Leikkauksen jälkeisen kivun ennakoivien tekijöiden tunnistaminen leikkauksen jälkeen fenotyyppisten parametrien perusteella, jotka ovat helposti saatavilla ennen leikkausta (PHEDOPO) (PHEDOPO)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Leikkauksen jälkeisen kivun ennakoivien tekijöiden tunnistaminen leikkauksen jälkeen fenotyyppisten parametrien perusteella, jotka ovat helposti saatavilla ennen leikkausta
Tämän projektin tavoitteena on tutkia erilaisia ennakoivia tekijöitä leikkauksen jälkeiseen kipuun suun leikkauksen jälkeen eri parametrien joukossa, jotka ovat saatavilla ennen leikkausta, jotta voidaan rakentaa ennustemalli.
Sen tavoitteena on myös validoida Pain Sensitivity Questionnare -kyselyn ulkoinen johdonmukaisuus hammaslääkärin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia erilaisia suun leikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kivun ennustavia tekijöitä eri fenotyyppisten parametrien joukossa, jotka ovat saatavilla ennen leikkausta kyselyssä (hammashoitoon liittyvä ahdistus, henkilökohtainen käsitys kivun herkkyydestä, sukupuoli, silmien väri, hiusten väri, veriryhmä). ennustava malli.
Se pyrkii myös validoimaan Pain Sensitivity Questionnairen (PSQ) ulkoisen johdonmukaisuuden odontologisessa kontekstissa tutkimalla suhdetta henkilökohtaisen kipuherkkyyden käsityksen (mitattu PSQ:lla) ja hammashoidosta aiheutuvan ahdistuksen (mitattu Corah Dental Anxietyllä) välillä. asteikko) sekä dramatisointi kivun edessä (mitattu Pain Catastrophizing Scale -asteikolla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen potilas, mies tai nainen, kelvollinen hampaanpoistoon paikallispuudutuksessa,
- joko hammas kaaressa,
- joko viisaudenhammas(t) (2 homolateraalista viisaudenhammasta (leuka + alaleua) tai alaleuan viisaudenhammas).
- Puhuu ja lukee sujuvasti ranskaa.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Parasetamolin, tulehduskipulääkkeiden, tramadolin tai paikallispuudutuksen vasta-aihe.
- Potilas ei suostu yhteistyöhön, ei todennäköisesti tai pysty noudattamaan kaikkia protokollan toimenpiteitä.
- Opiaattien krooninen käyttö terapeuttisessa tai laittomassa yhteydessä.
- Krooninen masennus pitkäaikaisilla masennuslääkkeillä.
- Stomatologinen patologia, joka voi häiritä toimenpiteen suorittamista tai muuttaa tuloksia: riittämätön suun avautuminen, temporaalisten alaleuan nivelten sairaudet ...
- Aktiivinen lääketieteellinen patologia tai mikä tahansa sairaus, jonka tutkija on arvioinut tutkimuksen kanssa yhteensopimattomaksi.
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena.
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Avoin kohortti, jossa lyhyt seuranta
Tämä on kokoelma leikkauksen jälkeisistä kyselylomakkeista ja yksinkertaisista, ei-invasiivisista kliinisistä havainnoista saatuja tietoja.
Kyseiset suukirurgiatoimenpiteet suoritetaan päivittäisessä käytännössä ilman muutoksia potilasjohtamisessa.
Kerätyt intraoperatiiviset tiedot ovat peräisin rutiinihoidosta.
Leikkauksen jälkeiset tiedot (kipu ja kipulääkkeen saanti) kerätään itsekyselyillä, eikä tarkoituksellista käyntiä tarvita.
|
Pain Sensitive Questionnaire (PSQ) Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Sukupuoli Silmien väri Hiusten väri Veriryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu päivä 1
Aikaikkuna: Tiedonkeruu päivän 1 aamuna
|
Kipu mitataan joukosta intensiteettiä, joka mitataan yksinkertaisella 11 pisteen numeerisella asteikolla (ENS), joka vaihtelee välillä "0 = ei kipua" - "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Tiedonkeruu päivän 1 aamuna
|
|
Postoperatiivinen kipu päivä 1
Aikaikkuna: Tiedonkeruu päivän 1 iltana
|
Kipu mitataan joukosta intensiteettiä, joka mitataan yksinkertaisella 11 pisteen numeerisella asteikolla (ENS), joka vaihtelee välillä "0 = ei kipua" - "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Tiedonkeruu päivän 1 iltana
|
|
Postoperatiivinen kipu päivä 2
Aikaikkuna: Tiedonkeruu päivän 2 aamuna
|
Kipu mitataan joukosta intensiteettiä, joka mitataan yksinkertaisella 11 pisteen numeerisella asteikolla (ENS), joka vaihtelee välillä "0 = ei kipua" - "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Tiedonkeruu päivän 2 aamuna
|
|
Postoperatiivinen kipu päivä 2
Aikaikkuna: Tiedonkeruu päivän 2 iltana
|
Kipu mitataan joukosta intensiteettiä, joka mitataan yksinkertaisella 11 pisteen numeerisella asteikolla (ENS), joka vaihtelee välillä "0 = ei kipua" - "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Tiedonkeruu päivän 2 iltana
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu Päivä 3
Aikaikkuna: Tiedonkeruu päivän 3 aamuna
|
Kipu mitataan joukosta intensiteettiä, joka mitataan yksinkertaisella 11 pisteen numeerisella asteikolla (ENS), joka vaihtelee välillä "0 = ei kipua" - "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Tiedonkeruu päivän 3 aamuna
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu Päivä 3
Aikaikkuna: Tiedonkeruu päivän 3 iltana
|
