Identifiering av prediktiva faktorer för postoperativ smärta efter oral kirurgi från fenotypiska parametrar lättillgängliga preoperativt (PHEDOPO) (PHEDOPO)
11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identifiering av prediktiva faktorer för postoperativ smärta efter oral kirurgi utifrån fenotypiska parametrar som är lättillgängliga preoperativt
Detta projekt syftar till att studera olika prediktiva faktorer för postoperativ smärta efter oral kirurgi bland olika parametrar tillgängliga preoperativt, för att bygga en prediktiv modell.
Det syftar också till att validera den externa konsistensen av Pain Sensitivity Questionnaire i ett odontologiskt sammanhang.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att studera olika prediktiva faktorer för postoperativ smärta efter oral kirurgi bland olika fenotypiska parametrar tillgängliga för preoperativ förhör (tandvårdsångest, personlig uppfattning om smärtkänslighet, kön, ögonfärg, hårfärg, blodgrupp) för att bygga upp en prediktiv modell.
Det syftar också till att validera den externa konsistensen av Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) i ett odontologiskt sammanhang, genom att studera sambandet mellan den personliga uppfattningen av smärtkänslighet (mätt med PSQ) och oro för tandvård (mätt med Corah Dental Anxiety) Skala), såväl som dramatisering inför smärta (mätt med Pain Catastrophizing Scale).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxen patient, man eller kvinna, kvalificerad för tandextraktion under lokalbedövning,
- antingen en tand på bågen,
- antingen visdomstand(ar) (2 homolaterala visdomständer (maxilla + mandibulär) eller en mandibulär visdomstand).
- Flytande i att tala och läsa franska.
- Kunna ge informerat samtycke till forskning.
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Kontraindikation mot paracetamol, NSAID, tramadol eller lokala anestesimedel.
- Patient samarbetsvillig, osannolik eller oförmögen att följa alla procedurer i protokollet.
- Kronisk användning av opiater, i ett terapeutiskt eller otillåtet sammanhang.
- Kronisk depression på långvariga antidepressiva läkemedel.
- Stomatologisk patologi som kan störa genomförandet av interventionen eller modifiera resultaten: otillräcklig munöppning, patologier i de temporala mandibularlederna ...
- Aktiv medicinsk patologi, eller något medicinskt tillstånd som utredaren bedömer vara oförenligt med studien.
- Patient under förmynderskap, kurator eller rättsskydd.
- Vägra att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Open-label kohort, med kort uppföljning
Detta är en samling data från postoperativa frågeformulär och enkla, icke-invasiva kliniska observationer.
De aktuella oralkirurgiska handlingarna utförs i daglig praxis utan någon förändring i patienthanteringen.
De intraoperativa data som samlas in kommer från rutinvård.
Postoperativa data (smärta och smärtstillande intag) samlas in genom självenkäter och inget besök med avsikt krävs.
|
Pain Sensitive Questionnaire (PSQ) Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Kön Ögonfärg Hårfärg Blodgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta Dag 1
Tidsram: Informationsinsamling på morgonen dag 1
|
Smärtan kommer att mätas från insamlingen av en intensitet som mäts på en enkel 11-gradig numerisk skala (ENS) som sträcker sig från "0 = ingen smärta" till "10 = den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
Informationsinsamling på morgonen dag 1
|
|
Postoperativ smärta Dag 1
Tidsram: Informationsinsamling på kvällen dag 1
|
Smärtan kommer att mätas från insamlingen av en intensitet mätt på en enkel 11-gradig numerisk skala (ENS) som sträcker sig från "0 = ingen smärta" till "10 = den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
Informationsinsamling på kvällen dag 1
|
|
Postoperativ smärta Dag 2
Tidsram: Informationsinsamling på morgonen dag 2
|
Smärtan kommer att mätas från insamlingen av en intensitet mätt på en enkel 11-gradig numerisk skala (ENS) som sträcker sig från "0 = ingen smärta" till "10 = den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
Informationsinsamling på morgonen dag 2
|
|
Postoperativ smärta Dag 2
Tidsram: Informationsinsamling på kvällen dag 2
|
Smärtan kommer att mätas från insamlingen av en intensitet som mäts på en enkel 11-gradig numerisk skala (ENS) som sträcker sig från "0 = ingen smärta" till "10 = den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
Informationsinsamling på kvällen dag 2
|
|
Postoperativ smärta Dag 3
Tidsram: Informationsinsamling på morgonen dag 3
|
Smärtan kommer att mätas från insamlingen av en intensitet mätt på en enkel 11-gradig numerisk skala (ENS) som sträcker sig från "0 = ingen smärta" till "10 = den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
Informationsinsamling på morgonen dag 3
|
|
Postoperativ smärta Dag 3
Tidsram: Informationsinsamling på kvällen dag 3
