Identification des facteurs prédictifs de la douleur postopératoire après chirurgie buccale à partir de paramètres phénotypiques facilement accessibles en préopératoire (PHEDOPO) (PHEDOPO)
11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identification des facteurs prédictifs de la douleur postopératoire après chirurgie buccale à partir de paramètres phénotypiques facilement accessibles en préopératoire
Ce projet vise à étudier différents facteurs prédictifs de la douleur postopératoire après chirurgie buccale parmi différents paramètres accessibles en préopératoire, afin de construire un modèle prédictif.
Il vise également à valider la cohérence externe du Pain Sensitivity Questionnaire dans un contexte odontologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à étudier différents facteurs prédictifs de la douleur postopératoire après chirurgie buccale parmi différents paramètres phénotypiques accessibles à l'interrogatoire préopératoire (anxiété face aux soins dentaires, perception personnelle de la sensibilité à la douleur, sexe, couleur des yeux, couleur des cheveux, groupe sanguin) afin de construire une modèle prédictif.
Il vise également à valider la cohérence externe du Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) dans un contexte odontologique, en étudiant la relation entre la perception personnelle de la sensibilité à la douleur (mesurée par le PSQ) et l'anxiété face aux soins dentaires (mesurée par le Corah Dental Anxiety Scale), ainsi que la dramatisation face à la douleur (mesurée par la Pain Catastrophizing Scale).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patient adulte, homme ou femme, éligible à une extraction dentaire sous anesthésie locale,
- soit une dent sur l'arcade,
- soit dent(s) de sagesse (2 dents de sagesse homolatérales (maxillaire + mandibulaire) ou une dent de sagesse mandibulaire).
- Parlant et lisant couramment le français.
- Capable de donner un consentement éclairé à la recherche.
- Affiliation à un régime de Sécurité Sociale.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Contre-indication au paracétamol, aux AINS, au tramadol, ou aux anesthésiques locaux.
- Patient non coopératif, peu susceptible ou incapable de se conformer à toutes les procédures du protocole.
- Usage chronique d'opiacés, dans un contexte thérapeutique ou illicite.
- Dépression chronique sous antidépresseurs au long cours.
- Pathologie stomatologique pouvant gêner le déroulement de l'intervention ou en modifier les résultats : ouverture buccale insuffisante, pathologies des articulations temporales mandibulaires...
- Pathologie médicale active, ou toute condition médicale jugée par l'investigateur comme étant incompatible avec l'étude.
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
- Refus de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cohorte en ouvert, avec suivi court
Il s'agit d'un recueil de données issues de questionnaires postopératoires et d'observations cliniques simples et non invasives.
Les actes de chirurgie buccale en question sont pratiqués en pratique courante sans modification de la prise en charge du patient.
Les données peropératoires recueillies proviennent des soins de routine.
Les données postopératoires (douleur et prise d'antalgiques) sont recueillies par auto-questionnaires et aucune visite exprès n'est requise.
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Questionnaire sensible à la douleur (PSQ) Échelle d'anxiété dentaire de Corah (CDAS) Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) Sexe Couleur des yeux Couleur des cheveux Groupe sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire Jour 1
Délai: Collecte d'informations le matin du jour 1
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La douleur sera mesurée à partir du recueil d'une intensité mesurée sur une échelle numérique simple à 11 points (ENS) allant de « 0 = pas de douleur » à « 10 = la pire douleur imaginable »
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Collecte d'informations le matin du jour 1
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Douleur postopératoire Jour 1
Délai: Collecte d'informations le soir du jour 1
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La douleur sera mesurée à partir du recueil d'une intensité mesurée sur une échelle numérique simple à 11 points (ENS) allant de « 0 = pas de douleur » à « 10 = la pire douleur imaginable »
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Collecte d'informations le soir du jour 1
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Douleur postopératoire Jour 2
Délai: Collecte d'informations le matin du jour 2
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La douleur sera mesurée à partir du recueil d'une intensité mesurée sur une échelle numérique simple à 11 points (ENS) allant de « 0 = pas de douleur » à « 10 = la pire douleur imaginable »
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Collecte d'informations le matin du jour 2
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Douleur postopératoire Jour 2
Délai: Collecte d'informations le soir du jour 2
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La douleur sera mesurée à partir du recueil d'une intensité mesurée sur une échelle numérique simple à 11 points (ENS) allant de « 0 = pas de douleur » à « 10 = la pire douleur imaginable »
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Collecte d'informations le soir du jour 2
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Douleur postopératoire Jour 3
Délai: Collecte d'informations le matin du jour 3
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La douleur sera mesurée à partir du recueil d'une intensité mesurée sur une échelle numérique simple à 11 points (ENS) allant de « 0 = pas de douleur » à « 10 = la pire douleur imaginable »
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Collecte d'informations le matin du jour 3
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Douleur postopératoire Jour 3
Délai: Collecte d'informations le soir du jour 3
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La douleur sera mesurée à partir du recueil d'une intensité mesurée sur une échelle numérique simple à 11 points (ENS) allant de « 0 = pas de douleur » à « 10 = la pire douleur imaginable »
