Identifisering av prediktive faktorer for postoperativ smerte etter oral kirurgi fra fenotypiske parametere lett tilgjengelig preoperativt (PHEDOPO) (PHEDOPO)
11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Identifisering av prediktive faktorer for postoperativ smerte etter oral kirurgi fra fenotypiske parametere lett tilgjengelig preoperativt
Dette prosjektet tar sikte på å studere ulike prediktive faktorer for postoperativ smerte etter oral kirurgi blant ulike parametere tilgjengelig preoperativt, for å bygge en prediktiv modell.
Det tar også sikte på å validere den eksterne konsistensen til smertesensitivitetsspørreskjemaet i en odontologisk kontekst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tar sikte på å studere ulike prediktive faktorer for postoperativ smerte etter oral kirurgi blant forskjellige fenotypiske parametere som er tilgjengelige for preoperativ avhør (angst for tannpleie, personlig oppfatning av smertefølsomhet, kjønn, øyenfarge, hårfarge, blodgruppe) for å bygge en prediktiv modell.
Det tar også sikte på å validere den eksterne konsistensen til Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) i en odontologisk kontekst, ved å studere forholdet mellom den personlige oppfatningen av smertefølsomhet (målt ved PSQ) og angst for tannpleie (målt ved Corah Dental Anxiety) Skala), samt dramatisering i møte med smerte (målt ved Pain Catastrophizing Scale).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen pasient, mann eller kvinne, kvalifisert for tannekstraksjon under lokalbedøvelse,
- enten en tann på buen,
- enten visdomstann(er) (2 homolaterale visdomstenner (maxilla + mandibulær) eller en mandibulær visdomstann).
- Flytende i å snakke og lese fransk.
- Kunne gi informert samtykke til forskning.
- Tilknytning til en trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Kontraindikasjon mot paracetamol, NSAIDs, tramadol eller lokale anestesimidler.
- Pasienten er lite samarbeidsvillig, usannsynlig eller ute av stand til å overholde alle prosedyrer i protokollen.
- Kronisk bruk av opiater, i en terapeutisk eller ulovlig sammenheng.
- Kronisk depresjon på langvarige antidepressiva.
- Stomatologisk patologi som kan forstyrre gjennomføringen av intervensjonen eller endre resultatene: utilstrekkelig munnåpning, patologier i de temporale underkjeveleddene ...
- Aktiv medisinsk patologi, eller enhver medisinsk tilstand som etterforskeren vurderer som uforenlig med studien.
- Pasient under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet.
- Nekter å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Open-label kohort, med kort oppfølging
Dette er en samling av data fra postoperative spørreskjemaer og enkle, ikke-invasive kliniske observasjoner.
De aktuelle oralkirurgiske handlingene utføres i daglig praksis uten endringer i pasientbehandlingen.
De intraoperative dataene som samles inn kommer fra rutinemessig behandling.
Postoperative data (smerte og smertestillende inntak) samles inn ved hjelp av selvspørreskjemaer og ingen besøk med vilje er nødvendig.
|
Pain Sensitive Questionnaire (PSQ) Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Kjønn Øyefarge Hårfarge Blodgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte dag 1
Tidsramme: Informasjonsinnhenting om morgenen dag 1
|
Smerten vil bli målt fra samlingen av en intensitet målt på en enkel 11-punkts numerisk skala (ENS) som strekker seg fra "0 = ingen smerte" til "10 = den verste smerten man kan tenke seg"
|
Informasjonsinnhenting om morgenen dag 1
|
|
Postoperativ smerte dag 1
Tidsramme: Informasjonsinnhenting på kvelden dag 1
|
Smerten vil bli målt fra samlingen av en intensitet målt på en enkel 11-punkts numerisk skala (ENS) som strekker seg fra "0 = ingen smerte" til "10 = den verste smerten man kan tenke seg"
|
Informasjonsinnhenting på kvelden dag 1
|
|
Postoperativ smerte dag 2
Tidsramme: Informasjonsinnhenting om morgenen dag 2
|
Smerten vil bli målt fra samlingen av en intensitet målt på en enkel 11-punkts numerisk skala (ENS) som strekker seg fra "0 = ingen smerte" til "10 = den verste smerten man kan tenke seg"
|
Informasjonsinnhenting om morgenen dag 2
|
|
Postoperativ smerte dag 2
Tidsramme: Informasjonsinnhenting på kvelden dag 2
|
Smerten vil bli målt fra samlingen av en intensitet målt på en enkel 11-punkts numerisk skala (ENS) som strekker seg fra "0 = ingen smerte" til "10 = den verste smerten man kan tenke seg"
|
Informasjonsinnhenting på kvelden dag 2
|
|
Postoperativ smerte Dag 3
Tidsramme: Informasjonsinnhenting om morgenen dag 3
|
Smerten vil bli målt fra samlingen av en intensitet målt på en enkel 11-punkts numerisk skala (ENS) som strekker seg fra "0 = ingen smerte" til "10 = den verste smerten man kan tenke seg"