|
Smärtan kommer att mätas från insamlingen av en intensitet mätt på en enkel 11-gradig numerisk skala (ENS) som sträcker sig från "0 = ingen smärta" till "10 = den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
Informationsinsamling på kvällen dag 3
|
|
Postoperativ smärta Dag 4
Tidsram: Informationsinsamling på morgonen dag 4
|
Smärtan kommer att mätas från insamlingen av en intensitet mätt på en enkel 11-gradig numerisk skala (ENS) som sträcker sig från "0 = ingen smärta" till "10 = den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
Informationsinsamling på morgonen dag 4
|
|
Postoperativ smärta Dag 4
Tidsram: Informationsinsamling på kvällen dag 4
|
Smärtan kommer att mätas från insamlingen av en intensitet mätt på en enkel 11-gradig numerisk skala (ENS) som sträcker sig från "0 = ingen smärta" till "10 = den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
Informationsinsamling på kvällen dag 4
|
|
Postoperativ smärta Dag 5
Tidsram: Informationsinsamling på morgonen dag 5
|
Smärtan kommer att mätas från insamlingen av en intensitet mätt på en enkel 11-gradig numerisk skala (ENS) som sträcker sig från "0 = ingen smärta" till "10 = den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
Informationsinsamling på morgonen dag 5
|
|
Postoperativ smärta Dag 5
Tidsram: Informationsinsamling på kvällen dag 5
|
Smärtan kommer att mätas från insamlingen av en intensitet mätt på en enkel 11-gradig numerisk skala (ENS) som sträcker sig från "0 = ingen smärta" till "10 = den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
Informationsinsamling på kvällen dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förklaringsvariabel 1: Smärtkänslig frågeformulär
Tidsram: 1 gång endast före operation
|
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) är ett självadministrativt frågeformulär som består av 17 artiklar, var och en bedömd från 0 till 10. artiklar nr 3-6-7-10-11-12-14 framkallar måttligt smärtsamma situationer (och deras summa gör det möjligt att beräkna en "mindre" PSQ-poäng), och objekt nr 1-2-4-8- 15-16-17 framkallar tydligt smärtsamma situationer (och deras summa gör det möjligt att beräkna en "måttlig" PSQ-poäng).
Summan av dessa två poäng är den "totala" PSQ-poängen.
Eftersom varje svar på varje objekt sträcker sig från 0 till 10, är det lägsta värdet för alla poäng 0, och de maximala för de mindre, måttliga och totala PSQ-poängen är 7, 7 respektive 14.
Ju högre poäng, desto högre smärtkänslighet.
|
1 gång endast före operation
|
|
Förklaringsvariabel 2: Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS)
Tidsram: 1 gång endast före operation
|
Corahs Dental Anxiety Scale är baserad på 4 huvudfrågor och beräknar en poäng från 5 till 20 (0-8: ingen ångest; 9-12: måttlig ångest; 13-14: hög ångest; 15-20: svår ångest)
|
1 gång endast före operation
|
|
Förklaringsvariabel 3: Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: 1 gång endast före operation
|
Pain Catastrophizing Scale är baserad på 13 frågor som täcker 3 representativa dramatiseringsdomäner: överdrift av smärtan som känns (förstoring), tendensen att ständigt meditera på smärtan (idisslande) och känslan av övergivenhet eller brist på tillhörande stöd (hjälplöshet).
Eftersom varje svar på var och en av de 13 svarsposterna sträcker sig från 0 till 4, är minimivärdet för PCS-poängen 0 och det maximala är 52.
Ju högre poäng, desto högre nivå av smärtkatastrofer.
|
1 gång endast före operation
|
|
Förklaringsvariabel 4: Kön
Tidsram: 1 gång endast före operation
|
Kön kommer att bestämmas mellan manlig eller kvinnlig subjekt
|
1 gång endast före operation
|
|
Förklaringsvariabel 5: Ögonfärg
Tidsram: 1 gång endast före operation
|
Färgen på irisen kommer att bestämmas av skalan för Martine och Schultz: Ljusa toner: 1-2: Blå 3: Blågrå 4: Grå 5: Blågrå med gula/bruna fläckar 6: Grågrön med gula/bruna fläckar 7: Grön 8: Grön med gula/bruna fläckar 9-10-11: Ljus brun eller hasselnötsbrun Mörka toner: 12-13: Brun 14-15: Mörkbrun till svart |
1 gång endast före operation
|
|
Förklaringsvariabel 6: Hårfärg
Tidsram: 1 gång endast före operation
|
Hårfärg bestäms av färg: Svart Brun Blond Röd |
1 gång endast före operation
|
|
Förklaringsvariabel 7: Blodgrupp
Tidsram: 1 gång endast före operation
|
Blodgruppen bestäms av grupperna: O HAS B AB samt Rhesus + eller - |
1 gång endast före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laurent Devoize, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2022
Första postat (Faktisk)
6 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Mentala störningar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Sexuellt beteende
- Smärta
- Smärta, postoperativt
- Ångeststörningar
- Samlag
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2021 DEVOIZE 2
- 2021-A02885-36 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .