从术前容易获得的表型参数 (PHEDOPO) 识别口腔手术后术后疼痛的预测因素 (PHEDOPO)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
从术前容易获得的表型参数确定口腔手术后术后疼痛的预测因素
本项目旨在研究术前可获得的不同参数中口腔手术术后疼痛的各种预测因素，以建立预测模型。
它还旨在验证疼痛敏感性问卷在牙科背景下的外部一致性。
研究概览
详细说明
该项目旨在研究术前询问可获得的不同表型参数（对牙科护理的焦虑、对疼痛敏感性的个人感知、性别、眼睛颜色、头发颜色、血型）中口腔手术术后疼痛的各种预测因素，以建立一个预测模型。
它还旨在通过研究个人对疼痛敏感性的感知（由 PSQ 测量）与牙科护理焦虑（由 Corah 牙科焦虑测量）之间的关系，在牙科背景下验证疼痛敏感性问卷 (PSQ) 的外部一致性量表），以及面对疼痛时的戏剧化（通过疼痛灾难化量表衡量）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
成年患者，男性或女性，有资格在局部麻醉下拔牙，
- 要么是牙弓上的牙齿，
- 智齿（2 颗同侧智齿（上颌+下颌）或下颌智齿）。
- 流利的法语口语和阅读能力。
- 能够对研究给予知情同意。
- 加入社会保障计划。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药、曲马多或局部麻醉剂的禁忌症。
- 患者不合作，不太可能或无法遵守方案的所有程序。
- 在治疗或非法情况下长期使用阿片类药物。
- 长期抗抑郁药的慢性抑郁症。
- 可能干扰干预行为或改变结果的口腔病理学：张口不足，颞下颌关节病变......
- 活跃的医学病理学，或研究者判断为与研究不相容的任何医学状况。
- 受监护、管理或司法保障的病人。
- 拒绝参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：开放标签队列，短期随访
这是从术后问卷调查和简单、无创的临床观察中收集的数据。
所讨论的口腔外科手术是在日常实践中进行的，患者管理没有任何变化。
收集的术中数据来自常规护理。
术后数据（疼痛和止痛药摄入量）通过自我问卷收集，无需特意访问。
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疼痛敏感问卷 (PSQ) Corah 牙科焦虑量表 (CDAS) 疼痛灾难化量表 (PCS) 性别 眼睛颜色 头发颜色 血型
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛第 1 天
大体时间：第一天上午的信息收集
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疼痛将根据简单的 11 点数值量表 (ENS) 测量的强度集合进行测量，范围从“0 = 无痛”到“10 = 可想象的最严重的疼痛”
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第一天上午的信息收集
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术后疼痛第 1 天
大体时间：第一天晚上的信息收集
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疼痛将根据简单的 11 点数值量表 (ENS) 测量的强度集合进行测量，范围从“0 = 无痛”到“10 = 可想象的最严重的疼痛”
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第一天晚上的信息收集
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术后疼痛第 2 天
大体时间：第二天早上的信息收集
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疼痛将根据简单的 11 点数值量表 (ENS) 测量的强度集合进行测量，范围从“0 = 无痛”到“10 = 可想象的最严重的疼痛”
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第二天早上的信息收集
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术后疼痛第 2 天
大体时间：第二天晚上的信息收集
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疼痛将根据简单的 11 点数值量表 (ENS) 测量的强度集合进行测量，范围从“0 = 无痛”到“10 = 可想象的最严重的疼痛”
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第二天晚上的信息收集
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术后疼痛第 3 天
大体时间：第三天上午的信息收集
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疼痛将根据简单的 11 点数值量表 (ENS) 测量的强度集合进行测量，范围从“0 = 无痛”到“10 = 可想象的最严重的疼痛”
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第三天上午的信息收集
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术后疼痛第 3 天
大体时间：第三天晚上的信息收集
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疼痛将根据简单的 11 点数值量表 (ENS) 测量的强度集合进行测量，范围从“0 = 无痛”到“10 = 可想象的最严重的疼痛”
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第三天晚上的信息收集
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术后疼痛第 4 天
大体时间：第四天上午的信息收集
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疼痛将根据简单的 11 点数值量表 (ENS) 测量的强度集合进行测量，范围从“0 = 无痛”到“10 = 可想象的最严重的疼痛”
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第四天上午的信息收集
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术后疼痛第 4 天
大体时间：第四天晚上的信息收集
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疼痛将根据简单的 11 点数值量表 (ENS) 测量的强度集合进行测量，范围从“0 = 无痛”到“10 = 可想象的最严重的疼痛”
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第四天晚上的信息收集
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术后疼痛第 5 天
大体时间：第五天上午的信息收集
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疼痛将根据简单的 11 点数值量表 (ENS) 测量的强度集合进行测量，范围从“0 = 无痛”到“10 = 可想象的最严重的疼痛”
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第五天上午的信息收集
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术后疼痛第 5 天
大体时间：第五天晚上的信息收集
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疼痛将根据简单的 11 点数值量表 (ENS) 测量的强度集合进行测量，范围从“0 = 无痛”到“10 = 可想象的最严重的疼痛”
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第五天晚上的信息收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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解释变量 1：疼痛敏感问卷
大体时间：仅手术前 1 次
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疼痛敏感性问卷 (PSQ) 是一种自填式问卷，包含 17 个项目，每个项目的评分从 0 到 10。项目编号 3-6-7-10-11-12-14 引起中度疼痛情况（它们的总和使它成为可以计算出“轻微”的 PSQ 分数），而项目 n°1-2-4-8-15-16-17 会引起明显的痛苦情况（它们的总和可以计算出“中等”的 PSQ 分数）。
这两个分数的总和就是“总”PSQ 分数。
由于每个项目的每个回答都在 0 到 10 之间，所有分数的最小值为 0，而未成年人、中等和总 PSQ 分数的最大值分别为 7、7 和 14。
分数越高，对疼痛的敏感度越高。
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仅手术前 1 次
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解释变量 2：Corah 的牙科焦虑量表 (CDAS)
大体时间：仅手术前 1 次
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Corah 的牙科焦虑量表基于 4 个主要问题并计算出 5 到 20 分的分数（0-8：无焦虑；9-12：中度焦虑；13-14：高度焦虑；15-20：严重焦虑）
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仅手术前 1 次
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解释变量 3：疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：仅手术前 1 次
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疼痛灾难化量表基于 13 个问题，涵盖 3 个具有代表性的戏剧化领域：疼痛感的夸大（放大）、不断沉思疼痛的倾向（反刍）以及被遗弃或缺乏相关支持的感觉（无助）。
由于对 13 个响应项目中的每一个的每个响应范围从 0 到 4，因此 PCS 分数的最小值为 0，最大值为 52。
分数越高，疼痛灾难化程度越高。
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仅手术前 1 次
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解释变量 4：性别
大体时间：仅手术前 1 次
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性别将在男性或女性受试者之间确定
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仅手术前 1 次
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解释变量 5：眼睛颜色
大体时间：仅手术前 1 次
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虹膜的颜色将由 Martine 和 Schultz 的比例决定： 浅色调： 1-2：蓝色 3：蓝灰色 4：灰色 5：蓝灰色带黄色/棕色斑点 6：灰绿色带黄色/棕色斑点 7：绿色 8：绿色带黄色/棕色斑点 9-10-11：浅色棕色或榛子棕色 深色调： 12-13：棕色 14-15：深棕色至黑色 |
仅手术前 1 次
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解释变量 6：头发颜色
大体时间：仅手术前 1 次
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头发颜色将由颜色决定： 黑色 棕色 金发 红色 |
仅手术前 1 次
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解释变量7：血型
大体时间：仅手术前 1 次
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血型将由以下群体决定： O 有 B AB 以及 Rhesus + 或 - |
仅手术前 1 次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent Devoize、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月26日
研究完成 (实际的)
2024年6月26日
研究注册日期
首次提交
2022年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.