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Collecte d'informations le soir du jour 3
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Douleur postopératoire Jour 4
Délai: Collecte d'informations le matin du jour 4
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La douleur sera mesurée à partir du recueil d'une intensité mesurée sur une échelle numérique simple à 11 points (ENS) allant de « 0 = pas de douleur » à « 10 = la pire douleur imaginable »
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Collecte d'informations le matin du jour 4
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Douleur postopératoire Jour 4
Délai: Collecte d'informations le soir du jour 4
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La douleur sera mesurée à partir du recueil d'une intensité mesurée sur une échelle numérique simple à 11 points (ENS) allant de « 0 = pas de douleur » à « 10 = la pire douleur imaginable »
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Collecte d'informations le soir du jour 4
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Douleur postopératoire Jour 5
Délai: Collecte d'informations le matin du jour 5
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La douleur sera mesurée à partir du recueil d'une intensité mesurée sur une échelle numérique simple à 11 points (ENS) allant de « 0 = pas de douleur » à « 10 = la pire douleur imaginable »
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Collecte d'informations le matin du jour 5
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Douleur postopératoire Jour 5
Délai: Collecte d'informations le soir du jour 5
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La douleur sera mesurée à partir du recueil d'une intensité mesurée sur une échelle numérique simple à 11 points (ENS) allant de « 0 = pas de douleur » à « 10 = la pire douleur imaginable »
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Collecte d'informations le soir du jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variable explicative 1 : Questionnaire sensible à la douleur
Délai: 1 seule fois avant la chirurgie
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Le Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) est un questionnaire auto-administré composé de 17 items notés chacun de 0 à 10. Les items n° 3-6-7-10-11-12-14 évoquent des situations moyennement douloureuses (et leur somme permet possible de calculer un score PSQ « mineur »), et les items n° 1-2-4-8-15-16-17 évoquent des situations nettement douloureuses (et leur somme permet de calculer un score PSQ « modéré »).
La somme de ces deux scores est le score PSQ "total".
Comme chaque réponse à chaque item varie de 0 à 10, la valeur minimale pour tous les scores est 0, et les maximales pour les scores PSQ mineur, modéré et total sont respectivement 7, 7 et 14.
Plus les scores sont élevés, plus la sensibilité à la douleur est élevée.
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1 seule fois avant la chirurgie
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Variable explicative 2 : Échelle d'anxiété dentaire de Corah (CDAS)
Délai: 1 seule fois avant la chirurgie
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L'échelle d'anxiété dentaire de Corah est basée sur 4 questions principales et calcule un score de 5 à 20 (0-8 : pas d'anxiété ; 9-12 : anxiété modérée ; 13-14 : anxiété élevée ; 15-20 : anxiété sévère)
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1 seule fois avant la chirurgie
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Variable explicative 3 : Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Délai: 1 seule fois avant la chirurgie
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L'échelle de catastrophisation de la douleur est basée sur 13 questions qui couvrent 3 domaines représentatifs de la dramatisation : l'exagération de la douleur ressentie (grossissement), la tendance à méditer constamment sur la douleur (rumination) et le sentiment d'abandon ou de manque de soutien associé (impuissance).
Comme chaque réponse à chacun des 13 éléments de réponse varie de 0 à 4, la valeur minimale du score PCS est 0 et la valeur maximale est 52.
Plus le score est élevé, plus le niveau de douleur catastrophique est élevé.
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1 seule fois avant la chirurgie
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Variable explicative 4 : Sexe
Délai: 1 seule fois avant la chirurgie
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Le sexe sera déterminé entre le sujet masculin ou féminin
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1 seule fois avant la chirurgie
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Variable explicative 5 : Couleur des yeux
Délai: 1 seule fois avant la chirurgie
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La couleur de l'iris sera déterminée par l'échelle de Martine et Schultz : Tons clairs : 1-2 : Bleu 3 : Bleu gris 4 : Gris 5 : Bleu-gris avec taches jaunes/brunes 6 : Gris-vert avec taches jaunes/brunes 7 : Vert 8 : Vert avec taches jaunes/brunes 9-10-11 : Clair marron ou marron noisette Tons sombres : 12-13 : Brun 14-15 : Brun foncé à noir |
1 seule fois avant la chirurgie
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Variable explicative 6 : Couleur des cheveux
Délai: 1 seule fois avant la chirurgie
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La couleur des cheveux sera déterminée par la couleur : Noir Marron Blond Rouge |
1 seule fois avant la chirurgie
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Variable explicative 7 : Groupe sanguin
Délai: 1 seule fois avant la chirurgie
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Le groupe sanguin sera déterminé par les groupes : O A B AB ainsi que Rhésus + ou - |
1 seule fois avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Devoize, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Première publication (Réel)
6 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Comportement sexuel
- La douleur
- Douleur, Postopératoire
- Troubles anxieux
- Coït
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2021 DEVOIZE 2
- 2021-A02885-36 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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