|
Informasjonsinnhenting om morgenen dag 3
|
|
Postoperativ smerte Dag 3
Tidsramme: Informasjonsinnhenting på kvelden dag 3
|
Smerten vil bli målt fra samlingen av en intensitet målt på en enkel 11-punkts numerisk skala (ENS) som strekker seg fra "0 = ingen smerte" til "10 = den verste smerten man kan tenke seg"
|
Informasjonsinnhenting på kvelden dag 3
|
|
Postoperativ smerte Dag 4
Tidsramme: Informasjonsinnhenting om morgenen dag 4
|
Smerten vil bli målt fra samlingen av en intensitet målt på en enkel 11-punkts numerisk skala (ENS) som strekker seg fra "0 = ingen smerte" til "10 = den verste smerten man kan tenke seg"
|
Informasjonsinnhenting om morgenen dag 4
|
|
Postoperativ smerte Dag 4
Tidsramme: Informasjonsinnhenting om kvelden dag 4
|
Smerten vil bli målt fra samlingen av en intensitet målt på en enkel 11-punkts numerisk skala (ENS) som strekker seg fra "0 = ingen smerte" til "10 = den verste smerten man kan tenke seg"
|
Informasjonsinnhenting om kvelden dag 4
|
|
Postoperativ smerte Dag 5
Tidsramme: Informasjonsinnhenting om morgenen dag 5
|
Smerten vil bli målt fra samlingen av en intensitet målt på en enkel 11-punkts numerisk skala (ENS) som strekker seg fra "0 = ingen smerte" til "10 = den verste smerten man kan tenke seg"
|
Informasjonsinnhenting om morgenen dag 5
|
|
Postoperativ smerte Dag 5
Tidsramme: Informasjonsinnhenting om kvelden dag 5
|
Smerten vil bli målt fra samlingen av en intensitet målt på en enkel 11-punkts numerisk skala (ENS) som strekker seg fra "0 = ingen smerte" til "10 = den verste smerten man kan tenke seg"
|
Informasjonsinnhenting om kvelden dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forklaringsvariabel 1: Smertesensitivt spørreskjema
Tidsramme: 1 gang kun før operasjon
|
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) er et selvadministrert spørreskjema som består av 17 elementer, hver rangert fra 0 til 10. elementer nr. 3-6-7-10-11-12-14 fremkaller moderat smertefulle situasjoner (og summen gjør det mulig å beregne en "mindre" PSQ-score), og elementer nr. 1-2-4-8- 15-16-17 fremkaller tydelig smertefulle situasjoner (og summen deres gjør det mulig å beregne en "moderat" PSQ-score).
Summen av disse to poengsummene er den "totale" PSQ-poengsummen.
Siden hvert svar på hvert element varierer fra 0 til 10, er minimumsverdien for alle poengsum 0, og de maksimale for de mindre, moderate og totale PSQ-skårene er henholdsvis 7, 7 og 14.
Jo høyere poengsummen er, jo høyere er smertefølsomheten.
|
1 gang kun før operasjon
|
|
Forklaringsvariabel 2: Corahs Dental Anxiety Scale (CDAS)
Tidsramme: 1 gang kun før operasjon
|
Corahs Dental Anxiety Scale er basert på 4 hovedspørsmål og beregner en score fra 5 til 20 (0-8: ingen angst; 9-12: moderat angst; 13-14: høy angst; 15-20: alvorlig angst)
|
1 gang kun før operasjon
|
|
Forklaringsvariabel 3: Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 1 gang kun før operasjon
|
Pain Catastrophizing Scale er basert på 13 spørsmål som dekker 3 representative dramatiseringsdomener: overdrivelse av smerten som føles (forstørrelse), tendensen til konstant å meditere på smerten (drøvtygging) og følelsen av forlatthet eller mangel på tilhørende støtte (hjelpeløshet).
Siden hvert svar på hvert av de 13 svarelementene varierer fra 0 til 4, er minimumsverdien for PCS-poengsum 0, og maksimum er 52.
Jo høyere poengsum, jo høyere nivå av smertekatastrofer.
|
1 gang kun før operasjon
|
|
Forklaringsvariabel 4: Kjønn
Tidsramme: 1 gang kun før operasjon
|
Kjønn vil bli bestemt mellom mann eller kvinne
|
1 gang kun før operasjon
|
|
Forklaringsvariabel 5: Øyefarge
Tidsramme: 1 gang kun før operasjon
|
Fargen på iris vil bli bestemt av skalaen til Martine og Schultz: Lyse toner: 1-2: Blå 3: Blå grå 4: Grå 5: Blågrå med gule/brune flekker 6: Grågrønn med gule/brune flekker 7: Grønn 8: Grønn med gule/brune flekker 9-10-11: Lyse brun eller hasselnøttbrun Mørke toner: 12-13: Brun 14-15: Mørk brun til svart |
1 gang kun før operasjon
|
|
Forklaringsvariabel 6: Hårfarge
Tidsramme: 1 gang kun før operasjon
|
Hårfarge vil bli bestemt av farge: Svart Brun Blond Rød |
1 gang kun før operasjon
|
|
Forklaringsvariabel 7: Blodgruppe
Tidsramme: 1 gang kun før operasjon
|
Blodgruppen bestemmes av gruppene: O HAR B AB samt Rhesus + eller - |
1 gang kun før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent Devoize, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Seksuell atferd
- Smerte
- Smerter, postoperativt
- Angstlidelser
- Samelag
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2021 DEVOIZE 2
- 2021-A02885-36 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .