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OUDリカバリのモバイル・ピア・サポート (MPS)

2026年1月28日 更新者:Brown University

デジタルヘルスによるCOVID-19中のOUD回復に対するピアサポートの増加:全国無作為対照試験

COVID-19 パンデミックにより、すでに脆弱な集団であるオピオイド使用障害 (OUD) から回復している個人は、治療へのアクセスの減少、社会的支援の減少、および心理社会的ストレスの増加により、過剰摂取のリスクが高まります。 この提案は、通常のケアと比較して、回復資金の増加、治療の定着率の向上、および OUD からの回復中の人々の全国サンプルにおける心理社会的悪影響の軽減において、有望なモバイルアプリベースのピアサポートプログラムの有効性をテストします。 効果的であれば、COVID-19 のパンデミックでますます必要とされる OUD 回復へのアクセス可能でパーソナライズされたスケーラブルなアプローチが提供されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

COVID-19 のパンデミック中にオピオイドの過剰摂取の増加が観察されました。これは、このすでに脆弱な集団に対するパンデミックの複数の影響を反映している可能性があります。 オピオイド使用障害 (OUD) から回復している人々は、COVID-19 パンデミックの間、過度の心理社会的苦痛と孤立、およびピアサポートを含む治療へのアクセスの重大な混乱を報告しています。 これらの否定的な結果は、OUD からの回復期にある農村部、低所得者、およびマイノリティの人口にとって特に深刻です。ピアサポートは、エビデンスに基づく多くの OUD 回復プログラムの重要な要素です。ピアサポートは、特にオピオイドの投薬などの他のエビデンスに基づく治療と組み合わせて使用​​する場合に、回復資本を改善し、治療への関与を改善し、認知された社会的支援を改善し、心理社会的苦痛を軽減します。使用障害 (MOUD)。 したがって、PA 20-237 に応じて提出されたこの助成金は、通常のケアの補助として、オピオイド使用障害 (OUD) から回復中の 1300 人の患者の全国サンプルの中で、新しいモバイル ピア サポート アプリ プラットフォームのランダム化比較試験を提案しています。 COVID-19の間。 以前に試験的に実施されたオンラインのみの募集およびフォローアップ戦略 - 研究者が患者から報告された結果を管理データセットと融合させる - は、治療に対する最も高い障壁に直面している参加者を含め、米国全土から除外されることが多い参加者の戦略的な募集を可能にします。 既存の治療および回復プログラムの個人レベルの強化として提供されるモバイルアプリベースのピアサポート介入により、OUD回復中の個人は、調整された匿名のピアモデレートされたサポートグループに24時間年中無休でアクセスできます。 このアプリは、重要または臨床的に関連するコンテンツに自動的に「フラグを立てる」ことができる自然言語処理ツールで強化されているため、グループを安全かつ建設的に保つためのスケーラブルなシステムが作成されます。 参加者は、自己報告と管理結果の両方を通じて6か月間追跡されます。 この研究の主な結果は、自己申告による回復資本であり、RI および IN からの 650 人の患者のサブサンプルで、コミュニティおよび政府のパートナーからの治療プログラムの保持に関する客観的に測定された管理データによって補完されます。 仮定された副次的結果は、この脆弱な集団に対する COVID-19 の心理社会的影響の緩和であり、これには抑うつ症状、ストレス、孤独、および救急外来受診やオピオイド過剰摂取による客観的な有害事象が含まれます。 最後に、研究者は、州および郡レベルの変数が有効性を緩和するかどうかを調査します。 OUD は主要な公衆衛生上の問題であり、OUD から回復中の患者は、COVID-19 パンデミックの間、より悪い転帰を経験しています。 このモバイル アプリが、全国の多数の患者サンプルで有効性を実証した場合、既存の治療プログラムを強化し、回復資金を改善し、この脆弱な集団に対する COVID-19 の不均衡な影響を軽減できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Brown University School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 自分のスマートフォンを所有する
  • オピオイド使用障害から回復中または治療中であると自己認識している

除外基準:

  • Android または iOS プラットフォームのスマートフォンを持っていない
  • 研究への以前の登録
  • 現在収監中
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マリーゴールドAPP
APPを受け取るためにランダムに選ばれた参加者は、アプリベースのピアサポートプログラムに登録されます。
標準的な外来治療と組み合わせて使用​​されるアプリベースのピアサポートプログラム
他の名前:
  • ピア リカバリ アプリ
介入なし:コントロール
コントロール アームでは、参加者は SAMHSA から既存の標準化されたピア回復サポート リソースを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月間の調査期間における回復資本の簡易評価 (BARC-10) スコアの変化
時間枠:6ヵ月
この主要な結果の測定は、コントロールと比較して、回復資本と治療プログラムへの関与を改善する上で、アプリベースのピアサポートの有効性をテストします。 調査員は、6 か月にわたる研究グループ間の回復資本の簡易評価 (BARC-10) スコアの変化を測定します。 回復資本の簡単な評価は、ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ調査で尋ねられます。 このスコアは、高い内部整合性を備えた回収資本の 10 項目の略式測定値です。 尺度は 1「まったくそう思わない」から 6「まったくそう思う」までです。 合計スコアの範囲は 10 から 60 です。47 以上のスコアが長期間維持される場合は、長期的な回復の可能性が高いことを示しています。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Megan Ranney, MD, MPH、Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月12日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月2日

最初の投稿 (実際)

2022年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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