Kipu mitataan joukosta intensiteettiä, joka mitataan yksinkertaisella 11 pisteen numeerisella asteikolla (ENS), joka vaihtelee välillä "0 = ei kipua" - "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Tiedonkeruu päivän 3 iltana
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu Päivä 4
Aikaikkuna: Tiedonkeruu päivän 4 aamuna
|
Kipu mitataan joukosta intensiteettiä, joka mitataan yksinkertaisella 11 pisteen numeerisella asteikolla (ENS), joka vaihtelee välillä "0 = ei kipua" - "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Tiedonkeruu päivän 4 aamuna
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu Päivä 4
Aikaikkuna: Tiedonkeruu päivän 4 iltana
|
Kipu mitataan joukosta intensiteettiä, joka mitataan yksinkertaisella 11 pisteen numeerisella asteikolla (ENS), joka vaihtelee välillä "0 = ei kipua" - "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Tiedonkeruu päivän 4 iltana
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu päivä 5
Aikaikkuna: Tiedonkeruu päivän 5 aamuna
|
Kipu mitataan joukosta intensiteettiä, joka mitataan yksinkertaisella 11 pisteen numeerisella asteikolla (ENS), joka vaihtelee välillä "0 = ei kipua" - "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Tiedonkeruu päivän 5 aamuna
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu päivä 5
Aikaikkuna: Tiedonkeruu päivän 5 iltana
|
Kipu mitataan joukosta intensiteettiä, joka mitataan yksinkertaisella 11 pisteen numeerisella asteikolla (ENS), joka vaihtelee välillä "0 = ei kipua" - "10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Tiedonkeruu päivän 5 iltana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selittävä muuttuja 1: Pain Sensitive Questionnaire
Aikaikkuna: Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 17 kohtaa, joista jokainen on arvosteltu 0-10. Kohteet nro 3-6-7-10-11-12-14 herättävät kohtalaisen kivuliaita tilanteita (ja niiden summa tekee sen) mahdollista laskea "pieni" PSQ-pisteet), ja kohteet nro 1-2-4-8- 15-16-17 herättävät selvästi tuskallisia tilanteita (ja niiden summa mahdollistaa "kohtalaisen" PSQ-pisteen laskemisen).
Näiden kahden pistemäärän summa on "kokonais" PSQ-pisteet.
Koska jokainen vastaus kuhunkin kohtaan vaihtelee välillä 0–10, kaikkien pisteiden vähimmäisarvo on 0 ja alaikäisten pisteiden enimmäisarvo, kohtalainen ja kokonais-PSQ-pisteet ovat vastaavasti 7, 7 ja 14.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä suurempi on kipuherkkyys.
|
Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
|
Selittävä muuttuja 2: Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS)
Aikaikkuna: Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
Corah's Dental Axiety Scale perustuu 4 pääkysymykseen ja laskee pisteet 5-20 (0-8: ei ahdistusta; 9-12: keskivaikea ahdistuneisuus; 13-14: voimakas ahdistus; 15-20: vakava ahdistus)
|
Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
|
Selittävä muuttuja 3: Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
Pain Catastrophizing Scale perustuu 13 kysymykseen, jotka kattavat kolme edustavaa dramatisoinnin aluetta: tunnetun kivun liioittelua (suurennus), taipumusta jatkuvasti mietiskellä kipua (märehtiminen) ja hylkäämisen tai siihen liittyvän tuen puutteen tunnetta (avuttomuus).
Koska jokainen vastaus kuhunkin 13 vastauskohteeseen vaihtelee välillä 0–4, PCS-pisteen vähimmäisarvo on 0 ja maksimi on 52.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on kivun katastrofaalinen taso.
|
Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
|
Selittävä muuttuja 4: Sukupuoli
Aikaikkuna: Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
Sukupuoli määräytyy miehen tai naisen välillä
|
Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
|
Selittävä muuttuja 5: Silmien väri
Aikaikkuna: Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
Iriksen väri määräytyy Martinen ja Schultzin asteikon mukaan: Vaaleat sävyt: 1-2: Sininen 3: Siniharmaa 4: Harmaa 5: Siniharmaa keltaisilla/ruskeilla täplillä 6: Harmaanvihreä keltaisilla/ruskeilla täplillä 7: Vihreä 8: Vihreä keltaisilla/ruskeilla täplillä 9-10-11: Vaalea ruskea tai hasselpähkinän ruskea Tummat sävyt: 12-13: Ruskea 14-15: Tummanruskeasta mustaan |
Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
|
Selittävä muuttuja 6: Hiusten väri
Aikaikkuna: Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
Hiusten väri määräytyy värin mukaan: Musta Ruskea Vaalea Punainen |
Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
|
Selittävä muuttuja 7: Veriryhmä
Aikaikkuna: Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
Veriryhmä määritetään seuraavien ryhmien mukaan: O HAS B AB sekä Rhesus + tai - |
Vain 1 kerran ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Devoize, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Kipu
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Coitus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2021 DEVOIZE 2
- 2021-A02885-36 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .