ao interrogatório pré-operatório (ansiedade sobre atendimento odontológico, percepção pessoal de sensibilidade à dor, sexo, cor dos olhos, cor do cabelo, grupo sanguíneo) a fim de construir uma modelo preditivo.
Pretende-se também validar a consistência externa do Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) em contexto dentário, estudando a relação entre a perceção pessoal da sensibilidade à dor (medida pelo PSQ) e a ansiedade face aos cuidados dentários (medida pelo Corah Dental Anxiety Escala), bem como a dramatização diante da dor (medida pela Pain Catastrophizing Scale).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente adulto, masculino ou feminino, elegível para extração dentária sob anestesia local,
- ou um dente no arco,
- dente(s) do siso (2 dentes do siso homolaterais (maxilar + mandibular) ou um dente do siso mandibular).
- Fluente em falar e ler francês.
- Capaz de dar consentimento informado para a pesquisa.
- Inscrição num regime de Segurança Social.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Contra-indicação para paracetamol, AINEs, tramadol ou agentes anestésicos locais.
- Paciente não cooperativo, improvável ou incapaz de cumprir todos os procedimentos do protocolo.
- Consumo crónico de opiáceos, em contexto terapêutico ou ilícito.
- Depressão crônica em antidepressivos de longo prazo.
- Patologia estomatológica que pode interferir na condução da intervenção ou modificar os resultados: abertura bucal insuficiente, patologias das articulações temporais mandibulares...
- Patologia médica ativa ou qualquer condição médica julgada pelo investigador como incompatível com o estudo.
- Paciente sob tutela, curatela ou tutela de justiça.
- Recusa em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Coorte aberta, com acompanhamento curto
Esta é uma coleção de dados de questionários pós-operatórios e observações clínicas simples e não invasivas.
Os atos de cirurgia oral em questão são realizados na prática diária sem qualquer alteração no manejo do paciente.
Os dados intraoperatórios coletados provêm de cuidados de rotina.
Os dados pós-operatórios (dor e ingestão de analgésicos) são coletados por auto-questionários e nenhuma visita proposital é necessária.
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Questionário de Sensibilidade à Dor (PSQ) Escala de Ansiedade Odontológica de Corah (CDAS) Escala de Catastrofização da Dor (PCS) Sexo Cor dos olhos Cor do cabelo Grupo sanguíneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória Dia 1
Prazo: Coleta de informações na manhã do dia 1
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A dor será medida a partir da coleta de uma intensidade medida em uma escala numérica simples de 11 pontos (ENS) variando de "0 = sem dor" a "10 = a pior dor imaginável"
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Coleta de informações na manhã do dia 1
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Dor pós-operatória Dia 1
Prazo: Coleta de informações na noite do dia 1
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A dor será medida a partir da coleta de uma intensidade medida em uma escala numérica simples de 11 pontos (ENS) variando de "0 = sem dor" a "10 = a pior dor imaginável"
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Coleta de informações na noite do dia 1
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Dor pós-operatória Dia 2
Prazo: Coleta de informações na manhã do dia 2
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A dor será medida a partir da coleta de uma intensidade medida em uma escala numérica simples de 11 pontos (ENS) variando de "0 = sem dor" a "10 = a pior dor imaginável"
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Coleta de informações na manhã do dia 2
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Dor pós-operatória Dia 2
Prazo: Coleta de informações na noite do dia 2
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A dor será medida a partir da coleta de uma intensidade medida em uma escala numérica simples de 11 pontos (ENS) variando de "0 = sem dor" a "10 = a pior dor imaginável"
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Coleta de informações na noite do dia 2
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Dor pós-operatória Dia 3
Prazo: Coleta de informações na manhã do dia 3
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A dor será medida a partir da coleta de uma intensidade medida em uma escala numérica simples de 11 pontos (ENS) variando de "0 = sem dor" a "10 = a pior dor imaginável"
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Coleta de informações na manhã do dia 3
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Dor pós-operatória Dia 3
Prazo: Coleta de informações na noite do dia 3
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A dor será medida a partir da coleta de uma intensidade medida em uma escala numérica simples de 11 pontos (ENS) variando de "0 = sem dor" a "10 = a pior dor imaginável"
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Coleta de informações na noite do dia 3
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Dor pós-operatória Dia 4
Prazo: Coleta de informações na manhã do dia 4
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A dor será medida a partir da coleta de uma intensidade medida em uma escala numérica simples de 11 pontos (ENS) variando de "0 = sem dor" a "10 = a pior dor imaginável"
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Coleta de informações na manhã do dia 4
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Dor pós-operatória Dia 4
Prazo: Coleta de informações na noite do dia 4
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A dor será medida a partir da coleta de uma intensidade medida em uma escala numérica simples de 11 pontos (ENS) variando de "0 = sem dor" a "10 = a pior dor imaginável"
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Coleta de informações na noite do dia 4
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Dor pós-operatória Dia 5
Prazo: Coleta de informações na manhã do dia 5
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A dor será medida a partir da coleta de uma intensidade medida em uma escala numérica simples de 11 pontos (ENS) variando de "0 = sem dor" a "10 = a pior dor imaginável"
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Coleta de informações na manhã do dia 5
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Dor pós-operatória Dia 5
Prazo: Coleta de informações na noite do dia 5
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A dor será medida a partir da coleta de uma intensidade medida em uma escala numérica simples de 11 pontos (ENS) variando de "0 = sem dor" a "10 = a pior dor imaginável"
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Coleta de informações na noite do dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variável explicativa 1: Questionário Sensível à Dor
Prazo: 1 vez apenas antes da cirurgia
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O Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) é um questionário autoaplicável composto por 17 itens, cada um classificado de 0 a 10. Os itens n° 3-6-7-10-11-12-14 evocam situações moderadamente dolorosas (e sua soma torna possível calcular uma pontuação PSQ "menor"), e os itens n° 1-2-4-8-15-16-17 evocam claramente situações dolorosas (e a sua soma permite calcular uma pontuação PSQ "moderada").
A soma dessas duas pontuações é a pontuação "total" do PSQ.
Como cada resposta para cada item varia de 0 a 10, o valor mínimo para todos os escores é 0, e os máximos para os escores menor, moderado e total do PSQ são respectivamente 7, 7 e 14.
Quanto maiores os escores, maior a sensibilidade à dor.
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1 vez apenas antes da cirurgia
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Variável explicativa 2: Escala de Ansiedade Odontológica de Corah (CDAS)
Prazo: 1 vez apenas antes da cirurgia
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A Escala de Ansiedade Odontológica de Corah é baseada em 4 questões principais e calcula uma pontuação de 5 a 20 (0-8: sem ansiedade; 9-12: ansiedade moderada; 13-14: ansiedade alta; 15-20: ansiedade severa)
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1 vez apenas antes da cirurgia
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Variável explicativa 3: Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 1 vez apenas antes da cirurgia
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A Escala de Catastrofização da Dor assenta em 13 questões que abrangem 3 domínios representativos da dramatização: o exagero da dor sentida (ampliação), a tendência para meditar constantemente sobre a dor (ruminação) e o sentimento de abandono ou falta de apoio associado (desamparo).
Como cada resposta para cada um dos 13 itens de respostas varia de 0 a 4, o valor mínimo para a pontuação do PCS é 0 e o máximo é 52.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de catastrofização da dor.
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1 vez apenas antes da cirurgia
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Variável explicativa 4: Gênero
Prazo: 1 vez apenas antes da cirurgia
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O gênero será determinado entre o sujeito masculino ou feminino
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1 vez apenas antes da cirurgia
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Variável explicativa 5: Cor dos olhos
Prazo: 1 vez apenas antes da cirurgia
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A cor da íris será determinada pela escala de Martine e Schultz: Tons claros: 1-2: Azul 3: Azul acinzentado 4: Cinza 5: Azul acinzentado com manchas amarelas/marrons 6: Verde acinzentado com manchas amarelas/marrons 7: Verde 8: Verde com manchas amarelas/marrons 9-10-11: Claro castanho ou castanho avelã Tons escuros: 12-13: Marrom 14-15: Marrom escuro a preto |
1 vez apenas antes da cirurgia
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Variável explicativa 6: Cor do cabelo
Prazo: 1 vez apenas antes da cirurgia
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A cor do cabelo será determinada pela cor: Preto Castanho Loiro Vermelho |
1 vez apenas antes da cirurgia
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Variável explicativa 7: Grupo sanguíneo
Prazo: 1 vez apenas antes da cirurgia
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O grupo sanguíneo será determinado pelos grupos: O TEM B AB assim como Rhesus + ou - |
1 vez apenas antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Devoize, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento sexual
- Dor
- Dor, Pós-operatório
- Transtornos de ansiedade
- Coito
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2021 DEVOIZE 2
- 2021-A02885-36 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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